- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01681719
Ergospirometriset arvot ja WBV vanhuksilla (EVAWIE)
Koko kehon tärinä vaihtoehtona vanhusten ergospirometristen arvojen parantamiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740-560
- UFPE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-74-vuotiaat,
- Istuva tai kohtalainen A IPAQ-lyhyen lomakkeen (International Physical Activity Questionnaire) mukaisesti ja ne, joilla ei ole sairautta.
- Lisäksi koehenkilöiden tulisi saavuttaa ventilaatiokynnys 1, kun se otetaan huomioon kahden seuraavista tapahtumista:
- hengitysosamäärä (R) kasvaa (R ≥1,1);
- lineaarisuuden menetys keuhkoventilaatiokäyrän (VE) ja hapenkulutuksen (VO2) välillä, VO2:n tasanne tai sykkeen tasanne (HR) ja hengityksen lopussa olevan PO2:n (Pet O2) nousu
Poissulkemiskriteerit:
- Jätettiin pois koehenkilöt, joiden MMSE-pisteet muuttuivat iän ja koulutustason mukaan, jolloin vähimmäispistemäärä edustaa: lukutaidottomia 13 pistettä, alle 8 opiskeluvuotta on 18 pistettä, 8 tai enemmän opiskeluvuotta on 26 pistettä 11.
- Suljettiin pois myös nykyiset tai aiemmat tupakoitsijat, joilla oli tromboosi, labyrinttitulehdus, diabetes, hemodynaamiset epävakaudet, liikalihavuus, osteoporoosi, hermo-lihassairaudet, keuhko- tai sydänsairaudet, muutokset leposähkökäyrässä tai harjoituksessa, aineenvaihduntaa edistävien lääkkeiden nauttiminen luun/lihaksen/sydämen kronotropismi tai joilla on vaikeuksia mukauttaa protokollia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WBV ja vastus
käytti molempia interventioita
|
WBV:n ja resistenssilaitteen käyttö 03 kuukauden aikana vanhuksilla. WBV käytti progressiivisia ajan ja amplitudin lisäyksiä ja vastusharjoittelu parantaa painoa. Resistance: suoritettu ylä- ja alaraajoissa Mega II Movement® -painokoneessa, käytetty American College of Sports Medicinen vanhuksille tarkoitettuja ohjeita, kahdella 08 toiston sarjalla (75 % yhden RM:n painosta), katsotaan RM-laskennassa vapaaehtoiseksi enimmäismääräksi. isometrinen supistuminen. WBV: käytetty MY3-alusta (Power Plate®, MY3, UK) taajuus 35 hertsiä, kolmiakselinen, amplitudi 02 mm adaptaatio- ja alkuvaiheissa, kasvaa 04 mm:iin väli- ja loppuvaiheissa. Alkuaika oli 10 minuuttia, eteni 15 minuuttiin toisessa kuukaudessa ja päättyi 20 minuuttiin. Sarjojen välinen lepoaika oli 01 min. |
|
Kokeellinen: WBV ja vastustuksen huijaus
käytti värähtelevää alustaa ja valetta vastustusharjoitteluun
|
käytti todella WBV:tä, mutta huijausta vastusharjoitteluun Resistance: suoritti samanlaisia liikkeitä ylä- ja alaraajoissa Mega II Movement® -painokoneessa ilman painoja. WBV: käytetty MY3-alusta (Power Plate®, MY3, UK) taajuus 35 hertsiä, kolmiakselinen, amplitudi 02 mm adaptaatio- ja alkuvaiheissa, kasvaa 04 mm:iin väli- ja loppuvaiheissa. Alkuaika oli 10 minuuttia, eteni 15 minuuttiin toisessa kuukaudessa ja päättyi 20 minuuttiin. Sarjojen välinen lepoaika oli 01 min. |
|
Kokeellinen: Resistance & vale WBV
käytti vastusharjoituksia ja värähtelevän alustan valetta
|
käytti vain vastusta Resistance: suoritettu ylä- ja alaraajoissa Mega II Movement® -painokoneessa, käytetty American College of Sports Medicinen vanhuksille tarkoitettuja ohjeita, kahdella 08 toiston sarjalla (75 % yhden RM:n painosta), katsotaan RM-laskennassa vapaaehtoiseksi enimmäismääräksi. isometrinen supistuminen. WBV: käytetty MY3-alusta (Power Plate®, MY3, UK) pois päältä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
maksimaalinen O2-kulutus
Aikaikkuna: aloitti ja lopetti protokollan 03 kuukauden kuluttua
|
aloitti ja lopetti protokollan 03 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .