- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01681719
노인의 Ergospirometric 값과 WBV (EVAWIE)
노인의 에르고스피로메트릭 값을 개선하기 위한 대안으로서의 전신 진동: 무작위 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-560
- UFPE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60~74세,
- IPAQ 약식(International Physical Activity Questionnaire)에 따른 좌식 또는 중등도 A 및 질병이 없는 자.
- 또한 피험자는 다음 이벤트 중 두 가지를 충족한 후 고려되는 환기 역치 1에 도달해야 합니다.
- 호흡 지수(R) 증가(R ≥1,1);
- 폐환기 곡선(VE)과 산소 소비량(VO2) 사이의 선형성 상실, VO2 고원 또는 심박수 고원(HR) 및 호기말 PO2(Pet O2) 증가
제외 기준:
- MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수가 연령 및 교육 수준에 따라 변화하는 대상자는 제외되었으며 최소 점수는 문맹 13점, 8년 미만은 18점, 8년 이상은 26점 11이었다.
- 또한 현재 흡연자 또는 이전, 혈전증, 미로염, 당뇨병, 혈역학적 불안정성, 비만, 골다공증, 신경근 질환, 폐 또는 심장 질환, 안정시 심전도 또는 운동 중 변화, 약물 섭취로 인한 뼈/근육/심장 만성 대사 이상은 제외되었습니다. 또는 프로토콜 적응에 어려움이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WBV 및 저항
두 개입 모두 사용
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노인 건강인의 03개월 동안 WBV 및 저항 장치 사용. WBV는 시간과 진폭의 점진적인 증가를 사용했으며 저항 훈련은 체중을 향상시킵니다. 저항의 경우: 웨이트 머신 Mega II Movement®에서 상지 및 하지에서 수행, 노인을 위한 미국 스포츠 의학 대학의 지침 사용, 08회 반복 2회(1RM의 75% 중량), RM 계산을 위해 최대 자발적인 것으로 간주 아이소 메트릭 수축. WBV의 경우: 사용된 MY3 플랫폼(Power Plate®, MY3, UK) 주파수 35Hz, 3축, 적응 및 초기 단계에서 진폭 02mm, 중간 및 최종 단계에서 04mm로 증가. 시간은 초기 10분에서 두 번째 달에 15분으로 진행되어 20분으로 종료됩니다. 시리즈 사이의 휴식 시간은 01분으로 유지되었습니다. |
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실험적: WBV 및 저항 가짜
저항 훈련을 위해 진동 플랫폼과 가짜를 사용했습니다.
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실제로 WBV를 사용했지만 저항 훈련을 위한 가짜 레지스탕스의 경우: 웨이트 머신 Mega II Movement®에서 웨이트를 사용하지 않고 상지와 하지에서 유사한 움직임을 수행했습니다. WBV의 경우: 사용된 MY3 플랫폼(Power Plate®, MY3, UK) 주파수 35Hz, 3축, 적응 및 초기 단계에서 진폭 02mm, 중간 및 최종 단계에서 04mm로 증가. 시간은 초기 10분에서 두 번째 달에 15분으로 진행되어 20분으로 종료됩니다. 시리즈 사이의 휴식 시간은 01분으로 유지되었습니다. |
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실험적: 저항 및 가짜 WBV
진동 플랫폼에 대한 저항 운동 및 가짜 사용
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저항만 사용 저항의 경우: 웨이트 머신 Mega II Movement®에서 상지 및 하지에서 수행, 노인을 위한 미국 스포츠 의학 대학의 지침 사용, 08회 반복 2회(1RM의 75% 중량), RM 계산을 위해 최대 자발적인 것으로 간주 아이소 메트릭 수축. WBV의 경우: MY3 플랫폼 사용(Power Plate®, MY3, UK)을 끕니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 O2 소비
기간: 03개월 후 프로토콜 시작 및 완료
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03개월 후 프로토콜 시작 및 완료
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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