- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01672398
Prueba del programa CarePartner para mejorar la calidad del apoyo de transición
Antecedentes: Los pacientes hospitalizados con enfermedades crónicas complejas con frecuencia experimentan reingresos a corto plazo evitables debido a un apoyo de transición inadecuado. Aunque la planificación estructurada del alta con seguimiento telefónico mejora los resultados de la transición, estos servicios a menudo no están disponibles y el alcance proactivo suele ser inadecuado una vez que el paciente regresa a casa. Los cuidadores informales son invaluables para garantizar transiciones exitosas, pero muchos pacientes viven solos, tienen un cuidador en el hogar que lucha con demandas competitivas o viven lejos de los hijos adultos u otras posibles fuentes de apoyo. Se necesitan nuevos modelos para el apoyo a la transición que incluyan tecnologías de bajo costo y una asistencia más estructurada para la red de atención informal de los pacientes, al mismo tiempo que brindan a los equipos clínicos de los pacientes la información que necesitan para evitar crisis de salud.
Objetivos: De acuerdo con los objetivos de la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica para mejorar las transiciones mediante el uso de TI de salud accesible, evaluaremos una intervención novedosa diseñada para mejorar la efectividad del apoyo de transición para afecciones crónicas comunes a través de tres mecanismos de acción: (a) comunicación directa personalizada para pacientes a través de llamadas automáticas posteriores al alta, (b) apoyo para cuidadores informales a través de comentarios estructurados sobre el estado del paciente y consejos sobre cómo pueden ayudar, y (c) apoyo para la gestión proactiva de la atención, incluida una herramienta de gestión de enfermedades basada en la web, alertas automáticas sobre problemas potenciales, y la capacidad de comunicación asincrónica con los pacientes y sus cuidadores. Específicamente, el ensayo determinará: 1) si la intervención de CarePartner mejora el riesgo de readmisión y el estado funcional de los pacientes; 2) el impacto de la intervención sobre las conductas de autocuidado de los pacientes y la calidad del proceso de transición; y 3) si la intervención mejora la carga del cuidador y los niveles de estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser dado de alta del sitio de estudio con cualquier diagnóstico que indique una condición crónica con un alto riesgo de readmisión a corto plazo, por ejemplo: accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, arritmias cardíacas, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad vascular periférica, trombosis venosa profunda , embolia pulmonar, neumonía, diabetes, infección del tracto urinario, celulitis, gastroenteritis, fiebres y otras infecciones
- Al menos 21 años de edad
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental grave, por ejemplo, psicosis
- están en cuidados paliativos
- No hablan Inglés
- No pueden usar un teléfono
- Tener un proveedor de atención primaria no afiliado al sistema de salud
- No pueden nominar a un CarePartner potencialmente elegible
- Tienen deterioro cognitivo según lo determinado por un evaluador validado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Telemonitoreo más soporte de autogestión
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Los pacientes en el grupo de intervención reciben llamadas telefónicas automatizadas que les preguntan sobre su salud y cuidado personal junto con comentarios personalizados relacionados con la salud.
El CarePartner del paciente recibe informes actualizados sobre la salud del paciente y cómo pueden ayudar por correo electrónico.
Los problemas de salud urgentes se informan al equipo de atención médica del paciente por fax o correo electrónico.
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo específico 1
Periodo de tiempo: Los resultados se medirán a los 30 y 90 días posteriores al alta.
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Determinar en qué medida el modelo de CarePartner para respaldar transiciones efectivas del hospital al hogar mejora los resultados de la atención, incluidas las tasas de reingreso a corto plazo, las visitas al departamento de emergencias y el estado funcional de los pacientes.
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Los resultados se medirán a los 30 y 90 días posteriores al alta.
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Objetivo Específico 2
Periodo de tiempo: Los resultados se medirán a los 30 y 90 días posteriores al alta.
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Evaluar el impacto de la intervención de CarePartner en las medidas del proceso de calidad de la transición y en el autocontrol de los pacientes en relación con la medicación.
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Los resultados se medirán a los 30 y 90 días posteriores al alta.
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Objetivo Específico 3
Periodo de tiempo: Los resultados se medirán a los 30 y 90 días posteriores al alta.
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Determinar en qué medida la intervención aumenta la calidad y la cantidad de apoyo para el autocuidado de los pacientes utilizando un enfoque de métodos mixtos para identificar si el servicio reduce el estrés y aumenta los niveles de activación entre los CarePartners.
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Los resultados se medirán a los 30 y 90 días posteriores al alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R18HS019625-01A1 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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