- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01681719
Ergospirometrické hodnoty a WBV u starších osob (EVAWIE)
Vibrace celého těla jako alternativa pro zlepšení ergospirometrických hodnot u starších osob: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50740-560
- UFPE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 60-74 let,
- Sedavé nebo střední A v souladu s krátkou formou IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) a osoby bez onemocnění.
- dále by subjekty měly dosáhnout ventilačního prahu 1, což je uvažováno po splnění dvou z následujících událostí:
- respirační kvocient (R) se zvyšuje (R ≥1,1);
- ztráta linearity mezi křivkou plicní ventilace (VE) a spotřebou kyslíku (VO2), plateau VO2 nebo plateau srdeční frekvence (HR) a zvýšení end-tidal PO2 (Pet O2)
Kritéria vyloučení:
- Byly vyloučeny subjekty se změnami ve skóre státních státních zkoušek (MMSE) podle věku a úrovně vzdělání, kde minimální skóre představuje: negramotní 13 bodů, méně než 8 let studia je 18 bodů, 8 a více let studia je 26 bodů 11.
- Dále byli vyloučeni současní kuřáci nebo předchozí, jedinci s trombózou, labyrintitidou, diabetem, hemodynamickou nestabilitou, obezitou, osteoporózou, neuromuskulárními chorobami, plicními nebo srdečními chorobami, změnami na klidovém elektrokardiogramu nebo při zátěži, požitím léků na metabolismus kostního/svalového/srdečního chronotropismu nebo s obtížemi při přizpůsobování protokolů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: WBV a odolnost
použil oba zásahy
|
použití WBV a odporového zařízení během 03 měsíců u starších zdravých lidí. WBV používá progresivní zvyšování času a amplitudy a odporový trénink zlepšuje váhu. Pro odpor: provádí se na horních a dolních končetinách v posilovacím stroji Mega II Movement®, použité pokyny od American College of Sports Medicine pro seniory, se dvěma sériemi po 8 opakováních (75 % hmotnosti jednoho RM), pro výpočet RM se považuje maximum dobrovolné izometrická kontrakce. Pro WBV: použitá platforma MY3 (Power Plate®, MY3, UK) frekvence 35 hertzů, triaxiální, amplituda 02 mm v adaptačních a počátečních fázích, zvýšení na 04 mm ve fázích střední a konečné. Počáteční čas byl 10 minut, pokročil na 15 minut ve druhém měsíci, na závěr 20 minut. Odpočinek mezi sériemi zůstal 01 min. |
|
Experimentální: WBV & odporový podvod
používali vibrační plošinu a simulaci pro trénink odporu
|
používá opravdu WBV, ale falešný pro trénink odporu Pro Resistance: provádějte podobné pohyby v horních a dolních končetinách na posilovacím stroji Mega II Movement®, bez použití závaží. Pro WBV: použitá platforma MY3 (Power Plate®, MY3, UK) frekvence 35 hertzů, triaxiální, amplituda 02 mm v adaptačních a počátečních fázích, zvýšení na 04 mm ve fázích střední a konečné. Počáteční čas byl 10 minut, pokročil na 15 minut ve druhém měsíci, na závěr 20 minut. Odpočinek mezi sériemi zůstal 01 min. |
|
Experimentální: Odpor a podvod WBV
používala odporová cvičení a předstírání pro vibrační plošinu
|
používá pouze odpor Pro odpor: provádí se na horních a dolních končetinách v posilovacím stroji Mega II Movement®, použité pokyny od American College of Sports Medicine pro seniory, se dvěma sériemi po 8 opakováních (75 % hmotnosti jednoho RM), pro výpočet RM se považuje maximum dobrovolné izometrická kontrakce. Pro WBV: použitá platforma MY3 (Power Plate®, MY3, UK) vypnutá. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
maximální spotřeba O2
Časové okno: začal a dokončil protokol po 03 měsících
|
začal a dokončil protokol po 03 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ERGOFORCE1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na WBV a odpor
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...DokončenoZatěžování | Držení těla | H-Reflex | Páteřní reflexy | Neuromuskulární fyziologieTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončenoSyndrom křehkých starších lidíBrazílie
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteDokončenoNeuromuskulární výkon a rovnováhaBrazílie
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteDokončenoNeuromuskulární výkon a rovnováhaBrazílie
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...DokončenoSvalová spasticita | FyziologieKrocan
-
Chinese University of Hong KongNáborPoranění předního zkříženého vazu | Přetržení předního zkříženého vazu | Natržení předního zkříženého vazu | Patelofemorální bolestHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončeno
-
Bagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
University Hospital Inselspital, BerneBern University of Applied SciencesUkončeno