Оценка профилактического и лечебного воздействия китайской медицины на высотную болезнь
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование. Он направлен на демонстрацию того, что (1) рецепт китайской медицины «У Чжу Юй Тан» может предотвратить острую горную болезнь (ОГБ) (2) «У Чжу Юй Тан» может предотвратить ОМС, особенно для конституции тела Ян-Сюй.
Мы рандомизируем 240 неакклиматизированных здоровых взрослых. Они будут рандомизированы после стратификации оценки Ян-Сюй и истории AMS для получения китайской медицины во время одного восхождения и плацебо во время другого восхождения. Мы возьмем их на гору Хехуан на два дня (24 часа) и ночь на 3000 метров. За месяц до исследования испытуемые заполняли «Опросник конституции тела BCQ», чтобы оценить конституцию своего тела. До, во время и после двухдневного похода мы будем измерять их кровяное давление, частоту сердечных сокращений и насыщение артериальной крови кислородом. Заболеваемость AMS будет измеряться с помощью самооценки Лейк-Луизы (балл Лейк-Луиз ≥4 с головной болью), мы также сообщим баллы клинической оценки Лейк-Луиз и функциональный балл Лейк-Луиз.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- School of Chinese Medicine, China Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
Критерий исключения:
- Хронические заболевания: сердечно-сосудистые заболевания, психологические заболевания, анемия, мигрень.
- долгосрочное использование следующих материалов: китайские травы, стероиды, антибиотики.
- высотная акклиматизация: побывали в горах на высоте более 2000 м за последний 1 месяц.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Китайская медицина
Участники этой группы будут принимать 2 г (порошок в капсулах) «Wu Zhu Yu Tang» или плацебо перорально три раза в первый день и один раз во второй день.
|
Участники этой группы будут принимать 2 г (порошок в капсулах) «Wu Zhu Yu Tang» или плацебо перорально три раза в первый день и один раз во второй день.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Ацетазоламид
Если у участников есть история AMS, они будут рандомизированы для приема «Wu Zhu Yu Tang» плюс «плацебо ацеталозамида» или «Acetalozamide» плюс «плацебо Wu Zhu Yu Tang».
|
Участники этой группы будут принимать 2 г (порошок в капсулах) «Wu Zhu Yu Tang» или плацебо перорально три раза в первый день и один раз во второй день.
Другие имена:
Если у участников есть история AMS, они будут рандомизированы для приема «Wu Zhu Yu Tang» плюс «плацебо ацеталозамида» или «Acetalozamide» плюс «плацебо Wu Zhu Yu Tang».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость AMS будет измеряться с помощью самооценки Лейк-Луизы (балл Лейк-Луиз ≥4 с головной болью)
Временное ограничение: Оценка Лейк-Луиз будет измерена в полдень второго дня после похода, чтобы определить начало AMS.
|
Исследователи возьмут участников на гору Хехуань на двухдневный поход (24 часа) и ночь на расстояние более 3000 метров.
Оценка Лейк-Луиз будет измеряться до и после похода.
|
Оценка Лейк-Луиз будет измерена в полдень второго дня после похода, чтобы определить начало AMS.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Артериальное давление будет измеряться до и после похода.
|
Исследователи возьмут участников на гору Хехуань на двухдневный поход (24 часа) и ночь на расстояние более 3000 метров.
Изменение артериального давления будет измеряться до и после похода.
|
Артериальное давление будет измеряться до и после похода.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений будет измеряться до и после похода.
|
Исследователи возьмут участников на гору Хехуань на двухдневный поход (24 часа) и ночь на расстояние более 3000 метров.
Изменение частоты сердечных сокращений будет измеряться до и после похода.
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться до и после похода.
|
|
Насыщение артериальной крови кислородом
Временное ограничение: Насыщение артериальной крови кислородом будет измеряться до и после похода.
|
Описание: Исследователи возьмут участников на гору Хехуань на двухдневный поход (24 часа) и ночь на расстояние более 3000 метров. Изменение насыщения артериальной крови кислородом будет измеряться до и после пеших прогулок. |
Насыщение артериальной крови кислородом будет измеряться до и после похода.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NRICM-10101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .