- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01672398
Wersja próbna programu CarePartner na rzecz poprawy jakości wsparcia w okresie przejściowym
Wstęp: Pacjenci hospitalizowani z powodu złożonych schorzeń przewlekłych często doświadczają krótkotrwałych ponownych hospitalizacji, którym można było zapobiec, z powodu nieodpowiedniego wsparcia w okresie przejściowym. Chociaż ustrukturyzowane planowanie wypisu z kontynuacją telefoniczną poprawia wyniki przejścia, usługi te często są niedostępne, a proaktywne działania informacyjne są często niewystarczające po powrocie pacjenta do domu. Nieformalni opiekunowie są nieocenieni w zapewnieniu udanej zmiany, ale wielu pacjentów mieszka samotnie, ma opiekuna domowego, który zmaga się z konkurującymi wymaganiami lub mieszka z dala od dorosłych dzieci lub innych potencjalnych źródeł wsparcia. Potrzebne są nowe modele wsparcia przejścia, które obejmują tanie technologie i bardziej ustrukturyzowaną pomoc dla nieformalnej sieci opieki nad pacjentami, przy jednoczesnym zapewnieniu zespołom klinicznym pacjentów informacji potrzebnych do zapobiegania kryzysom zdrowotnym.
Cele: Zgodnie z celami Agencji ds. Badań w Opiece Zdrowotnej i Jakości, aby usprawnić przejście przy użyciu dostępnych technologii informatycznych, ocenimy nowatorską interwencję zaprojektowaną w celu poprawy skuteczności wsparcia przejścia w powszechnych chorobach przewlekłych za pomocą trzech mechanizmów działania: (a) bezpośrednia, dostosowana komunikacja do pacjentów za pośrednictwem zautomatyzowanych połączeń telefonicznych po wypisaniu ze szpitala, (b) wsparcie dla nieformalnych opiekunów poprzez ustrukturyzowane informacje zwrotne na temat stanu pacjenta i porady, w jaki sposób mogą pomóc, oraz (c) wsparcie proaktywnego zarządzania opieką, w tym internetowe narzędzie do zarządzania chorobami, automatyczne powiadomienia o potencjalnych problemów oraz zdolność do asynchronicznej komunikacji z pacjentami i ich opiekunami. W szczególności badanie określi: 1) czy interwencja CarePartner poprawia ryzyko ponownej hospitalizacji i stan funkcjonalny pacjentów; 2) wpływ interwencji na zachowania samoopiekowe pacjentów i jakość procesu przejścia; oraz 3) czy interwencja zmniejsza obciążenie i poziom stresu opiekuna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wypisanie z ośrodka badawczego z jakąkolwiek diagnozą wskazującą na stan przewlekły z wysokim ryzykiem krótkoterminowej ponownej hospitalizacji, na przykład: udar mózgu, niewydolność serca, choroba wieńcowa, zaburzenia rytmu serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroba naczyń obwodowych, zakrzepica żył głębokich , zatorowość płucna, zapalenie płuc, cukrzyca, zakażenie dróg moczowych, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie żołądka i jelit, gorączka i inne infekcje
- Co najmniej 21 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba psychiczna, np. psychoza
- Są pod opieką hospicjum
- Nie mówić po angielsku
- Nie mogą korzystać z telefonu
- Mieć dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej niezwiązanego z systemem opieki zdrowotnej
- Nie mogą wyznaczyć potencjalnie kwalifikującego się CarePartnera
- Mają upośledzenie funkcji poznawczych, co zostało określone przez osobę przeprowadzającą walidację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Telemonitoring plus wsparcie w samodzielnym zarządzaniu
|
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymują automatyczne rozmowy telefoniczne, w których pytają o swoje zdrowie i samoopiekę, wraz z dostosowanymi informacjami zwrotnymi dotyczącymi zdrowia.
CarePartner pacjenta otrzymuje aktualne raporty dotyczące stanu zdrowia pacjenta i tego, jak może pomóc za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Pilne problemy zdrowotne zgłaszane są do zespołu opieki zdrowotnej pacjenta za pośrednictwem faksu lub poczty elektronicznej.
|
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cel szczegółowy 1
Ramy czasowe: Wyniki będą mierzone po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala.
|
Określenie, w jakim stopniu model CarePartner wspierający skuteczne przechodzenie ze szpitala do domu poprawia wyniki opieki, w tym wskaźniki krótkoterminowych ponownych przyjęć, wizyt na oddziałach ratunkowych i stanu funkcjonalnego pacjentów.
|
Wyniki będą mierzone po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala.
|
Cel szczegółowy 2
Ramy czasowe: Wyniki będą mierzone po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala.
|
Ocena wpływu interwencji CarePartner na procesowe pomiary jakości przejścia oraz na samokontrolę związaną z przyjmowaniem leków przez pacjentów.
|
Wyniki będą mierzone po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala.
|
Cel szczegółowy 3
Ramy czasowe: Wyniki będą mierzone po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala.
|
Określenie, w jakim stopniu interwencja zwiększa jakość i ilość wsparcia samoopieki pacjentów przy użyciu podejścia metod mieszanych w celu określenia, czy usługa zmniejsza stres i zwiększa poziom aktywacji wśród CarePartnerów.
|
Wyniki będą mierzone po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R18HS019625-01A1 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Po wypisie
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony
-
PT Novell Pharmaceutical LaboratoriesZakończony
Badania kliniczne na Telemonitoring plus wsparcie w samodzielnym zarządzaniu
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
University of MichiganZakończonyPo wypisieStany Zjednoczone
-
Rema AfifiRekrutacyjnyStres, psychologiczny | Zdrowie psychiczneLiban
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland i inni współpracownicyZakończony
-
IRCCS Policlinico S. MatteoNestlé Health Science Spain; Akern SrlZakończonyRak głowy i szyiWłochy
-
Universidad de la RepublicaHospital Italiano de Buenos Aires; KU LeuvenWycofaneNadciśnienieArgentyna, Urugwaj
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, AmherstVanderbilt UniversityRekrutacyjnyDepresja | Stres, psychologiczny | Lęk | Stres, FizjologicznyStany Zjednoczone