Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve av CarePartner-programmet for å forbedre kvaliteten på overgangsstøtte

4. november 2016 oppdatert av: John Piette, University of Michigan

Bakgrunn: Pasienter innlagt på sykehus med komplekse kroniske tilstander opplever ofte forebyggbare korttidsreinnleggelser på grunn av utilstrekkelig overgangsstøtte. Selv om strukturert utskrivningsplanlegging med telefonoppfølging forbedrer overgangsresultater, er disse tjenestene ofte utilgjengelige, og proaktiv oppsøking er ofte utilstrekkelig når pasienten kommer hjem. Uformelle omsorgspersoner er uvurderlige for å sikre vellykkede overganger, men mange pasienter bor alene, har en omsorgsperson hjemme som sliter med konkurrerende krav, eller bor på avstand fra voksne barn eller andre potensielle støttekilder. Det er behov for nye modeller for overgangsstøtte som inkluderer lavkostteknologier og mer strukturert assistanse for pasientenes uformelle omsorgsnettverk, samtidig som pasientenes kliniske team får den informasjonen de trenger for å avverge helsekriser.

Mål: I samsvar med Agency for Healthcare Research and Quality-mål for å forbedre overganger ved hjelp av tilgjengelig helse-IT, vil vi evaluere en ny intervensjon designet for å forbedre effektiviteten av overgangsstøtte for vanlige kroniske tilstander via tre handlingsmekanismer: (a) direkte skreddersydd kommunikasjon til pasienter via automatiserte samtaler etter utskrivning, (b) støtte til uformelle omsorgspersoner via strukturert tilbakemelding om pasientens status og råd om hvordan de kan hjelpe, og (c) støtte for proaktiv omsorgsbehandling inkludert et nettbasert sykdomshåndteringsverktøy, automatiserte varsler om potensielle problemer, og kapasitet for asynkron kommunikasjon med pasienter og deres omsorgspersoner. Nærmere bestemt vil studien avgjøre: 1) om CarePartner-intervensjonen forbedrer pasientenes reinnleggelsesrisiko og funksjonsstatus; 2) innvirkningen av intervensjonen på pasienters egenomsorgsatferd og kvaliteten på overgangsprosessen; og 3) om intervensjonen forbedrer omsorgsbyrden og stressnivået.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: 422 voksne med komplekse kroniske lidelser vil bli identifisert ved opptak til en universitetsbasert akuttmedisinsk tjeneste. Pasienter vil bli bedt om å identifisere en CarePartner (CP) som bor utenfor husstanden; CP-er vil være ektefeller, voksne barn og andre i deres sosiale nettverk som er villige til å spille en aktiv rolle i deres overgangsstøtte. Pasienter vil bli randomisert til intervensjonen eller vanlig behandling. Intervensjonspasienter vil motta automatiske vurderings- og atferdsendringsanrop, og deres CP-er vil motta strukturert tilbakemelding og råd etter hver vurdering. Pasientenes kliniske team vil ha tilgang til pasientenes vurderingsresultater via nettet, vil motta automatiserte rapporter om akutte helseproblemer, og vil kunne kommunisere asynkront med pasienter og CPer ved hjelp av en sikker nettside og en spesialdesignet taleposttjeneste. Pasienter vil fullføre undersøkelser ved baseline, 30 og 90 dager etter utskrivning; bruksdata vil bli hentet fra sykehusets journaler. CPer og klinikere vil bli intervjuet for å evaluere intervensjonseffekter på prosesser med egenomsorgsstøtte, omsorgspersonstress og kommunikasjon, og intervensjonens potensial for bredere implementering. Det primære resultatet vil være 30 dagers reinnleggelsesrater; Andre utfall inkluderer funksjonell status, egenomsorgsatferd og dødelighetsrisiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

271

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utskrives fra studiestedet med alle diagnoser som indikerer en kronisk tilstand med høy risiko for kortvarig reinnleggelse, for eksempel: hjerneslag, hjertesvikt, koronararteriesykdom, hjertearytmier, kronisk obstruktiv lungesykdom, perifer vaskulær sykdom, dyp venøs trombose , lungeemboli, lungebetennelse, diabetes, urinveisinfeksjon, cellulitt, gastroenteritt, feber og andre infeksjoner
  • Minst 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk lidelse, for eksempel psykose
  • Er på hospice
  • Snakker ikke engelsk
  • Kan ikke bruke telefon
  • Ha en ikke-helsesystemtilknyttet primærhelsepersonell
  • Er ikke i stand til å nominere en potensielt kvalifisert CarePartner
  • Er kognitivt svekket som bestemt av en validert screener

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Telemonitorering pluss støtte for selvstyring
Annen: Telemonitorering pluss støtte for selvstyring
Pasienter i intervensjonsgruppen mottar automatiske telefoner som spør om deres helse og egenomsorg sammen med skreddersydde helserelaterte tilbakemeldinger. Pasientens CarePartner mottar helseoppdateringsrapporter om pasienten og hvordan de kan hjelpe via e-post. Akutte helseproblemer rapporteres til pasientens helseteam via faks eller e-post.
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifikt mål 1
Tidsramme: Resultatene vil bli målt 30 og 90 dager etter utskrivning.
For å bestemme i hvilken grad CarePartner-modellen for å støtte effektive overganger fra sykehus til hjem forbedrer behandlingsresultatene, inkludert korttidsreinnleggelsesrater, akuttmottaksbesøk og pasientenes funksjonsstatus.
Resultatene vil bli målt 30 og 90 dager etter utskrivning.
Spesifikt mål 2
Tidsramme: Resultatene vil bli målt 30 og 90 dager etter utskrivning.
For å evaluere effekten av CarePartner-intervensjonen på prosessmål av overgangskvalitet og på pasienters medikamentrelaterte selvledelse.
Resultatene vil bli målt 30 og 90 dager etter utskrivning.
Spesifikt mål 3
Tidsramme: Resultatene vil bli målt 30 og 90 dager etter utskrivning.
Å bestemme i hvilken grad intervensjonen øker kvaliteten og kvantiteten av støtte til pasienters egenomsorg ved å bruke en blandet metode for å identifisere om tjenesten reduserer stress og øker aktiveringsnivået blant CarePartners.
Resultatene vil bli målt 30 og 90 dager etter utskrivning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R18HS019625-01A1 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Etter utskrivning

Kliniske studier på Telemonitorering pluss støtte for selvstyring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere