Uno studio prospettico sui cambiamenti di attivazione della rete cerebrale (BNA) negli atleti delle scuole superiori dopo una commozione cerebrale
8 aprile 2015 aggiornato da: ElMindA Ltd
Lo scopo principale di questo studio è esaminare in modo prospettico i cambiamenti nell'attivazione della rete cerebrale (BNA) a seguito di una commozione cerebrale negli atleti delle scuole superiori.
Inoltre, lo studio esaminerà la relazione tra i cambiamenti nel BNA e i sintomi, le prestazioni cognitive e la funzione vestibolare dal basale agli intervalli post-infortunio di 1-7, 8-14 e 15-21 giorni negli atleti delle scuole superiori con commozione cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
126
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15203
- UPMC Sports Medicine Concussion Program
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno reclutati nello studio atleti delle scuole superiori (13-18 anni) di football americano, calcio e lacrosse che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione.
Prevediamo che tra 10 e 20 partecipanti sosterranno una commozione cerebrale durante il periodo dello studio e completeranno il protocollo post-commozione cerebrale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 13-18 anni
- In grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese sufficientemente per comprendere la natura dello studio e per consentire il completamento di tutte le valutazioni dello studio
- Disponibilità a partecipare e capacità di dare il consenso informato (bambino) e/o il consenso (genitore per i minori o adulto di età superiore ai 18 anni per se stesso)
Criteri di esclusione:
- Attuale o storia di TBI (cioè, Glasgow Coma Scale <13) o chirurgia cerebrale
- Attuale o anamnesi di qualsiasi disturbo psichiatrico (eccetto ADD/ADHD), ad es. depressione, disturbo bipolare, disturbo schizofrenico
- Abuso di sostanze nell'ultimo anno
- Educazione speciale attuale o pregressa, ad esempio, disturbo della lettura (dislessia), disturbo della scrittura (disgrafia), disturbo della matematica (discalculia), disturbo dell'apprendimento non verbale
- Attuale o storia di qualsiasi disturbo neurologico, ad esempio epilessia, convulsioni
- Storia di qualsiasi farmaco che colpisce il sistema nervoso centrale nell'ultimo anno, ad esempio antidepressivi, anticonvulsivanti, Ritalin, antistaminici di prima generazione, ecc.
- Attuale o storia di deficit sensoriali significativi come sordità o cecità
- Attuale o anamnesi di valori di laboratorio o ECG anomali clinicamente significativi
- Una commozione cerebrale nell'ultimo anno
- Attuale o storia di sintomi residui o deficit correlati a una precedente commozione cerebrale
- Diagnosi di disturbi dello spettro autistico, ad esempio sindrome di Asperger, autismo ad alto funzionamento, PDD
- Attualmente con pidocchi o ferite aperte sul cuoio capelluto
- Capelli lunghi e folti che impediscono la corretta somministrazione di una cuffia EEG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Atleti delle scuole superiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei punteggi di attivazione della rete cerebrale (BNA ™) rispetto al basale rispetto al periodo di recupero post commozione cerebrale
Lasso di tempo: basale, intervalli post-infortunio di 1-7, 8-14 e 15-21 giorni
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Esaminare in modo prospettico i cambiamenti nell'attivazione della rete cerebrale (BNA) dal basale agli intervalli post-infortunio di 1-7, 8-14 e 15-21 giorni e/o al recupero (cioè ritorno all'attività) in atleti delle scuole superiori con commozione cerebrale .
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basale, intervalli post-infortunio di 1-7, 8-14 e 15-21 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra i cambiamenti nel BNA e i cambiamenti nei sintomi rispetto al basale durante il periodo di recupero post commozione cerebrale
Lasso di tempo: basale, intervalli post-infortunio di 1-7, 8-14 e 15-21 giorni
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Indagare la relazione tra i cambiamenti nel BNA e i cambiamenti nei sintomi dal basale agli intervalli post-infortunio di 1-7, 8-14 e 15-21 giorni e/o al recupero (cioè ritorno all'attività) in atleti delle scuole superiori con concussione.
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basale, intervalli post-infortunio di 1-7, 8-14 e 15-21 giorni
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Relazione tra i cambiamenti nel BNA e i cambiamenti nelle prestazioni cognitive rispetto al basale durante il periodo di recupero post commozione cerebrale
Lasso di tempo: basale, intervalli post-infortunio di 1-7, 8-14 e 15-21 giorni
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Indagare la relazione tra i cambiamenti nel BNA e i cambiamenti nelle prestazioni cognitive dal basale agli intervalli post-infortunio di 1-7, 8-14 e 15-21 giorni e/o al recupero (cioè ritorno all'attività) negli atleti delle scuole superiori con commozione cerebrale.
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basale, intervalli post-infortunio di 1-7, 8-14 e 15-21 giorni
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Relazione tra i cambiamenti nel BNA e i cambiamenti nella funzione vestibolare dal basale nel periodo di recupero post commozione cerebrale
Lasso di tempo: basale, intervalli post-infortunio di 1-7, 8-14 e 15-21 giorni
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Indagare la relazione tra i cambiamenti nel BNA e i cambiamenti nella funzione vestibolare dal basale agli intervalli post-infortunio di 1-7, 8-14 e 15-21 giorni e/o al recupero (cioè ritorno all'attività) negli atleti delle scuole superiori con commozione cerebrale.
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basale, intervalli post-infortunio di 1-7, 8-14 e 15-21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ELM-12
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