Tuleva tutkimus aivoverkon aktivoinnin (BNA) muutoksista lukiourheilijoilla aivotärähdyksen jälkeen
keskiviikko 8. huhtikuuta 2015 päivittänyt: ElMindA Ltd
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tarkastella tulevia muutoksia aivoverkon aktivaatiossa (BNA) lukion urheilijoiden aivotärähdyksen jälkeen.
Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan BNA:n muutosten suhdetta oireisiin, kognitiiviseen suorituskykyyn ja vestibulaaritoimintoihin lähtötilanteesta 1–7, 8–14 ja 15–21 päivää vamman jälkeisiin aikaväleihin lukion urheilijoilla, joilla on aivotärähdys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15203
- UPMC Sports Medicine Concussion Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan lukion (13-18-vuotiaat) urheilijat amerikkalaisesta jalkapallosta, jalkapallosta ja lakrosesta, jotka täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit.
Odotamme, että 10-20 osallistujaa saa aivotärähdyksen tutkimuksen aikana ja suorittaa aivotärähdyksen jälkeisen protokollan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 13-18 vuotta
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia riittävästi ymmärtääkseen tutkimuksen luonteen ja mahdollistaakseen kaikkien opintoarvioiden suorittamisen
- Osallistumishalu ja kyky antaa tietoinen suostumus (lapsi) ja/tai suostumus (alaikäisille vanhempi tai 18+-vuotias aikuinen itse)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai historiallinen TBI (eli Glasgow'n koomaaste <13) tai aivoleikkaus
- Nykyinen tai aiempi psykiatrinen häiriö (paitsi ADD/ADHD), esim. masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
- Nykyinen tai historiallinen erityisopetus, esim. lukuhäiriö (dysleksia), kirjoitushäiriö (dysgrafia), matematiikkahäiriö (dyskalkulia), ei-verbaalinen oppimishäiriö
- Nykyinen tai aiempi neurologinen häiriö, esim. epilepsia, kohtaukset
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden historia viimeisen vuoden aikana, esim. masennuslääkkeet, kouristuslääkkeet, Ritalin, ensimmäisen sukupolven antihistamiinit jne.
- Nykyinen tai historia Merkittävät sensoriset puutteet, kuten kuurous tai sokeus
- Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratorioarvot tai EKG
- Aivotärähdys viimeisen vuoden aikana
- Nykyiset tai historialliset jäännösoireet tai puutteet, jotka liittyvät aikaisempaan aivotärähdöön
- Autismin kirjon häiriöiden diagnoosi, esim. Aspergerin oireyhtymä, hyvin toimiva autismi, PDD
- Tällä hetkellä täitä tai avoimia haavoja päänahassa
- Pitkät ja paksut hiukset, jotka estävät EEG-korkin oikean käytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lukion urheilijat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivoverkon aktivointipisteissä (BNA™) lähtötasosta aivotärähdyksen jälkeisen toipumisjakson aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 1-7, 8-14 ja 15-21 päivän välein vamman jälkeen
|
Tutkia prospektiivisia muutoksia aivoverkoston aktivaatiossa (BNA) lähtötasosta 1-7, 8-14 ja 15-21 päivän välein vamman jälkeen ja/tai toipumiseen (eli palautumiseen aktiivisuuteen) lukion urheilijoilla, joilla on aivotärähdys. .
|
lähtötaso, 1-7, 8-14 ja 15-21 päivän välein vamman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde BNA:n muutosten ja oireiden muutosten välillä aivotärähdyksen jälkeisen toipumisjakson aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 1-7, 8-14 ja 15-21 päivän välein vamman jälkeen
|
Tutkia BNA:n muutosten suhdetta oireiden muutoksiin lähtötilanteesta 1–7, 8–14 ja 15–21 päivää vamman jälkeisiin aikaväleihin ja/tai toipumiseen (eli palautumiseen aktiivisuuteen) lukion urheilijoilla, joilla on aivotärähdys.
|
lähtötaso, 1-7, 8-14 ja 15-21 päivän välein vamman jälkeen
|
|
BNA:n muutosten suhde kognitiivisen suorituskyvyn muutoksiin lähtötilanteesta aivotärähdyksen jälkeisen toipumisjakson aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 1-7, 8-14 ja 15-21 päivän välein vamman jälkeen
|
Tutkia BNA:n muutosten suhdetta kognitiivisen suorituskyvyn muutoksiin lähtötasosta 1–7, 8–14 ja 15–21 päivän vamman jälkeisiin aikaväleihin ja/tai toipumiseen (eli palautumiseen aktiivisuuteen) lukion urheilijoilla. aivotärähdyksen kanssa.
|
lähtötaso, 1-7, 8-14 ja 15-21 päivän välein vamman jälkeen
|
|
BNA:n muutosten suhde vestibulaaritoiminnan muutoksiin lähtötilanteesta aivotärähdyksen jälkeisen toipumisjakson aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 1-7, 8-14 ja 15-21 päivän välein vamman jälkeen
|
Tutkia BNA:n muutosten suhdetta vestibulaaritoiminnan muutoksiin lähtötasosta 1–7, 8–14 ja 15–21 päivän vamman jälkeisiin aikaväleihin ja/tai toipumiseen (eli palautumiseen aktiivisuuteen) lukion urheilijoilla. aivotärähdyksen kanssa.
|
lähtötaso, 1-7, 8-14 ja 15-21 päivän välein vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELM-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .