- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01681719
Wartości ergospirometryczne i WBV u osób starszych (EVAWIE)
Wibracje całego ciała jako alternatywa dla poprawy wartości ergospirometrycznych u osób starszych: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50740-560
- UFPE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 60-74 lata,
- Siedzący lub Umiarkowany A zgodnie z krótkim formularzem IPAQ (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej) i osoby bez choroby.
- ponadto osoby badane powinny osiągnąć próg wentylacji 1, brany pod uwagę po spełnieniu dwóch z poniższych zdarzeń:
- współczynnik oddechowy (R) wzrasta (R ≥1,1);
- utrata liniowości między krzywą wentylacji płuc (VE) a zużyciem tlenu (VO2), plateau VO2 lub plateau częstości akcji serca (HR) oraz wzrosty końcowo-wydechowego PO2 (Pet O2)
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono osoby ze zmianami w wynikach Mini-mental State Exam (MMSE) według wieku i poziomu wykształcenia, gdzie minimalny wynik oznacza: analfabetyzm 13 punktów, mniej niż 8 lat nauki to 18 punktów, 8 lat nauki lub więcej to 26 punktów 11.
- Wykluczono również obecnych lub byłych palaczy, osoby z zakrzepicą, zapaleniem błędnika, cukrzycą, niestabilnością hemodynamiczną, otyłością, osteoporozą, chorobami nerwowo-mięśniowymi, chorobami płuc lub serca, zmianami w spoczynkowym elektrokardiogramie lub podczas ćwiczeń, przyjmowaniem leków na metabolizm kości/mięśni/chronotropizm serca lub z trudnościami w dostosowaniu protokołów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WBV i odporność
zastosował obie interwencje
|
stosowanie WBV i urządzenia oporowego w ciągu 03 miesięcy u starszych zdrowych osób. WBV stosował progresywne zwiększanie czasu i amplitudy, a trening oporowy poprawia wagę. Dla Odporności: wykonywane na kończynach górnych i dolnych na maszynie Mega II Movement®, zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine dla osób starszych, z dwiema seriami po 08 powtórzeń (75% wagi jednego RM), przy obliczaniu RM brane pod uwagę maksymalne dobrowolne skurcz izometryczny. Dla WBV: używana platforma MY3 (Power Plate®, MY3, UK) częstotliwość 35 Hz, trójosiowa, amplituda 02 mm w fazach adaptacyjnych i początkowych, wzrastająca do 04 mm w fazach pośrednich i końcowych. Początkowy czas wynosił 10 minut, w drugim miesiącu wzrósł do 15 minut, kończąc na 20 minutach. Czas odpoczynku między seriami wynosił 01 min. |
|
Eksperymentalny: WBV i fikcja oporu
używał platformy wibracyjnej i pozorowanej do treningu oporowego
|
naprawdę używał WBV, ale fikcyjnie do treningu oporowego Dla Odporności: wykonywał podobne ruchy kończynami górnymi i dolnymi na maszynie do ćwiczeń Mega II Movement®, bez użycia ciężarków. Dla WBV: używana platforma MY3 (Power Plate®, MY3, UK) częstotliwość 35 Hz, trójosiowa, amplituda 02 mm w fazach adaptacyjnych i początkowych, wzrastająca do 04 mm w fazach pośrednich i końcowych. Początkowy czas wynosił 10 minut, w drugim miesiącu wzrósł do 15 minut, kończąc na 20 minutach. Czas odpoczynku między seriami wynosił 01 min. |
|
Eksperymentalny: Opór i fikcja WBV
stosowano ćwiczenia oporowe i pozorowane na platformę wibracyjną
|
używany tylko opór Dla Odporności: wykonywane na kończynach górnych i dolnych na maszynie Mega II Movement®, zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine dla osób starszych, z dwiema seriami po 08 powtórzeń (75% wagi jednego RM), przy obliczaniu RM brane pod uwagę maksymalne dobrowolne skurcz izometryczny. Dla WBV: używana platforma MY3 (Power Plate®, MY3, Wielka Brytania) wyłączona. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
maksymalne zużycie O2
Ramy czasowe: rozpoczął i zakończył protokół po 03 miesiącach
|
rozpoczął i zakończył protokół po 03 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .