임신성 당뇨병 병력이 있는 여성의 권장 후속 조치 준수에 대한 장벽
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구를 위해 우리는 1시간 30분에서 2시간 동안 온라인 영양 및 신체 활동 개입 +/- 혈당 공복 테스트와 매 식사 후 2시간 동안 4 산후 3개월에 시작하여 산후 9개월에 종료하는 일/월은: 1) 권장되는 75g 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 또는 공복 혈당 검사를 통해 산후 12개월에 당뇨병 선별 검사를 받는 순응도를 향상시킵니다. , 2) 75g 2시간 경구 포도당 내성 검사 또는 공복 혈당 검사에서 낮은 포도당 값 및 3) 최근 GDM 병력이 있는 여성의 체중 감량 목표 달성을 개선합니다.
환자는 그룹 2와 3 모두에 할당된 여성을 대상으로 6주에서 3개월 및 9개월 동안 온라인 영양 및 신체 활동 수업에 참여하게 됩니다. 그룹 3에 배정된 여성의 경우, 3개월부터 시작하여 9개월까지 매월 연속 4일 동안 배정된 혈당 측정기와 테스트 스트립을 사용하여 블록 테스트를 하루에 4회 실시합니다. 여성은 이메일 로그를 통해 측정기 혈당 데이터를 제출하거나 Diasend 소프트웨어를 사용하여 클리닉에 직접 다운로드할 수 있습니다. 다운로드가 완료되면 Diasend 소프트웨어는 기록된 모든 혈당 값이 포함된 PDF 문서를 생성합니다.
이 연구의 목적을 위해 우리는 이 연구에 특정한 Diasend 계정을 얻을 것입니다. 이 계정을 통해 여성은 연구의 수석 연구원과 CITI(Collaborative Institutional Training Initiative)가 액세스할 수 있는 익명의 고유 식별자로 혈당 정보를 다운로드할 수 있습니다. IRB(International Review Board) 승인 연구 조교 인증. 혈당 측정기 정보가 포함된 PDF 문서에 액세스하면 PI와 Research Assistant는 고유 식별자를 통해 혈당 데이터를 설문지 및 본 연구에서 수집된 기타 건강 정보와 연결할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Joslin Diabetes Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병
- 21세에서 45세 사이의 나이
- 선입견 BMI 19-40
- 임신 중 임신 중 당뇨병 프로그램에서 최소 2회 방문
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- 기존 당뇨병 또는 6주차 75그램 2시간 OGTT에서 진단된 당뇨병
- BMI >40
- 다태 임신(즉, 쌍둥이, 세쌍둥이 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
임신성 당뇨병이 있는 임신 후 표준 산후 관리
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실험적: 표준 관리+교육 수업
임신성 당뇨병이 있는 임신 후 표준 산후 관리 2 온라인 영양 및 운동 교육 수업 |
두 가지 온라인 영양 및 신체 활동 수업은 컴퓨터, 안드로이드 폰 또는 태블릿에서 액세스할 수 있습니다.
각 수업은 약 1.5-2시간 소요될 것으로 예상되며 6주-3개월 및 9개월에 액세스합니다.
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실험적: 표준 관리+교육 수업+포도당 모니터링
임신성 당뇨병이 있는 임신 후 표준 산후 관리 2 온라인 영양 및 운동 교육 수업 혈당 수치의 자가 모니터링 |
두 가지 온라인 영양 및 신체 활동 수업은 컴퓨터, 안드로이드 폰 또는 태블릿에서 액세스할 수 있습니다.
각 수업은 약 1.5-2시간 소요될 것으로 예상되며 6주-3개월 및 9개월에 액세스합니다.
산후 6주~3개월부터 9개월까지 월 1회 연속 4일 동안 하루 4회 혈당 자가 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 산후 1년
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1. 산후 체중 감소(과체중/비만 여성의 경우 임신 전 체중보다 7% 감소하고 정상 BMI 여성의 경우 임신 전 체중으로 되돌리는 것을 목표로 함).
이는 임신 전 체중에 대한 의료 기록 정보와 12개월에 자가 보고 또는 의료 서비스 제공자가 보고한 체중을 기반으로 합니다.
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산후 1년
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산후 당뇨 검진 1년차
기간: 산후 1년
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산후 1년
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당뇨병 검진 지침 및 체중 감량 목표에 대한 순응도 저하와 관련된 장벽
기간: 6주에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 6개월로 평가
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2. 6주에서 3개월, 6, 9, 12개월 설문지에서 수집된 웹 기반 설문지를 통해 산후 검진 및 체중 감량 목표에 대한 건강 영향 준수율에 대한 장벽이 어느 정도인지 결정합니다.
이 설문지는 다음 여부를 평가합니다. 당뇨병 검진 지침 및 체중 감량 목표.
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6주에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 6개월로 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 임신성 당뇨병 여성의 식이패턴 평가
기간: 3개월, 6개월, 9개월 모두 신고
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3개월, 6개월 및 9개월 추적 조사에서 수집된 웹 기반 설문지를 통해 산후 임신성 당뇨병이 있는 여성이 자주 하는 식품 유형과 운동량이 체중 감량 목표 준수율에 어느 정도 영향을 미쳤는지 확인합니다.
이 설문지는 당뇨병 선별 지침 및 체중 감량 목표에 대한 열악한 준수와 관련된 식습관 여부를 평가합니다.
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3개월, 6개월, 9개월 모두 신고
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식품 빈도 설문지
기간: 3개월, 6개월, 9개월 모두 신고
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이 표는 매일 또는 거의 매일 각 음식을 먹는 여성의 비율을 보여줍니다.
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3개월, 6개월, 9개월 모두 신고
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산후 임신성 당뇨병이 있는 여성의 운동 빈도
기간: 3개월, 6개월, 9개월 모두 신고
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아래 표는 각 활동에 소요되는 주당 평균 시간을 보여줍니다.
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3개월, 6개월, 9개월 모두 신고
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Florence Brown, MD, Joslin Diabetes Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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