Une étude prospective des changements d'activation du réseau cérébral (BNA) chez les athlètes du secondaire après une commotion cérébrale
8 avril 2015 mis à jour par: ElMindA Ltd
L'objectif principal de cette étude est d'examiner de manière prospective les changements dans l'activation du réseau cérébral (BNA) suite à une commotion cérébrale chez les athlètes du secondaire.
En outre, l'étude examinera la relation entre les changements de BNA et les symptômes, les performances cognitives et la fonction vestibulaire de la ligne de base aux intervalles de 1 à 7, 8 à 14 et 15 à 21 jours après la blessure chez les athlètes du secondaire souffrant de commotion cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15203
- UPMC Sports Medicine Concussion Program
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les athlètes du secondaire (13-18 ans) du football américain, du soccer et de la crosse qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront recrutés dans l'étude.
Nous prévoyons qu'entre 10 et 20 participants subiront une commotion cérébrale pendant la période de l'étude et termineront le protocole post-commotionnel.
La description
Critère d'intégration:
- 13-18 ans
- Capable de parler, de lire et de comprendre suffisamment l'anglais pour comprendre la nature de l'étude et pour permettre la réalisation de toutes les évaluations de l'étude
- Volonté de participer et capacité de donner un assentiment éclairé (enfant) et/ou un consentement (parent pour les mineurs ou adulte de plus de 18 ans pour soi-même)
Critère d'exclusion:
- Actuel ou antécédents de TBI (c'est-à-dire, Glasgow Coma Scale <13) ou de chirurgie cérébrale
- Trouble psychiatrique actuel ou antécédent (sauf TDA/TDAH), par exemple, dépression, trouble bipolaire, trouble schizophrène
- Toxicomanie au cours de la dernière année
- Cours ou antécédents d'éducation spécialisée, par exemple, trouble de la lecture (dyslexie), trouble de l'écriture (dysgraphie), trouble des mathématiques (dyscalculie), trouble de l'apprentissage non verbal
- Actuel ou antécédents de tout trouble neurologique, par exemple, épilepsie, convulsions
- Antécédents de tout médicament affectant le SNC au cours de la dernière année, par exemple, antidépresseurs, anticonvulsivants, Ritalin, antihistaminiques de première génération, etc.
- Actuel ou antécédents de déficits sensoriels importants tels que la surdité ou la cécité
- Courant ou antécédents de valeurs de laboratoire anormales cliniquement significatives ou ECG
- Une commotion cérébrale au cours de la dernière année
- Symptômes ou déficits résiduels actuels ou antérieurs liés à une commotion cérébrale antérieure
- Diagnostic des troubles du spectre autistique, par exemple, syndrome d'Asperger, autisme de haut niveau, TED
- Actuellement avec des poux ou des plaies ouvertes sur le cuir chevelu
- Cheveux longs et épais qui empêchent la bonne administration d'un bonnet EEG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Athlètes du secondaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les scores d'activation du réseau cérébral (BNA ™) par rapport à la ligne de base sur la période de récupération post-commotion cérébrale
Délai: intervalles de référence, 1-7, 8-14 et 15-21 jours après la blessure
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Examiner de manière prospective les changements dans l'activation du réseau cérébral (BNA) entre le départ et les intervalles post-blessure de 1 à 7, 8 à 14 et 15 à 21 jours et/ou jusqu'à la récupération (c'est-à-dire le retour à l'activité) chez les athlètes du secondaire souffrant de commotion cérébrale .
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intervalles de référence, 1-7, 8-14 et 15-21 jours après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre les modifications de la BNA et les modifications des symptômes par rapport à la ligne de base sur la période de récupération post-commotion cérébrale
Délai: intervalles de référence, 1-7, 8-14 et 15-21 jours après la blessure
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Étudier la relation entre les modifications de l'ANB et les modifications des symptômes entre le départ et les intervalles de 1 à 7, 8 à 14 et 15 à 21 jours après la blessure et/ou la récupération (c'est-à-dire le retour à l'activité) chez les athlètes du secondaire atteints commotion cérébrale.
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intervalles de référence, 1-7, 8-14 et 15-21 jours après la blessure
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Relation entre les changements de BNA et les changements de performances cognitives par rapport à la ligne de base sur la période de récupération post-commotion cérébrale
Délai: intervalles de référence, 1-7, 8-14 et 15-21 jours après la blessure
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Étudier la relation entre les modifications de l'ANB et les modifications des performances cognitives entre le départ et les intervalles post-blessure de 1 à 7, 8 à 14 et 15 à 21 jours et/ou la récupération (c'est-à-dire le retour à l'activité) chez les athlètes du secondaire avec une commotion cérébrale.
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intervalles de référence, 1-7, 8-14 et 15-21 jours après la blessure
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Relation entre les changements de BNA et les changements de la fonction vestibulaire par rapport à la ligne de base sur la période de récupération post-commotion cérébrale
Délai: intervalles de référence, 1-7, 8-14 et 15-21 jours après la blessure
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Étudier la relation entre les modifications de l'ANB et les modifications de la fonction vestibulaire entre le départ et les intervalles de 1 à 7, 8 à 14 et 15 à 21 jours après la blessure et/ou la récupération (c'est-à-dire le retour à l'activité) chez les athlètes du secondaire avec une commotion cérébrale.
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intervalles de référence, 1-7, 8-14 et 15-21 jours après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2012
Première publication (Estimation)
28 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELM-12
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .