Decitabin, vaccinterapi och pegylerad liposomal doxorubicinhydroklorid vid behandling av patienter med återkommande äggstockscancer, äggledarcancer eller peritonealcancer

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner med recidiverande epitelial äggstockscancer (inklusive äggledare och primär peritonealcancer) som kommer att få liposomalt doxorubicin som räddningsterapi för återkommande sjukdom
• Patienter kan ha fått upp till fyra tidigare rader av kemoterapi
• Återfallet kan definieras av en ökning av CA125; det kan eller kanske inte finns antingen mätbar eller symtomatisk sjukdom
• Alla typer av humant leukocytantigen (HLA).
• Inget krav på tumöruttryck av NY-ESO-1
• Karnofskys prestandastatus på > 70 %
• Har inte tidigare behandlats med doxorubicin
• Förväntad livslängd >= 6 månader
• Hematologiska och biokemiska laboratorieresultat inom de gränser som normalt förväntas för patientpopulationen, utan tecken på större organsvikt
• Ingen immunbrist
• Har informerats om andra behandlingsalternativ
• Kan och vill ge ett giltigt skriftligt informerat samtycke
• Neutrofilantal >= 1,5 x 10^9
• Trombocytantal >= 100 x 10^9
• Serumkreatinin =< 2,1 mg/dL
• Serumbilirubin =< 2 mg/dL
• Aspartataminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALT) =< 2,6 x övre normalgräns (ULN) (normala intervall: AST 15-46 U/L; ALT 11-66 U/L)

Exklusions kriterier:

• Metastaserande sjukdom i centrala nervsystemet för vilken andra terapeutiska alternativ, inklusive strålbehandling, kan finnas tillgängliga
• Andra allvarliga sjukdomar (t.ex. allvarliga infektioner som kräver antibiotika, blödningsrubbningar)
• Historik med autoimmun sjukdom (t.ex. tyreoidit, lupus) förutom vitiligo
• Samtidig systemisk behandling med kortikosteroider, antihistamin eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel; specifika CQX-2-hämmare är tillåtna
• Kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi inom 4 veckor före första doseringen av studiemedlet (6 veckor för nitrosoureas)
• Känd positivitet för humant immunbristvirus (HIV).
• Känd allergi eller historia av livshotande reaktion på GM-CSF
• Hjärtinfarkt, angina, kongestiv hjärtsvikt, kardiomyopati, stroke eller övergående ischemisk attack, bröstsmärtor eller andnöd med aktivitet eller andra hjärtsjukdomar som behandlas av en läkare
• Deltagande i någon annan klinisk prövning som involverar ett annat prövningsmedel inom 4 veckor före den första dosen av studiemedlet
• Psykisk funktionsnedsättning som kan äventyra förmågan att ge informerat samtycke och följa studiens krav
• Bristande tillgänglighet av en patient för immunologisk och klinisk uppföljningsbedömning