Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van het CarePartner-programma ter verbetering van de kwaliteit van transitieondersteuning

4 november 2016 bijgewerkt door: John Piette, University of Michigan

Achtergrond: Patiënten die met complexe chronische aandoeningen in het ziekenhuis zijn opgenomen, ervaren vaak vermijdbare heropnames op korte termijn als gevolg van onvoldoende ondersteuning bij de overgang. Hoewel gestructureerde ontslagplanning met telefonische follow-up de overgangsresultaten verbetert, zijn deze diensten vaak niet beschikbaar en is proactieve hulpverlening vaak ontoereikend zodra de patiënt naar huis terugkeert. Mantelzorgers zijn van onschatbare waarde om een ​​succesvolle overgang te verzekeren, maar veel patiënten wonen alleen, hebben een thuisverzorger die worstelt met concurrerende eisen, of wonen op een afstand van volwassen kinderen of andere potentiële bronnen van steun. Er zijn nieuwe modellen nodig voor overgangsondersteuning, waaronder goedkope technologieën en meer gestructureerde hulp voor het informele zorgnetwerk van patiënten, terwijl de klinische teams van patiënten de informatie krijgen die ze nodig hebben om gezondheidscrises te voorkomen.

Doelstellingen: in overeenstemming met de doelstellingen van het Agency for Healthcare Research en Quality om transities te verbeteren met behulp van toegankelijke gezondheids-IT, zullen we een nieuwe interventie evalueren die is ontworpen om de effectiviteit van transitieondersteuning voor veelvoorkomende chronische aandoeningen te verbeteren via drie werkingsmechanismen: (a) directe communicatie op maat naar patiënten via geautomatiseerde oproepen na ontslag, (b) ondersteuning voor mantelzorgers via gestructureerde feedback over de status van de patiënt en advies over hoe ze kunnen helpen, en (c) ondersteuning voor proactief zorgbeheer, waaronder een webgebaseerde tool voor ziektebeheer, geautomatiseerde waarschuwingen over potentiële problemen en het vermogen tot asynchrone communicatie met patiënten en hun zorgverleners. Concreet zal de proef bepalen: 1) of de CarePartner-interventie het heropnamerisico en de functionele status van patiënten verbetert; 2) de impact van de interventie op het zelfzorggedrag van patiënten en de kwaliteit van het transitieproces; en 3) of de interventie de belasting en het stressniveau van de mantelzorger verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: 422 volwassenen met complexe chronische aandoeningen worden geïdentificeerd bij opname in een universitaire huisartsenpost acute zorg. Patiënten wordt gevraagd een zorgpartner (CP) aan te wijzen die buiten hun huishouden woont; CP's zijn echtgenoten, volwassen kinderen en anderen in hun sociale netwerk die bereid zijn een actieve rol te spelen in hun overgangsondersteuning. Patiënten worden gerandomiseerd naar de interventie of gebruikelijke zorg. Interventiepatiënten ontvangen geautomatiseerde beoordelingen en oproepen voor gedragsverandering, en hun CP's krijgen na elke beoordeling gestructureerde feedback en advies. Het klinische team van patiënten krijgt via internet toegang tot de beoordelingsresultaten van patiënten, ontvangt geautomatiseerde rapporten over urgente gezondheidsproblemen en kan asynchroon communiceren met patiënten en huisartsen via een beveiligde webpagina en een speciaal ontworpen voicemailservice. Patiënten zullen enquêtes invullen bij baseline, 30 en 90 dagen na ontslag; gebruiksgegevens worden verkregen uit ziekenhuisdossiers. CP's en clinici zullen worden geïnterviewd om de interventie-effecten op processen van zelfzorgondersteuning, stress en communicatie bij de zorgverlener en het potentieel van de interventie voor bredere implementatie te evalueren. Het primaire resultaat is een heropnamepercentage van 30 dagen; Secundaire uitkomsten zijn functionele status, zelfzorggedrag en sterfterisico.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

271

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontslagen worden van de onderzoekslocatie met diagnoses die duiden op een chronische aandoening met een hoog risico op heropname op korte termijn, bijvoorbeeld: beroerte, hartfalen, coronaire hartziekte, hartritmestoornissen, chronische obstructieve longziekte, perifere vasculaire ziekte, diepe veneuze trombose , longembolie, longontsteking, diabetes, urineweginfectie, cellulitis, gastro-enteritis, koorts en andere infecties
  • Minstens 21 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige geestesziekte, bijvoorbeeld psychose
  • Zijn in hospice zorg
  • Spreek geen Engels
  • Kan geen telefoon gebruiken
  • Een eerstelijnszorgaanbieder hebben die niet is aangesloten bij het zorgstelsel
  • Kan geen mogelijk in aanmerking komende ZorgPartner nomineren
  • Zijn cognitief gehandicapt zoals bepaald door een valide screener

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Telemonitoring plus zelfmanagementondersteuning
Ander: Telemonitoring plus zelfmanagementondersteuning
Patiënten in de interventiegroep ontvangen geautomatiseerde telefoontjes waarin wordt gevraagd naar hun gezondheid en zelfzorg, samen met op maat gemaakte gezondheidsgerelateerde feedback. De CarePartner van de patiënt ontvangt via e-mail gezondheidsupdates over de patiënt en hoe deze kan helpen. Dringende gezondheidsproblemen worden per fax of e-mail aan het zorgteam van de patiënt gemeld.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specifiek doel 1
Tijdsspanne: De resultaten worden 30 en 90 dagen na ontslag gemeten.
Bepalen in welke mate het CarePartner-model voor het ondersteunen van effectieve overgangen van het ziekenhuis naar thuis de resultaten van de zorg verbetert, waaronder het aantal heropnames op korte termijn, bezoeken aan de spoedeisende hulp en de functionele status van patiënten.
De resultaten worden 30 en 90 dagen na ontslag gemeten.
Specifiek doel 2
Tijdsspanne: De resultaten worden 30 en 90 dagen na ontslag gemeten.
Evalueren van de impact van de CarePartner-interventie op procesmetingen van transitiekwaliteit en op medicatiegerelateerd zelfmanagement van patiënten.
De resultaten worden 30 en 90 dagen na ontslag gemeten.
Specifiek doel 3
Tijdsspanne: De resultaten worden 30 en 90 dagen na ontslag gemeten.
Om te bepalen in welke mate de interventie de kwaliteit en kwantiteit van de ondersteuning voor de zelfzorg van de patiënt verhoogt, gebruikmakend van een gemengde methodebenadering om vast te stellen of de service stress vermindert en de activeringsniveaus verhoogt bij ZorgPartners.
De resultaten worden 30 en 90 dagen na ontslag gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R18HS019625-01A1 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren