- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01681719
Ergospirometriske værdier og WBV hos ældre (EVAWIE)
Helkropsvibrationer som alternativ til forbedring af de ergospirometriske værdier hos ældre: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
- UFPE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 60-74 år,
- Stillesiddende eller Moderat A i overensstemmelse med IPAQ-kortform (International Physical Activity Questionnaire) og personer uden sygdom.
- desuden skal forsøgspersonerne nå den ventilatoriske tærskel 1, overvejet efter at have mødt to af følgende hændelser:
- respirationskvotient (R) stiger (R ≥1,1);
- tab af linearitet mellem pulmonal ventilationskurve (VE) og iltforbrug (VO2), plateau af VO2 eller plateau for hjertefrekvens (HR) og stigninger af end-tidal PO2 (Pet O2)
Ekskluderingskriterier:
- Blev udelukket emner med ændringer i Mini-mental State Examen (MMSE)-score efter alder og uddannelsesniveau, hvor minimumsscore repræsenterer: analfabeter 13 point, mindre end 8 studieår er 18 point, 8 eller flere studieår er 26 point 11.
- Var også udelukket nuværende rygere eller tidligere forsøgspersoner med trombose, labyrintitis, diabetes, hæmodynamiske ustabiliteter, fedme, osteoporose, neuromuskulære sygdomme, lunge- eller hjertesygdomme, ændringer i hvilende elektrokardiogram eller i træning, indtagelse af lægemidler til metabolisme knogle/muskel/hjerte kronotropisme eller med vanskeligheder med at tilpasse protokoller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WBV og modstand
brugte begge indgreb
|
brug af WBV og resistensapparat i 03 måneder hos ældre sundhedspersoner. WBV brugte progressive stigninger af tid og amplitude, og modstandstræningen forbedrer vægten. For Resistance: udføres i øvre og nedre lemmer i vægtmaskine Mega II Movement®, brugt retningslinjer fra American College of Sports Medicine for ældre, med to serier af 08 gentagelser (75 % vægt af en RM), taget i betragtning til RM-beregning den maksimale frivillige isometrisk sammentrækning. For WBV: brugt MY3-platform (Power Plate®, MY3, UK) frekvens 35 hertz, tri-aksial, amplitude 02 mm i tilpasning og indledende faser, stigende til 04 mm i faser mellemliggende og endelige. Den indledende tid var 10 minutter, udviklet sig til 15 minutter i anden måned, afsluttende med 20 minutter. Hviletiden mellem serierne forblev 01 min. |
|
Eksperimentel: WBV & modstand sham
brugte den vibrerende platform og sham til modstandstræning
|
brugt virkelig WBV, men sham til modstandstræning For Resistance: udført lignende bevægelser i øvre og nedre lemmer i vægtmaskine Mega II Movement®, uden brug af vægte. For WBV: brugt MY3-platform (Power Plate®, MY3, UK) frekvens 35 hertz, tri-aksial, amplitude 02 mm i tilpasning og indledende faser, stigende til 04 mm i faser mellemliggende og endelige. Den indledende tid var 10 minutter, udviklet sig til 15 minutter i anden måned, afsluttende med 20 minutter. Hviletiden mellem serierne forblev 01 min. |
|
Eksperimentel: Resistance & sham WBV
brugt modstandsøvelser og sham til vibrerende platform
|
brugt kun modstand For Resistance: udføres i øvre og nedre lemmer i vægtmaskine Mega II Movement®, brugt retningslinjer fra American College of Sports Medicine for ældre, med to serier af 08 gentagelser (75 % vægt af en RM), taget i betragtning til RM-beregning den maksimale frivillige isometrisk sammentrækning. For WBV: brugt MY3 platform (Power Plate®, MY3, UK) slukket. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
maksimalt O2-forbrug
Tidsramme: startede og afsluttede protokollen efter 03 måneder
|
startede og afsluttede protokollen efter 03 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ERGOFORCE1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med WBV og modstand
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetVægtbærende | Positur | H-reflex | Spinale reflekser | Neuromuskulær fysiologiTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAfsluttetUmiddelbare virkninger af helkropsvibrationer på neuromuskulær ydeevne og postural kontrol hos ældreNeuromuskulær ydeevne og balanceBrasilien
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAfsluttetNeuromuskulær ydeevne og balanceBrasilien
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetSkrøbelige ældres syndromBrasilien
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetMuskelspasticitet | FysiologiKalkun
-
Bagcilar Training and Research HospitalAfsluttetVirkninger af vibrationer | KnoglemasseKalkun
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsruptur | Forreste korsbåndsrivning | Patellofemoral smerteHong Kong