살아있는 기증자 프로그램을 위한 XM-One 연구
생체 신장 이식 전 수혜자의 기증자 특정 항체(DSA)(HLA) 수치 및 비 HLA 항체 수치를 분석하고 치료 후 Luminex 및 XM-One 분석에서 발생할 수 있는 변화를 평가하기 위해 이들 개인을 탈감작 프로토콜로 무작위 배정합니다. 이식 후 최대 6개월까지.
교차 일치가 음성이지만 DSA 및/또는 XM-one이 양성인 개체에서 이식 전에 탈감작화가 필요한 경우 - 환자는 일상적인 실험실 검사(혈청 크레아티닌 수치, 반점 소변 단백질 및 반점 소변 크레아티닌 수치)와 프로토콜을 사용하여 임상적으로 평가됩니다. 생검 평가.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
- 준임상적 거부반응을 포함하는 급성 거부율 - 급성 T 세포 매개(세포) 거부, 항체 매개 급성 거부, 및 그룹 간 만성 항체 관련 손상(즉, 이식 사구체병증, 만성 동종이식 동맥병증).
- 내피 세포 활성화 및 손상에 대한 마커를 확인하여 생검에서 내피 세포 활성화 및 손상 평가 -1/CD62E) 조직의 2색 염색에서 고전적인 내피 마커(CD34 및 인자 VIII).
- 이식 혈관 동요의 평가로서 TNF-알파 및 VEGF의 혈청/혈장 수준 측정 및 순환에서 단백질 C 및 단백질 S 수준 감소.
- 순환 내피 세포(CEC)는 내피 세포 활성화에 대한 마커와 함께 유동 세포측정법에 의해 측정될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33186
- University of Miami
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사망한 기증자 이식을 받는 수혜자.
- T 세포 흐름 교차 양성인 생체 기증자 이식.
- HIV, C형 간염 및 B형 간염 양성 환자.
제외 기준:
- 임산부와 어린이는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSA
기간: 일년
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최대 6개월 동안 이식 전후의 수혜자 및 탈감작 치료를 받는 수혜자에서 Luminex 검사로 DSA(Donor-Specific Antibody)(HLA) 수준을 평가하고 XM-One 분석을 사용하여 비 HLA 항체 수준을 평가합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSA
기간: 일년
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준임상적 거부반응을 포함하는 급성 거부율 - 급성 T 세포 매개(세포) 거부, 항체 매개 급성 거부, 및 그룹 간 만성 항체 관련 손상(즉, 이식 사구체병증, 만성 동종이식 동맥병증). Luminex 및 XM-One 테스트를 기반으로 교차 일치는 음성이지만 DSA 및/또는 XM-one 양성인 개인에서 이식 전에 탈감작의 역할을 결정합니다. 환자는 일상적인 실험실 검사(혈청 크레아티닌 수치, 단백뇨 단백 및 단백뇨 크레아티닌 수치)와 프로토콜 생검 평가를 통해 임상적으로 평가됩니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giselle Guerra, R.N., University of Miami
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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