Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prøve af CarePartner-programmet til forbedring af kvaliteten af ​​overgangsstøtte

4. november 2016 opdateret af: John Piette, University of Michigan

Baggrund: Patienter indlagt med komplekse kroniske lidelser oplever ofte forebyggelige kortvarige genindlæggelser på grund af utilstrækkelig overgangsstøtte. Selvom struktureret udskrivningsplanlægning med telefonopfølgning forbedrer overgangsresultater, er disse tjenester ofte utilgængelige, og proaktiv opsøgende kontakt er ofte utilstrækkelig, når patienten vender hjem. Uformelle plejere er uvurderlige for at sikre vellykkede overgange, men mange patienter bor alene, har en hjemmeplejer, der kæmper med konkurrerende krav, eller bor på afstand fra voksne børn eller andre potentielle kilder til støtte. Der er behov for nye modeller for overgangsstøtte, som omfatter lavpristeknologier og mere struktureret assistance til patienters uformelle plejenetværk, samtidig med at patienternes kliniske team får den information, de har brug for for at afværge sundhedskriser.

Mål: I overensstemmelse med Agenturet for Sundhedsforskning og Kvalitetsmål for at forbedre overgange ved hjælp af tilgængelig sundheds-it, vil vi evaluere en ny intervention designet til at forbedre effektiviteten af ​​overgangsstøtte til almindelige kroniske tilstande via tre handlingsmekanismer: (a) direkte skræddersyet kommunikation til patienter via automatiserede opkald efter udskrivelsen, (b) støtte til uformelle plejere via struktureret feedback om patientens status og råd om, hvordan de kan hjælpe, og (c) støtte til proaktiv plejestyring, herunder et webbaseret sygdomshåndteringsværktøj, automatiserede advarsler om potentielle problemer og evnen til asynkron kommunikation med patienter og deres pårørende. Konkret vil forsøget afgøre: 1) om CarePartner-interventionen forbedrer patienters genindlæggelsesrisiko og funktionsstatus; 2) indvirkningen af ​​interventionen på patienters egenomsorgsadfærd og kvaliteten af ​​overgangsprocessen; og 3) om interventionen forbedrer omsorgsbyrden og stressniveauet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metoder: 422 voksne med komplekse kroniske lidelser vil blive identificeret ved optagelse på en universitetsbaseret akutlægetjeneste. Patienter vil blive bedt om at identificere en CarePartner (CP), der bor uden for deres husstand; CP'er vil være ægtefæller, voksne børn og andre i deres sociale netværk, der er villige til at spille en aktiv rolle i deres overgangsstøtte. Patienterne vil blive randomiseret til interventionen eller sædvanlig pleje. Interventionspatienter vil modtage automatiske vurderings- og adfærdsændringsopkald, og deres CP'er vil modtage struktureret feedback og rådgivning efter hver vurdering. Patienternes kliniske team vil have adgang til patienters vurderingsresultater via nettet, vil modtage automatiske rapporter om akutte helbredsproblemer og vil kunne kommunikere asynkront med patienter og CP'er ved hjælp af en sikker webside og en specialdesignet voicemail-tjeneste. Patienterne vil gennemføre undersøgelser ved baseline, 30 og 90 dage efter udskrivelsen; brugsdata vil blive indhentet fra hospitalets journaler. CP'er og klinikere vil blive interviewet for at evaluere interventionseffekter på processer med egenomsorgsstøtte, pårørendes stress og kommunikation, og interventionens potentiale for bredere implementering. Det primære resultat vil være 30 dages genindlæggelsesrater; Andre resultater inkluderer funktionel status, egenomsorgsadfærd og dødelighedsrisiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

271

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive udskrevet fra undersøgelsesstedet med enhver diagnose, der indikerer en kronisk tilstand med høj risiko for kortvarig genindlæggelse, for eksempel: slagtilfælde, hjertesvigt, koronararteriesygdom, hjertearytmier, kronisk obstruktiv lungesygdom, perifer vaskulær sygdom, dyb venetrombose , lungeemboli, lungebetændelse, diabetes, urinvejsinfektion, cellulitis, gastroenteritis, feber og andre infektioner
  • Mindst 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk sygdom, fx psykose
  • Er på hospice
  • Taler ikke engelsk
  • Kan ikke bruge en telefon
  • Har en ikke-sundhedssystemet tilknyttet primær plejeudbyder
  • Er ikke i stand til at nominere en potentielt kvalificeret CarePartner
  • Er kognitivt svækket som bestemt af en valideret screener

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Telemonitorering plus selvstyringssupport
Patienter i interventionsgruppen modtager automatiske telefonopkald, der spørger om deres helbred og egenomsorg sammen med skræddersyet sundhedsrelateret feedback. Patientens CarePartner modtager helbredsopdateringsrapporter om patienten, og hvordan de kan hjælpe via e-mail. Akutte helbredsproblemer indberettes til patientens sundhedsteam via fax eller e-mail.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifikt mål 1
Tidsramme: Resultaterne vil blive målt 30 og 90 dage efter udskrivelsen.
For at bestemme, i hvilket omfang CarePartner-modellen til at understøtte effektive overgange fra hospital til hjem forbedrer plejeresultater, herunder kortvarige genindlæggelsesrater, akutmodtagelsesbesøg og patienternes funktionelle status.
Resultaterne vil blive målt 30 og 90 dage efter udskrivelsen.
Specifikt mål 2
Tidsramme: Resultaterne vil blive målt 30 og 90 dage efter udskrivelsen.
At evaluere effekten af ​​CarePartner-interventionen på procesmålinger af overgangskvalitet og på patienters medicinrelaterede selvledelse.
Resultaterne vil blive målt 30 og 90 dage efter udskrivelsen.
Specifikt mål 3
Tidsramme: Resultaterne vil blive målt 30 og 90 dage efter udskrivelsen.
At bestemme, i hvor høj grad interventionen øger kvaliteten og kvantiteten af ​​støtten til patienternes egenomsorg ved hjælp af en blandet metode til at identificere, om ydelsen reducerer stress og øger aktiveringsniveauet blandt CarePartners.
Resultaterne vil blive målt 30 og 90 dage efter udskrivelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2012

Først opslået (Skøn)

24. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R18HS019625-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efter udskrivelsen

Kliniske forsøg med Telemonitorering plus selvstyringssupport

Abonner