- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01681719
Эргоспирометрические показатели и WBV у пожилых людей (EVAWIE)
Вибрация всего тела как альтернатива улучшению эргоспирометрических показателей у пожилых людей: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50740-560
- UFPE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 60-74 лет,
- Малоподвижный или умеренный A в соответствии с краткой формой IPAQ (Международный вопросник физической активности) и без заболеваний.
- кроме того, субъекты должны достичь дыхательного порога 1, рассматриваемого после выполнения двух из следующих событий:
- дыхательный коэффициент (R) увеличивается (R ≥1,1);
- потеря линейности между кривой легочной вентиляции (VE) и потреблением кислорода (VO2), плато VO2 или плато частоты сердечных сокращений (HR) и увеличение PO2 в конце выдоха (Pet O2)
Критерий исключения:
- Были исключены субъекты с изменениями показателей Мини-психологического обследования (MMSE) по возрасту и уровню образования, где минимальный балл составляет: неграмотные - 13 баллов, менее 8 лет обучения - 18 баллов, 8 и более лет обучения - 26 баллов 11.
- Также были исключены нынешние или бывшие курильщики, субъекты с тромбозом, лабиринтитом, диабетом, нестабильностью гемодинамики, ожирением, остеопорозом, нервно-мышечными заболеваниями, легочными или сердечными заболеваниями, изменениями электрокардиограммы в покое или при физических нагрузках, приемом препаратов для метаболизма костной/мышечной/сердечной хронотропности. или с трудностями адаптации протоколов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: WBV и резистентность
использовали оба вмешательства
|
использование WBV и устройства сопротивления в течение 03 месяцев у пожилых здоровых людей. В WBV используется прогрессивное увеличение времени и амплитуды, а тренировка с отягощениями улучшает вес. Для сопротивления: выполняется на верхних и нижних конечностях на силовом тренажере Mega II Movement®, в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины для пожилых людей, с двумя сериями по 08 повторений (75% веса одного RM), считается для расчета RM максимальным произвольным изометрическое сокращение. Для WBV: используется платформа MY3 (Power Plate®, MY3, UK) частота 35 герц, трехосная, амплитуда 02 мм в адаптационной и начальной фазах, с увеличением до 04 мм в промежуточной и конечной фазах. Начальное время составляло 10 минут, на втором месяце оно увеличилось до 15 минут и завершилось 20 минутами. Время отдыха между сериями оставалось 01 мин. |
|
Экспериментальный: WBV и имитация сопротивления
использовал вибрирующую платформу и имитацию для тренировки сопротивления
|
на самом деле использовал WBV, но фикцию для тренировок с отягощениями Для сопротивления: выполнял аналогичные движения верхними и нижними конечностями на силовом тренажере Mega II Movement®, без использования отягощений. Для WBV: используется платформа MY3 (Power Plate®, MY3, UK) частота 35 герц, трехосная, амплитуда 02 мм в адаптационной и начальной фазах, с увеличением до 04 мм в промежуточной и конечной фазах. Начальное время составляло 10 минут, на втором месяце оно увеличилось до 15 минут и завершилось 20 минутами. Время отдыха между сериями оставалось 01 мин. |
|
Экспериментальный: Сопротивление и фиктивный WBV
использовали упражнения с сопротивлением и имитацию вибрирующей платформы
|
использовал только сопротивление Для сопротивления: выполняется на верхних и нижних конечностях на силовом тренажере Mega II Movement®, в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины для пожилых людей, с двумя сериями по 08 повторений (75% веса одного RM), считается для расчета RM максимальным произвольным изометрическое сокращение. Для WBV: используется платформа MY3 (Power Plate®, MY3, UK) выключена. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
максимальное потребление O2
Временное ограничение: начали и закончили протокол через 03 месяца
|
начали и закончили протокол через 03 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ERGOFORCE1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .