- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01681719
Valeurs ergospirométriques et WBV chez les personnes âgées (EVAWIE)
Vibration du corps entier comme alternative pour améliorer les valeurs ergospirométriques chez les personnes âgées : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil, 50740-560
- UFPE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 60 à 74 ans,
- Sédentaires ou Modérés A selon le formulaire abrégé IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) et ceux sans maladie.
- de plus, les sujets doivent atteindre le seuil ventilatoire 1, considéré après avoir rencontré deux des événements suivants :
- le quotient respiratoire (R) augmente (R ≥1,1);
- perte de linéarité entre la courbe de ventilation pulmonaire (VE) et la consommation d'oxygène (VO2), plateau de VO2 ou plateau de fréquence cardiaque (FC) et augmentations de PO2 télé-expiratoire (Pet O2)
Critère d'exclusion:
- Étaient exclus les sujets présentant des changements dans les scores du Mini-mental State Examination (MMSE) selon l'âge et le niveau d'éducation où le score minimum représente : analphabète 13 points, moins de 8 années d'études est de 18 points, 8 années d'études ou plus est de 26 points 11.
- Sont également exclus les fumeurs actuels ou antérieurs, les sujets atteints de thrombose, de labyrinthite, de diabète, d'instabilités hémodynamiques, d'obésité, d'ostéoporose, de maladies neuromusculaires, de maladies pulmonaires ou cardiaques, de modifications de l'électrocardiogramme au repos ou à l'effort, de l'ingestion de médicaments au métabolisme osseux/musculaire/coeur chronotropisme ou ayant des difficultés à adapter les protocoles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: WBV et résistance
utilisé les deux interventions
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utilisation de WBV et appareil de résistance pendant 03 mois chez les personnes âgées de santé. Le WBV utilise des augmentations progressives de temps et d'amplitude et l'entraînement en résistance améliore le poids. Pour la résistance : effectué dans les membres supérieurs et inférieurs dans la machine de musculation Mega II Movement®, a utilisé les directives de l'American College of Sports Medicine pour les personnes âgées, avec deux séries de 08 répétitions (75 % du poids d'un RM), considéré pour le calcul du RM comme le maximum volontaire contraction isométrique. Pour WBV : plate-forme MY3 utilisée (Power Plate®, MY3, UK) fréquence 35 hertz, tri-axial, amplitude 02 mm en phase d'adaptation et initiale, passant à 04 mm en phases intermédiaire et finale. Le temps initial était de 10 minutes, a progressé à 15 min au deuxième mois, se terminant par 20 min. Le temps de repos entre les séries est resté 01 min. |
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Expérimental: WBV et simulation de résistance
utilisé la plate-forme vibrante et le faux-semblant pour l'entraînement en résistance
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utilisé vraiment le WBV, mais fictif pour l'entraînement en résistance Pour la résistance : effectuer des mouvements similaires des membres supérieurs et inférieurs dans l'appareil de musculation Mega II Movement®, sans utiliser de poids. Pour WBV : plate-forme MY3 utilisée (Power Plate®, MY3, UK) fréquence 35 hertz, tri-axial, amplitude 02 mm en phase d'adaptation et initiale, passant à 04 mm en phases intermédiaire et finale. Le temps initial était de 10 minutes, a progressé à 15 min au deuxième mois, se terminant par 20 min. Le temps de repos entre les séries est resté 01 min. |
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Expérimental: Résistance et simulacre WBV
exercices de résistance d'occasion et trompe-l'œil pour plate-forme vibrante
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utilisé uniquement la résistance Pour la résistance : effectué dans les membres supérieurs et inférieurs dans la machine de musculation Mega II Movement®, a utilisé les directives de l'American College of Sports Medicine pour les personnes âgées, avec deux séries de 08 répétitions (75 % du poids d'un RM), considéré pour le calcul du RM comme le maximum volontaire contraction isométrique. Pour WBV : plate-forme MY3 utilisée (Power Plate®, MY3, UK)off. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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consommation maximale d'O2
Délai: commencé et terminé le protocole après 03 mois
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commencé et terminé le protocole après 03 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ERGOFORCE1
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