Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forebyggelse og behandlingseffekter af kinesisk medicin på højhøjdesygdomme

13. september 2012 opdateret af: China Medical University Hospital
Dette forsøg har til formål at evaluere virkningerne af "Wu Zhu Yu Tang" på forebyggelsen af ​​akut bjergsyge (AMS).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg. Det har til formål at demonstrere, at (1) recept på kinesisk medicin "Wu Zhu Yu Tang" kan forhindre akut bjergsyge (AMS) (2) "Wu Zhu Yu Tang" kan forhindre AMS, især for Yang-Xu kropsforfatning.

Vi vil randomisere 240 uakklimatiserede raske voksne. De vil blive randomiseret efter stratificering af Yang-Xu-scoren og AMS-historien til at modtage kinesisk medicin under den ene opstigning og placebo under den anden opstigning. Vi tager dem i Hehuan-bjerget til to dages vandretur (24 timer) og en overnatning over 3.000 m. En måned før undersøgelsen vil forsøgspersonerne udfylde "Body Constitution Questionnaire BCQ" for at evaluere deres kropsforfatning. Før, under og efter de to dages vandretur vil vi måle deres blodtryk, puls og arteriel iltmætning. Forekomsten af ​​AMS vil blive målt ved Lake Louise Self Report (Lake Louise Score ≥4 med hovedpine), vi vil også rapportere Lake Louise Clinical Assessment score og Lake Louise Functional Score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • School of Chinese Medicine, China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom: kardiovaskulær sygdom, psykisk sygdom, anæmi, migræne.
  • langvarig brug af følgende materialer: kinesiske urter, steroid, antibiotika.
  • højdeakklimatisering: har været på bjerg over 2000m inden for den sidste 1 måned.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesisk medicin
Deltagerne i denne arm vil tage 2g (pulver i kapsel) "Wu Zhu Yu Tang" eller placebo oralt tre gange på den første dag og én gang på den anden dag.
Medicin: Kinesisk medicin
Deltagerne i denne arm vil tage 2g (pulver i kapsel) "Wu Zhu Yu Tang" eller placebo oralt tre gange på den første dag og én gang på den anden dag.
Andre navne:
  • "Wu Zhu Yu Tang"
Placebo komparator: Acetazolamid
Hvis deltagerne har AMS-historien, vil han/hun blive randomiseret til at tage "Wu Zhu Yu Tang" plus "placebo af Acetalozamide" eller "Acetalozamide" plus "placebo af Wu Zhu Yu Tang".
Medicin: Kinesisk medicin
Deltagerne i denne arm vil tage 2g (pulver i kapsel) "Wu Zhu Yu Tang" eller placebo oralt tre gange på den første dag og én gang på den anden dag.
Andre navne:
  • "Wu Zhu Yu Tang"
Medicin: Acetalozamid
Hvis deltagerne har AMS-historien, vil han/hun blive randomiseret til at tage "Wu Zhu Yu Tang" plus "placebo af Acetalozamide" eller "Acetalozamide" plus "placebo af Wu Zhu Yu Tang".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​AMS vil blive målt ved Lake Louise Self Report (Lake Louise Score ≥4 med hovedpine)
Tidsramme: Lake Louise-resultatet vil blive målt ved middagstid på den anden dag efter vandring for at bestemme begyndelsen af ​​AMS.
Efterforskerne vil tage deltagerne i Hehuan-bjerget til to dages vandretur (24 timer) og en overnatning over 3.000 m. Lake Louises score vil måle før og efter vandreture.
Lake Louise-resultatet vil blive målt ved middagstid på den anden dag efter vandring for at bestemme begyndelsen af ​​AMS.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Blodtrykket vil blive målt før og efter vandringen.
Efterforskerne vil tage deltagerne i Hehuan-bjerget til to dages vandretur (24 timer) og en overnatning over 3.000 m. Ændringen af ​​blodtryk vil blive målt før og efter vandreture.
Blodtrykket vil blive målt før og efter vandringen.
Hjerterytme
Tidsramme: Pulsen vil blive målt før og efter vandringen.
Efterforskerne vil tage deltagerne i Hehuan-bjerget til to dages vandretur (24 timer) og en overnatning over 3.000 m. Ændringen af ​​puls vil blive målt før og efter vandretur.
Pulsen vil blive målt før og efter vandringen.
Arteriel iltmætning
Tidsramme: Arteriel iltmætning vil blive målt før og efter vandringen.

Beskrivelse:

Efterforskerne vil tage deltagerne i Hehuan-bjerget til to dages vandretur (24 timer) og en overnatning over 3.000 m. Ændringen af ​​arteriel iltmætning vil blive målt før og efter vandring.
Arteriel iltmætning vil blive målt før og efter vandringen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbejdspartnere

China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2012

Først opslået (Skøn)

11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRICM-10101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinesisk medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner