- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01681719
Ergospirometrische Werte und WBV bei älteren Menschen (EVAWIE)
Ganzkörpervibration als Alternative zur Verbesserung der ergospirometrischen Werte bei älteren Menschen: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
- UFPE
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 60-74 Jahren,
- Sitzende oder mäßige A gemäß IPAQ-Kurzform (International Physical Activity Questionnaire) und Personen ohne Krankheit.
- Darüber hinaus sollten die Probanden die Atmungsschwelle 1 erreichen, die nach dem Treffen von zwei der folgenden Ereignisse berücksichtigt wird:
- respiratorischer Quotient (R) steigt (R ≥1,1);
- Verlust der Linearität zwischen Lungenventilationskurve (VE) und Sauerstoffverbrauch (VO2), Plateau von VO2 oder Plateau der Herzfrequenz (HR) und Anstieg des endtidalen PO2 (Pet O2)
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen wurden Fächer mit Änderungen in den Ergebnissen der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) nach Alter und Bildungsniveau, wobei die Mindestpunktzahl Folgendes darstellt: Analphabeten 13 Punkte, weniger als 8 Studienjahre sind 18 Punkte, 8 oder mehr Studienjahre sind 26 Punkte 11.
- Ausgeschlossen wurden auch aktuelle Raucher oder frühere Personen mit Thrombose, Labyrinthitis, Diabetes, hämodynamischen Instabilitäten, Fettleibigkeit, Osteoporose, neuromuskulären Erkrankungen, Lungen- oder Herzerkrankungen, Veränderungen im Ruheelektrokardiogramm oder bei körperlicher Betätigung, Einnahme von Medikamenten zum Knochen-/Muskel-/Herz-Chronotropismus oder mit Schwierigkeiten bei der Anpassung von Protokollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: WBV und Widerstand
beide Interventionen verwendet
|
Verwendung von WBV und Widerstandsgerät während 03 Monaten bei älteren Gesundheitspatienten. Das WBV verwendet progressive Steigerungen von Zeit und Amplitude und das Widerstandstraining verbessert das Gewicht. Für Widerstand: durchgeführt in den oberen und unteren Gliedmaßen in der Kraftmaschine Mega II Movement®, verwendet Richtlinien des American College of Sports Medicine für ältere Menschen, mit zwei Serien von 08 Wiederholungen (75 % Gewicht eines RM), berücksichtigt für die RM-Berechnung das maximale freiwillige isometrische Kontraktion. Für WBV: verwendete MY3-Plattform (Power Plate®, MY3, UK) Frequenz 35 Hertz, triaxial, Amplitude 02 mm in der Anpassungs- und Anfangsphase, ansteigend auf 04 mm in der Zwischen- und Endphase. Die anfängliche Zeit betrug 10 Minuten, stieg im zweiten Monat auf 15 Minuten und endete mit 20 Minuten. Die Ruhezeit zwischen den Serien blieb 01 min. |
|
Experimental: WBV & Widerstandstäuschung
verwendet die vibrierende Plattform und Schein für Widerstandstraining
|
verwendet wirklich das WBV, aber Schein für Widerstandstraining Für den Widerstand: Führe ähnliche Bewegungen in den oberen und unteren Gliedmaßen in der Kraftmaschine Mega II Movement® aus, ohne Gewichte zu verwenden. Für WBV: verwendete MY3-Plattform (Power Plate®, MY3, UK) Frequenz 35 Hertz, triaxial, Amplitude 02 mm in der Anpassungs- und Anfangsphase, ansteigend auf 04 mm in der Zwischen- und Endphase. Die anfängliche Zeit betrug 10 Minuten, stieg im zweiten Monat auf 15 Minuten und endete mit 20 Minuten. Die Ruhezeit zwischen den Serien blieb 01 min. |
|
Experimental: Widerstand & Schein WBV
verwendete Widerstandsübungen und Schein für vibrierende Plattform
|
verwendet nur Widerstand Für Widerstand: durchgeführt in den oberen und unteren Gliedmaßen in der Kraftmaschine Mega II Movement®, verwendet Richtlinien des American College of Sports Medicine für ältere Menschen, mit zwei Serien von 08 Wiederholungen (75 % Gewicht eines RM), berücksichtigt für die RM-Berechnung das maximale freiwillige isometrische Kontraktion. Für WBV: gebrauchte MY3-Plattform (Power Plate®, MY3, UK) aus. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
maximaler O2-Verbrauch
Zeitfenster: begann und beendete das Protokoll nach 03 Monaten
|
begann und beendete das Protokoll nach 03 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ERGOFORCE1
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