- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01672398
Prøve af CarePartner-programmet til forbedring af kvaliteten af overgangsstøtte
Baggrund: Patienter indlagt med komplekse kroniske lidelser oplever ofte forebyggelige kortvarige genindlæggelser på grund af utilstrækkelig overgangsstøtte. Selvom struktureret udskrivningsplanlægning med telefonopfølgning forbedrer overgangsresultater, er disse tjenester ofte utilgængelige, og proaktiv opsøgende kontakt er ofte utilstrækkelig, når patienten vender hjem. Uformelle plejere er uvurderlige for at sikre vellykkede overgange, men mange patienter bor alene, har en hjemmeplejer, der kæmper med konkurrerende krav, eller bor på afstand fra voksne børn eller andre potentielle kilder til støtte. Der er behov for nye modeller for overgangsstøtte, som omfatter lavpristeknologier og mere struktureret assistance til patienters uformelle plejenetværk, samtidig med at patienternes kliniske team får den information, de har brug for for at afværge sundhedskriser.
Mål: I overensstemmelse med Agenturet for Sundhedsforskning og Kvalitetsmål for at forbedre overgange ved hjælp af tilgængelig sundheds-it, vil vi evaluere en ny intervention designet til at forbedre effektiviteten af overgangsstøtte til almindelige kroniske tilstande via tre handlingsmekanismer: (a) direkte skræddersyet kommunikation til patienter via automatiserede opkald efter udskrivelsen, (b) støtte til uformelle plejere via struktureret feedback om patientens status og råd om, hvordan de kan hjælpe, og (c) støtte til proaktiv plejestyring, herunder et webbaseret sygdomshåndteringsværktøj, automatiserede advarsler om potentielle problemer og evnen til asynkron kommunikation med patienter og deres pårørende. Konkret vil forsøget afgøre: 1) om CarePartner-interventionen forbedrer patienters genindlæggelsesrisiko og funktionsstatus; 2) indvirkningen af interventionen på patienters egenomsorgsadfærd og kvaliteten af overgangsprocessen; og 3) om interventionen forbedrer omsorgsbyrden og stressniveauet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive udskrevet fra undersøgelsesstedet med enhver diagnose, der indikerer en kronisk tilstand med høj risiko for kortvarig genindlæggelse, for eksempel: slagtilfælde, hjertesvigt, koronararteriesygdom, hjertearytmier, kronisk obstruktiv lungesygdom, perifer vaskulær sygdom, dyb venetrombose , lungeemboli, lungebetændelse, diabetes, urinvejsinfektion, cellulitis, gastroenteritis, feber og andre infektioner
- Mindst 21 år
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk sygdom, fx psykose
- Er på hospice
- Taler ikke engelsk
- Kan ikke bruge en telefon
- Har en ikke-sundhedssystemet tilknyttet primær plejeudbyder
- Er ikke i stand til at nominere en potentielt kvalificeret CarePartner
- Er kognitivt svækket som bestemt af en valideret screener
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Telemonitorering plus selvstyringssupport
|
Patienter i interventionsgruppen modtager automatiske telefonopkald, der spørger om deres helbred og egenomsorg sammen med skræddersyet sundhedsrelateret feedback.
Patientens CarePartner modtager helbredsopdateringsrapporter om patienten, og hvordan de kan hjælpe via e-mail.
Akutte helbredsproblemer indberettes til patientens sundhedsteam via fax eller e-mail.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specifikt mål 1
Tidsramme: Resultaterne vil blive målt 30 og 90 dage efter udskrivelsen.
|
For at bestemme, i hvilket omfang CarePartner-modellen til at understøtte effektive overgange fra hospital til hjem forbedrer plejeresultater, herunder kortvarige genindlæggelsesrater, akutmodtagelsesbesøg og patienternes funktionelle status.
|
Resultaterne vil blive målt 30 og 90 dage efter udskrivelsen.
|
|
Specifikt mål 2
Tidsramme: Resultaterne vil blive målt 30 og 90 dage efter udskrivelsen.
|
At evaluere effekten af CarePartner-interventionen på procesmålinger af overgangskvalitet og på patienters medicinrelaterede selvledelse.
|
Resultaterne vil blive målt 30 og 90 dage efter udskrivelsen.
|
|
Specifikt mål 3
Tidsramme: Resultaterne vil blive målt 30 og 90 dage efter udskrivelsen.
|
At bestemme, i hvor høj grad interventionen øger kvaliteten og kvantiteten af støtten til patienternes egenomsorg ved hjælp af en blandet metode til at identificere, om ydelsen reducerer stress og øger aktiveringsniveauet blandt CarePartners.
|
Resultaterne vil blive målt 30 og 90 dage efter udskrivelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R18HS019625-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Efter udskrivelsen
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAfsluttetVisceral og fordøjelseskirurgi | Post-kirurgisk overvågning | Post-kirurgisk genoptræningFrankrig
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringUndersøgelse af Pelabresib som tillæg til Ruxolitinib hos japanske voksne patienter med myelofibrosePrimær myelofibrose (PMF) | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-essentiel trombocytæmi myelofibrose (Post-ET MF)Japan
-
University of Maryland, BaltimoreAtriCure, Inc.RekrutteringKronisk post-thorakotomi smerte | Post-thorakotomi smertesyndrom | Akut post-thorakotomi smerteForenede Stater
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
Nantes University HospitalAfsluttetPost-ekstraktionssmerter (PEP) | Post-ekstraktion læbe- eller kindbidende skade (PEBI) | Post-ekstraktionsblødning (PEB) | TandfjernelseFrankrig
-
Erasmus Medical CenterVentinovaAfsluttet
-
Pentracor GmbHAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPost-hjertekirurgiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttetPost-hjertekirurgiPakistan
Kliniske forsøg med Telemonitorering plus selvstyringssupport
-
University College London HospitalsAfsluttetNeuromuskulære sygdommeDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of ArizonaAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of MichiganAktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater