- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01681719
Ergospirometrische waarden en WBV bij ouderen (EVAWIE)
Whole Body Vibration als alternatief voor het verbeteren van de ergospirometrische waarden bij ouderen: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50740-560
- UFPE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 60-74 jaar,
- Sedentair of matig A in overeenstemming met IPAQ short form (International Physical Activity Questionnaire) en mensen zonder ziekte.
- bovendien moeten de proefpersonen de ventilatiedrempel 1 bereiken, beschouwd na het ontmoeten van twee van de volgende gebeurtenissen:
- ademhalingsquotiënt (R) neemt toe (R ≥1,1);
- verlies van lineariteit tussen de pulmonale ventilatiecurve (VE) en zuurstofverbruik (VO2), plateau van VO2 of plateau van hartslag (HR) en toename van end-tidal PO2 (Pet O2)
Uitsluitingscriteria:
- Werden uitgesloten onderwerpen met veranderingen in Mini-mental state exam (MMSE) scores naar leeftijd en opleidingsniveau waarbij de minimumscore staat voor: analfabeet 13 punten, minder dan 8 studiejaren is 18 punten, 8 of meer studiejaren is 26 punten 11.
- Waren ook uitgesloten huidige of eerdere rokers, proefpersonen met trombose, labyrintitis, diabetes, hemodynamische instabiliteiten, zwaarlijvigheid, osteoporose, neuromusculaire aandoeningen, long- of hartaandoeningen, veranderingen in het elektrocardiogram in rust of tijdens lichaamsbeweging, inname van medicijnen voor metabolisme bot / spier / hart chronotropisme of met moeilijkheden bij het aanpassen van protocollen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WBV en verzet
beide interventies gebruikt
|
gebruik van WBV en weerstandsapparaat gedurende 03 maanden bij oudere gezondheidsmensen. De WBV gebruikte progressieve toenames van tijd en amplitude en de weerstandstraining verbetert het gewicht. Voor weerstand: uitgevoerd in de bovenste en onderste ledematen in gewichtsmachine Mega II Movement®, gebruikte richtlijnen van American College of Sports Medicine voor ouderen, met twee series van 08 herhalingen (75% gewicht van één RM), beschouwd voor RM-berekening als de maximale vrijwillige isometrische contractie. Voor WBV: gebruikt MY3-platform (Power Plate®, MY3, VK) frequentie 35 hertz, tri-axiaal, amplitude 02 mm in aanpassings- en beginfasen, oplopend tot 04 mm in tussenfasen en eindfasen. De aanvankelijke tijd was 10 minuten, werd in de tweede maand 15 minuten en eindigde met 20 minuten. Rusttijd tussen series bleef 01 min. |
|
Experimenteel: WBV & weerstand schijnvertoning
gebruikte het trilplatform en de schijnvertoning voor weerstandstraining
|
gebruikte echt de WBV, maar schijnvertoning voor weerstandstraining Voor weerstand: soortgelijke bewegingen uitgevoerd in de bovenste en onderste ledematen in gewichtsmachine Mega II Movement®, zonder gewichten te gebruiken. Voor WBV: gebruikt MY3-platform (Power Plate®, MY3, VK) frequentie 35 hertz, tri-axiaal, amplitude 02 mm in aanpassings- en beginfasen, oplopend tot 04 mm in tussenfasen en eindfasen. De aanvankelijke tijd was 10 minuten, werd in de tweede maand 15 minuten en eindigde met 20 minuten. Rusttijd tussen series bleef 01 min. |
|
Experimenteel: Verzet & schijn WBV
gebruikte weerstandsoefeningen en sham voor trillend platform
|
alleen weerstand gebruikt Voor weerstand: uitgevoerd in de bovenste en onderste ledematen in gewichtsmachine Mega II Movement®, gebruikte richtlijnen van American College of Sports Medicine voor ouderen, met twee series van 08 herhalingen (75% gewicht van één RM), beschouwd voor RM-berekening als de maximale vrijwillige isometrische contractie. Voor WBV: gebruikt MY3-platform (Power Plate®, MY3, VK)uit. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
maximaal O2 verbruik
Tijdsspanne: startte en beëindigde het protocol na 03 maanden
|
startte en beëindigde het protocol na 03 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .