재발성 난소 상피암, 나팔관암 또는 복막암 환자 치료에서 데시타빈, 백신 요법 및 페길화 리포솜 독소루비신 염산염

포함 기준:

• 재발성 질환에 대한 구제 요법으로 리포솜 독소루비신을 투여받을 재발성 상피성 난소암(나팔관 및 원발성 복막암 포함) 환자
• 환자는 이전에 최대 4개 라인의 화학 요법을 받았을 수 있습니다.
• 재발은 CA125의 증가로 정의될 수 있습니다. 측정 가능하거나 증상이 있는 질병이 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다.
• 모든 인간 백혈구 항원(HLA) 유형
• NY-ESO-1의 종양 발현에 대한 요구 사항 없음
• Karnofsky 성능 상태 > 70%
• 이전에 독소루비신으로 치료받지 않은
• 기대 수명 >= 6개월
• 주요 장기 부전의 증거 없이 환자 모집단에 대해 일반적으로 예상되는 한계 내에서 혈액학 및 생화학 실험실 결과
• 면역 결핍 없음
• 다른 치료 옵션에 대한 정보를 받았습니다.
• 유효한 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
• 호중구 수 >= 1.5 x 10^9
• 혈소판 수 >= 100 x 10^9
• 혈청 크레아티닌 =< 2.1 mg/dL
• 혈청 빌리루빈 =< 2mg/dL
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) = < 2.6 x 정상 상한치(ULN)(정상 범위: AST 15-46 U/L; ALT 11-66 U/L)

제외 기준:

• 방사선 요법을 포함한 다른 치료 옵션을 사용할 수 있는 중추신경계에 대한 전이성 질환
• 기타 심각한 질병(예: 항생제가 필요한 심각한 감염, 출혈 장애)
• 백반증을 제외한 자가면역질환(갑상선염, 루푸스 등) 병력
• 코르티코스테로이드, 항히스타민제 또는 비스테로이드성 항염증제를 병용하는 전신 치료; 특정 CQX-2 억제제가 허용됩니다.
• 연구 제제의 첫 투여 전 4주 이내의 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법(니트로소우레아의 경우 6주)
• 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성
• GM-CSF에 대한 알려진 알레르기 또는 생명을 위협하는 반응의 병력
• 심근 경색, 협심증, 울혈성 심부전, 심근병증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 활동 시 흉통 또는 숨가쁨, 또는 의사가 치료 중인 기타 심장 상태
• 연구 물질의 첫 투여 전 4주 이내에 다른 조사 물질이 관련된 다른 임상 시험에 참여
• 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 정신 장애
• 면역학적 및 임상적 후속 평가를 위한 환자 가용성 부족