고산병에 대한 한의학의 예방 및 치료 효과 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다. (1) 한약 처방 "오주유탕"이 급성 산병(AMS)을 예방할 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다. (2) "오주유탕"은 특히 양서 체질에 대해 AMS를 예방할 수 있습니다.
적응되지 않은 건강한 성인 240명을 무작위로 추출합니다. 그들은 Yang-Xu 점수와 AMS 병력의 계층화 후 무작위로 배정되어 한 등반 동안 한약을 투여받고 다른 등반 동안 위약을 투여받게 됩니다. 이틀간의 하이킹(24시간)과 3,000m 이상의 하룻밤을 위해 허환산으로 데려갈 것입니다. 연구 한 달 전에 피험자들은 자신의 체질을 평가하기 위해 "체질 설문지 BCQ"를 작성하게 됩니다. 이틀간의 하이킹 전, 도중, 후에 우리는 그들의 혈압, 심박수 및 동맥 산소 포화도를 측정할 것입니다. AMS의 발병률은 Lake Louise Self Report(두통이 있는 Lake Louise 점수 ≥4)에 의해 측정되며 Lake Louise 임상 평가 점수 및 Lake Louise 기능 점수도 보고됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- School of Chinese Medicine, China Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- 만성 질환: 심혈관 질환, 정신 질환, 빈혈, 편두통.
- 다음 물질의 장기 사용: 한약, 스테로이드, 항생제.
- 고도 순응: 지난 1개월 동안 2000m 이상의 산에 다녀왔습니다.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중국 약
이 부문의 참가자는 "Wu Zhu Yu Tang" 또는 위약 2g(분말 캡슐)을 첫날 3회, 둘째 날 1회 구두로 복용합니다.
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이 부문의 참가자는 "Wu Zhu Yu Tang" 또는 위약 2g(분말 캡슐)을 첫날 3회, 둘째 날 1회 구두로 복용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 아세타졸아마이드
참가자가 AMS 병력이 있는 경우 무작위로 "Wu Zhu Yu Tang"과 "Acetalozamide의 위약" 또는 "Acetalozamide"와 "Wu Zhu Yu Tang의 위약"을 복용하도록 배정됩니다.
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이 부문의 참가자는 "Wu Zhu Yu Tang" 또는 위약 2g(분말 캡슐)을 첫날 3회, 둘째 날 1회 구두로 복용합니다.
다른 이름들:
참가자가 AMS 병력이 있는 경우 무작위로 "Wu Zhu Yu Tang"과 "Acetalozamide의 위약" 또는 "Acetalozamide"와 "Wu Zhu Yu Tang의 위약"을 복용하도록 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMS의 발병률은 Lake Louise Self Report(두통이 있는 Lake Louise 점수 ≥4)로 측정됩니다.
기간: 레이크 루이스 점수는 AMS의 시작을 결정하기 위해 하이킹 후 둘째 날 정오에 측정됩니다.
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조사관은 참가자를 Hehuan 산에서 2일(24시간) 하이킹과 3,000m 이상의 하룻밤 동안 함께 할 것입니다.
Lake Louise 점수는 하이킹 전후에 측정됩니다.
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레이크 루이스 점수는 AMS의 시작을 결정하기 위해 하이킹 후 둘째 날 정오에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 하이킹 전후에 혈압을 측정합니다.
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조사관은 참가자를 Hehuan 산에서 2일(24시간) 하이킹과 3,000m 이상의 하룻밤 동안 함께 할 것입니다.
혈압의 변화는 하이킹 전후에 측정됩니다.
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하이킹 전후에 혈압을 측정합니다.
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심박수
기간: 하이킹 전후에 심박수를 측정합니다.
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조사관은 참가자를 Hehuan 산에서 2일(24시간) 하이킹과 3,000m 이상의 하룻밤 동안 함께 할 것입니다.
심박수 변화는 하이킹 전후에 측정됩니다.
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하이킹 전후에 심박수를 측정합니다.
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동맥 산소 포화도
기간: 동맥 산소 포화도는 하이킹 전후에 측정됩니다.
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설명: 조사관은 참가자를 Hehuan 산에서 2일(24시간) 하이킹과 3,000m 이상의 하룻밤 동안 함께 할 것입니다. 동맥 산소 포화도의 변화는 하이킹 전후에 측정됩니다. |
동맥 산소 포화도는 하이킹 전후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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