메트포르민 단독 요법(MK-0431D-266)에 대한 혈당 조절이 부적절한 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 치료를 위한 MK-0431D(시타글립틴과 심바스타틴의 고정 용량 복합제)의 효능 및 안전성에 관한 연구(MK-0431D-266)

포함 기준:

• T2DM 있음
• (1) 남성; (2) 생식 능력이 없는 암컷; 또는 (3) 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 14일 동안 금욕을 유지하거나 단독으로 또는 파트너와 함께 2가지 피임법을 사용하는 데 동의하는 가임 여성
• 현재 최소 10주 동안 최소 1500mg의 일일 용량으로 메트포르민 단독 요법을 받고 있습니다.
• 연구 시작 전 최소 6주 동안 지질 저하제를 복용하지 않음

제외 기준:

• 제1형 진성 당뇨병(T1DM)의 병력이 있거나 케톤산증의 병력이 있거나 T1DM이 있을 가능성이 있습니다.
• 지난 16주 이내에 티아졸리딘디온(TZD)을 복용했습니다.
• 지난 6주 이내에 스타틴 또는 기타 지질 저하제(처방전 없이 살 수 있는 [OTC] 보충제 포함)로 치료를 받았습니다.
• 현재 참여 중이거나 지난 12주 이내에 다른 임상 연구에 참여
• 연구 기간 동안 매일 >1.2리터의 자몽 주스를 섭취하려고 합니다.
• 최소 연속 2주 동안 치료를 받고 있거나 필요할 가능성이 있거나 코르티코스테로이드의 반복 코스(흡입, 비강 및 국소 코르티코스테로이드는 허용됨)
• sitagliptin, simvastatin, metformin 또는 glimepiride에 대한 불내성 또는 과민증
• 체중 감량 프로그램에 있고 유지 단계에 있지 않거나 체중 감량 약물을 시작했거나 지난 12개월 동안 비만 수술을 받았습니다.
• 지난 4주 동안 외과적 시술을 받았거나 연구 기간 동안 대수술을 계획한 경우
• 항고혈당 요법의 즉각적인 시작, 조정 또는 추가가 필요한 증후성 고혈당증이 있는 경우
• 스타틴에 의한 근병증 또는 횡문근 융해증의 병력이 있습니다.
• 심혈관 질환, 울혈성 심부전 진단 또는 조절되지 않는 고혈압이 있는 경우
• 활동성 간 질환의 병력이 있습니다
• 만성 진행성 신경근 장애, 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 혈액학적 장애 또는 조절되지 않는 내분비 또는 대사 질환이 있는 경우
• 현재 갑상선 기능 항진증 치료를 받고 있거나 갑상선 호르몬 치료를 받고 있으며 최소 6주 동안 안정적인 용량을 복용하지 않았습니다.
• 지난 5년 동안 악성 병력이 있는 경우(적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 제자리 자궁경부암 제외)
• 연구 약물의 마지막 투여 후 14일을 포함하여 연구 과정 동안 임신 또는 모유 수유 중이거나 임신 또는 난자를 기증할 것으로 예상되는 경우
• 기분 전환 또는 불법 약물 사용자이거나 최근 약물 남용 이력이 있는 경우
• 하루에 알코올 음료를 2잔 이상 또는 일주일에 14잔 이상을 마시거나 폭음을 합니다.