试行 CarePartner 计划以提高过渡期支持的质量
2016年11月4日 更新者：John Piette、University of Michigan
背景：由于过渡支持不足，患有复杂慢性病的住院患者经常会经历可预防的短期再入院。 尽管通过电话随访进行结构化出院计划可以改善过渡结果，但这些服务通常不可用，而且一旦患者回家，主动外展往往是不够的。 非正式护理人员对于确保成功过渡非常重要，但许多患者独自生活，有一位家庭护理人员正在努力应对竞争需求，或者与成年子女或其他潜在支持来源保持一定距离。 过渡支持需要新的模式，包括低成本技术和对患者非正式护理网络的更有条理的帮助，同时为患者的临床团队提供避免健康危机所需的信息。
目患者出院后通过自动呼叫，(b) 通过关于患者状态的结构化反馈和关于他们如何提供帮助的建议来支持非正式护理人员，以及 (c) 支持主动护理管理，包括基于网络的疾病管理工具，关于潜在问题，以及与患者及其护理人员异步沟通的能力。 具体而言，该试验将确定：1) CarePartner 干预是否会改善患者的再入院风险和功能状态； 2）干预对患者自理行为和过渡过程质量的影响；和 3) 干预是否改善了看护者的负担和压力水平。
研究概览
详细说明
方法：422 名患有复杂慢性病的成年人在进入大学急性护理综合医疗服务时将被识别。
将要求患者确定居住在其家庭以外的 CarePartner (CP)； CP 将是配偶、成年子女和他们社交网络中愿意在他们的过渡支持中发挥积极作用的其他人。
患者将被随机分配接受干预或常规护理。
干预患者将收到自动评估和行为改变电话，他们的 CP 将在每次评估后收到结构化反馈和建议。
患者的临床团队将可以通过网络访问患者的评估结果，将收到有关紧急健康问题的自动报告，并且将能够使用安全网页和专门设计的语音邮件服务与患者和 CP 进行异步通信。
患者将在基线、出院后 30 天和 90 天完成调查；使用数据将从医院记录中获取。
将采访 CP 和临床医生，以评估干预对自我护理支持、照顾者压力和沟通过程的影响，以及干预更广泛实施的潜力。
主要结果将是 30 天再入院率；第二个结果包括功能状态、自我护理行为和死亡风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
271
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Health System
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 从研究地点出院，诊断出患有短期再入院风险高的慢性疾病，例如：中风、心力衰竭、冠状动脉疾病、心律失常、慢性阻塞性肺病、外周血管疾病、深静脉血栓形成、肺栓塞、肺炎、糖尿病、尿路感染、蜂窝组织炎、肠胃炎、发热等感染
- 至少 21 岁
排除标准：
- 严重的精神疾病，例如精神病
- 正在接受临终关怀
- 不会说英语
- 无法使用电话
- 有一个非卫生系统附属的初级保健提供者
- 无法提名可能符合条件的 CarePartner
- 由验证筛选器确定存在认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
远程监控加自我管理支持
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干预组的患者会收到自动电话，询问他们的健康和自我保健情况以及量身定制的与健康相关的反馈。
患者的 CarePartner 会收到关于患者的健康更新报告以及他们如何通过电子邮件提供帮助。
紧急健康问题通过传真或电子邮件报告给患者的医疗团队。
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无干预：日常护理组
日常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具体目标 1
大体时间：结果将在出院后 30 天和 90 天进行测量。
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确定支持从医院到家庭有效过渡的 CarePartner 模型在多大程度上改善了护理结果，包括短期再入院率、急诊就诊率和患者的功能状态。
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结果将在出院后 30 天和 90 天进行测量。
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具体目标 2
大体时间：结果将在出院后 30 天和 90 天进行测量。
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评估 CarePartner 干预对过渡质量过程测量和患者药物相关自我管理的影响。
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结果将在出院后 30 天和 90 天进行测量。
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具体目标 3
大体时间：结果将在出院后 30 天和 90 天进行测量。
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使用混合方法确定干预措施在多大程度上提高了患者自我护理支持的质量和数量，以确定该服务是否减轻了 CarePartners 的压力并提高了激活水平。
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结果将在出院后 30 天和 90 天进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John D. Piette, Ph.D.、VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月21日
首次发布 (估计)
2012年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月4日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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