Um estudo prospectivo das alterações da ativação da rede cerebral (BNA) em atletas do ensino médio após concussão
8 de abril de 2015 atualizado por: ElMindA Ltd
O principal objetivo deste estudo é examinar prospectivamente as mudanças na Ativação da Rede Cerebral (BNA) após concussão em atletas do ensino médio.
Além disso, o estudo examinará a relação entre as alterações no BNA com os sintomas, desempenho cognitivo e função vestibular desde a linha de base até os intervalos de 1-7, 8-14 e 15-21 dias após a lesão em atletas do ensino médio com concussão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15203
- UPMC Sports Medicine Concussion Program
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Atletas do ensino médio (13 a 18 anos) de futebol americano, futebol e lacrosse que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão recrutados para o estudo.
Esperamos que entre 10 a 20 participantes sofram uma concussão durante o período do estudo e concluam o protocolo pós-concussão.
Descrição
Critério de inclusão:
- 13-18 anos
- Capaz de falar, ler e entender inglês o suficiente para entender a natureza do estudo e permitir a conclusão de todas as avaliações do estudo
- Vontade de participar e capaz de dar consentimento informado (criança) e/ou consentimento (pais para menores ou adulto com mais de 18 anos de idade)
Critério de exclusão:
- Atual ou histórico de TCE (ou seja, Escala de Coma de Glasgow <13) ou cirurgia cerebral
- Atual ou histórico de qualquer transtorno psiquiátrico (exceto ADD/ADHD), por exemplo, depressão, transtorno bipolar, transtorno esquizofrênico
- Abuso de substâncias no último ano
- Atual ou histórico de educação especial, por exemplo, distúrbio de leitura (dislexia), distúrbio de escrita (disgrafia), distúrbio de matemática (discalculia), distúrbio de aprendizagem não verbal
- Atual ou histórico de qualquer distúrbio neurológico, por exemplo, epilepsia, convulsões
- História de qualquer medicação afetando o SNC no último ano, por exemplo, antidepressivos, anticonvulsivantes, Ritalina, anti-histamínicos de primeira geração, etc.
- Atual ou história de déficits sensoriais significativos, como surdez ou cegueira
- Atual ou história de valores laboratoriais anormais clinicamente significativos ou ECG
- Uma concussão no último ano
- Atual ou histórico de sintomas residuais ou déficits relacionados a uma concussão anterior
- Diagnóstico de transtornos do espectro autista, por exemplo, síndrome de Asperger, autismo de alto funcionamento, PDD
- Atualmente com piolhos ou feridas abertas no couro cabeludo
- Cabelos longos e grossos que impedem a administração adequada de uma tampa de EEG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Atletas do ensino médio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas pontuações de ativação da rede cerebral (BNA™) desde a linha de base durante o período de recuperação pós-concussão
Prazo: linha de base, intervalos de 1-7, 8-14 e 15-21 dias após a lesão
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Examinar prospectivamente as mudanças na ativação da rede cerebral (BNA) desde a linha de base até os intervalos pós-lesão de 1-7, 8-14 e 15-21 dias e/ou para a recuperação (ou seja, retorno à atividade) em atletas do ensino médio com concussão .
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linha de base, intervalos de 1-7, 8-14 e 15-21 dias após a lesão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre alterações no BNA e alterações nos sintomas desde a linha de base durante o período de recuperação pós-concussão
Prazo: linha de base, intervalos de 1-7, 8-14 e 15-21 dias após a lesão
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Investigar a relação entre as alterações no BNA com as alterações nos sintomas desde o início até os intervalos de 1-7, 8-14 e 15-21 dias após a lesão e/ou recuperação (ou seja, retorno à atividade) em atletas do ensino médio com concussão.
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linha de base, intervalos de 1-7, 8-14 e 15-21 dias após a lesão
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Relação entre alterações no BNA e alterações no desempenho cognitivo desde a linha de base durante o período de recuperação pós-concussão
Prazo: linha de base, intervalos de 1-7, 8-14 e 15-21 dias após a lesão
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Investigar a relação entre as alterações no BNA e as alterações no desempenho cognitivo desde a linha de base até os intervalos de 1-7, 8-14 e 15-21 dias após a lesão e/ou a recuperação (ou seja, retorno à atividade) em atletas do ensino médio com concussão.
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linha de base, intervalos de 1-7, 8-14 e 15-21 dias após a lesão
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Relação entre alterações no BNA e alterações na função vestibular desde a linha de base durante o período de recuperação pós-concussão
Prazo: linha de base, intervalos de 1-7, 8-14 e 15-21 dias após a lesão
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Investigar a relação entre as alterações no BNA e as alterações na função vestibular desde o início até os intervalos de 1-7, 8-14 e 15-21 dias após a lesão e/ou recuperação (ou seja, retorno à atividade) em atletas do ensino médio com concussão.
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linha de base, intervalos de 1-7, 8-14 e 15-21 dias após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELM-12
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