- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01681719
Ergospirometriske verdier og WBV hos eldre (EVAWIE)
Helkroppsvibrasjon som alternativ for å forbedre de ergonomiske verdiene hos eldre: en randomisert klinisk prøve
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
- UFPE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 60-74 år,
- Stillesittende eller moderat A i samsvar med IPAQ-kortform (International Physical Activity Questionnaire) og de uten sykdom.
- videre bør forsøkspersonene nå ventilasjonsterskel 1, vurdert etter å ha møtt to av følgende hendelser:
- respirasjonskvotient (R) øker (R ≥1,1);
- tap av linearitet mellom pulmonal ventilasjonskurve (VE) og oksygenforbruk (VO2), platå av VO2 eller platå for hjertefrekvens (HR) og økning av endetidal PO2 (Pet O2)
Ekskluderingskriterier:
- Ble ekskluderte emner med endringer i Mini-mental state eksamen (MMSE) skårer etter alder og utdanningsnivå der minimumsscore representerer: analfabeter 13 poeng, mindre enn 8 studieår er 18 poeng, 8 eller flere studieår er 26 poeng 11.
- Ble også ekskludert nåværende røykere eller tidligere personer med trombose, labyrintitt, diabetes, hemodynamiske ustabiliteter, fedme, osteoporose, nevromuskulære sykdommer, lunge- eller hjertesykdommer, endringer i hvile-elektrokardiogram eller i trening, inntak av legemidler til metabolisme av bein / muskel / hjerte kronotropisme eller med vanskeligheter med å tilpasse protokoller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: WBV og motstand
brukt begge intervensjonene
|
bruk av WBV og resistensapparat i løpet av 03 måneder hos eldre helsepersoner. WBV brukte progressive økninger av tid og amplitude, og motstandstreningen forbedrer vekten. For motstand: utføres i øvre og nedre lemmer i vektmaskin Mega II Movement®, brukt retningslinjer fra American College of Sports Medicine for eldre, med to serier på 08 repetisjoner (75 % vekt av en RM), vurdert for RM-beregning den maksimale frivillige isometrisk sammentrekning. For WBV: brukt MY3-plattform (Power Plate®, MY3, UK) frekvens 35 hertz, tri-aksial, amplitude 02 mm i tilpasning og startfaser, økende til 04 mm i faser mellomliggende og siste. Den første tiden var 10 minutter, gikk videre til 15 minutter i andre måned, og avsluttet med 20 minutter. Hviletiden mellom seriene var 01 min. |
Eksperimentell: WBV & motstand sham
brukte den vibrerende plattformen og sham til motstandstrening
|
brukte egentlig WBV, men sham for motstandstrening For motstand: utførte lignende bevegelser i øvre og nedre lemmer i vektmaskin Mega II Movement®, uten å bruke vekter. For WBV: brukt MY3-plattform (Power Plate®, MY3, UK) frekvens 35 hertz, tri-aksial, amplitude 02 mm i tilpasning og startfaser, økende til 04 mm i faser mellomliggende og siste. Den første tiden var 10 minutter, gikk videre til 15 minutter i andre måned, og avsluttet med 20 minutter. Hviletiden mellom seriene var 01 min. |
Eksperimentell: Resistance & sham WBV
brukt motstandsøvelser og sham for vibrerende plattform
|
brukte kun motstand For motstand: utføres i øvre og nedre lemmer i vektmaskin Mega II Movement®, brukt retningslinjer fra American College of Sports Medicine for eldre, med to serier på 08 repetisjoner (75 % vekt av en RM), vurdert for RM-beregning den maksimale frivillige isometrisk sammentrekning. For WBV: brukt MY3-plattform (Power Plate®, MY3, UK) av. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
maksimalt O2-forbruk
Tidsramme: startet og avsluttet protokollen etter 03 måneder
|
startet og avsluttet protokollen etter 03 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på WBV og motstand
-
Karolinska InstitutetRekrutteringBrystneoplasma, treningSverige
-
Universidade Federal de PernambucoFullførtSkrøpelig eldre syndromBrasil
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteFullførtNevromuskulær ytelse og balanseBrasil
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteFullførtNevromuskulær ytelse og balanseBrasil
-
Universidade Federal de PernambucoFullført
-
Universidad Rey Juan CarlosFullført
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...FullførtMuskelspastisitet | FysiologiTyrkia
-
Bagcilar Training and Research HospitalFullførtEffekter av vibrasjoner | Bein-masseTyrkia
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringFremre korsbåndskader | Ruptur av fremre korsbånd | Rivning av fremre korsbånd | Patellofemoral smerteHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført