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뇌진탕 후 고등학생 운동선수의 뇌 네트워크 활성화(BNA) 변화에 대한 전향적 연구

2015년 4월 8일 업데이트: ElMindA Ltd
본 연구의 주요 목적은 고등학생 운동선수의 뇌진탕 후 뇌 네트워크 활성화(BNA)의 변화를 전향적으로 조사하는 것이다. 또한, 이 연구는 뇌진탕이 있는 고등학교 운동선수의 손상 후 1-7일, 8-14일 및 15-21일의 기준선에서 증상, 인지 성능 및 전정 기능에 대한 BNA의 변화 사이의 관계를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

126

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15203
        • UPMC Sports Medicine Concussion Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함/제외 기준을 충족하는 미식 축구, 축구 및 라크로스의 고등학교(13-18세) 운동선수가 연구에 모집됩니다. 우리는 10-20명의 참가자가 연구 기간 동안 뇌진탕을 지속하고 뇌진탕 후 프로토콜을 완료할 것으로 예상합니다.

설명

포함 기준:

  • 13-18세
  • 학습의 성격을 이해하고 모든 학습 평가를 완료할 수 있도록 영어를 충분히 말하고 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 참여 의향 및 정보에 입각한 동의(아동) 및/또는 동의(미성년자의 부모 또는 본인의 경우 18세 이상의 성인)를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • TBI(즉, Glasgow Coma Scale <13) 또는 뇌 수술의 현재 또는 과거력
  • 정신 장애(ADD/ADHD 제외)의 현재 또는 과거력, 예: 우울증, 양극성 장애, 정신분열 장애
  • 지난 1년간 약물 남용
  • 특수 교육의 현재 또는 과거력, 예: 읽기 장애(난독증), 쓰기 장애(dysgraphia), 수학 장애(난산증), 비언어적 학습 장애
  • 신경학적 장애(예: 간질, 발작)의 현재 또는 병력
  • 항우울제, 항경련제, 리탈린, 1세대 항히스타민제 등 작년에 CNS에 영향을 미치는 약물의 이력.
  • 청각 장애 또는 실명과 같은 심각한 감각 장애의 현재 또는 병력
  • 임상적으로 중요한 비정상 실험실 값 또는 ECG의 현재 또는 이력
  • 지난해 뇌진탕
  • 이전 뇌진탕과 관련된 잔여 증상 또는 결손의 현재 또는 병력
  • 자폐 스펙트럼 장애(예: 아스퍼거 증후군, 고기능 자폐증, PDD)의 진단
  • 현재 두피에 이가 있거나 열린 상처가 있음
  • EEG 캡의 적절한 관리를 방해하는 길고 두꺼운 모발

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
고등학교 운동선수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌진탕 후 회복 기간 동안 기준선에서 뇌 네트워크 활성화(BNA™) 점수의 변화
기간: 기준선, 손상 후 1-7일, 8-14일 및 15-21일 간격
뇌진탕이 있는 고등학교 운동선수의 손상 후 1-7일, 8-14일 및 15-21일 간격 및/또는 회복(즉, 활동 복귀)까지의 뇌 네트워크 활성화(BNA)의 전향적 변화를 조사하기 위해 .
기준선, 손상 후 1-7일, 8-14일 및 15-21일 간격

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌진탕 후 회복 기간 동안 BNA의 변화와 기준선으로부터의 증상 변화 사이의 관계
기간: 기준선, 손상 후 1-7일, 8-14일 및 15-21일 간격
기준선에서 부상 후 1-7일, 8-14일, 15-21일까지의 증상 변화와 BNA 변화 사이의 관계를 조사하고, 진동.
기준선, 손상 후 1-7일, 8-14일 및 15-21일 간격
뇌진탕 후 회복 기간 동안 BNA의 변화와 기준선에서의 인지 성능 변화 사이의 관계
기간: 기준선, 손상 후 1-7일, 8-14일 및 15-21일 간격
BNA의 변화와 베이스라인에서 부상 후 1-7일, 8-14일 및 15-21일 사이의 인지 성능 변화 및/또는 고등학교 운동선수의 회복(즉, 활동 복귀) 사이의 관계를 조사하기 위해 뇌진탕으로.
기준선, 손상 후 1-7일, 8-14일 및 15-21일 간격
뇌진탕 후 회복 기간 동안 기준선에서 전정 기능의 변화에 ​​대한 BNA의 변화 사이의 관계
기간: 기준선, 손상 후 1-7일, 8-14일 및 15-21일 간격
기준선에서 손상 후 1-7일, 8-14일 및 15-21일까지의 전정 기능 변화 및/또는 고등학교 운동선수의 회복(즉, 활동 복귀)에 대한 BNA의 변화 사이의 관계를 조사합니다. 뇌진탕으로.
기준선, 손상 후 1-7일, 8-14일 및 15-21일 간격

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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