Bewertung der Präventions- und Behandlungseffekte der chinesischen Medizin bei Höhenkrankheiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie. Es soll zeigen, dass (1) das Rezept der chinesischen Medizin „Wu Zhu Yu Tang“ der akuten Bergkrankheit (AMS) vorbeugen kann (2) „Wu Zhu Yu Tang“ AMS vorbeugen kann, insbesondere für die Yang-Xu-Körperkonstitution.
Wir werden 240 nicht akklimatisierte gesunde Erwachsene randomisieren. Sie werden nach Stratifizierung des Yang-Xu-Scores und der AMS-Anamnese randomisiert, um während eines Aufstiegs chinesische Medizin und während des anderen Aufstiegs Placebo zu erhalten. Wir werden sie in den Hehuan-Berg für eine zweitägige Wanderung (24 Stunden) und eine Übernachtung auf über 3.000 m mitnehmen. Einen Monat vor der Studie füllen die Probanden den "Body Constitution Questionnaire BCQ" aus, um ihre Körperkonstitution zu bewerten. Vor, während und nach der zweitägigen Wanderung messen wir den Blutdruck, die Herzfrequenz und die arterielle Sauerstoffsättigung. Die Inzidenz von AMS wird durch den Lake Louise Self Report (Lake Louise Score ≥4 mit Kopfschmerzen) gemessen, wir werden auch den Lake Louise Clinical Assessment Score und den Lake Louise Functional Score angeben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 404
- School of Chinese Medicine, China Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankungen: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, psychische Erkrankungen, Blutarmut, Migräne.
- langfristige Verwendung der folgenden Materialien: Chinesische Kräuter, Steroide, Antibiotika.
- Höhenakklimatisierung: war in den letzten 1 Monat auf einem Berg über 2000m.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Chinesische Medizin
Die Teilnehmer an diesem Arm nehmen 2 g (Pulver in Kapseln) „Wu Zhu Yu Tang“ oder Placebo dreimal am ersten Tag und einmal am zweiten Tag oral ein.
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Die Teilnehmer an diesem Arm nehmen 2 g (Pulver in Kapseln) „Wu Zhu Yu Tang“ oder Placebo dreimal am ersten Tag und einmal am zweiten Tag oral ein.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Acetazolamid
Wenn die Teilnehmer AMS in der Vorgeschichte hatten, werden sie randomisiert und nehmen „Wu Zhu Yu Tang“ plus „Acetalozamid-Placebo“ oder „Acetalozamid“ plus „Wu Zhu Yu Tang-Placebo“ ein.
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Die Teilnehmer an diesem Arm nehmen 2 g (Pulver in Kapseln) „Wu Zhu Yu Tang“ oder Placebo dreimal am ersten Tag und einmal am zweiten Tag oral ein.
Andere Namen:
Wenn die Teilnehmer AMS in der Vorgeschichte hatten, werden sie randomisiert und nehmen „Wu Zhu Yu Tang“ plus „Acetalozamid-Placebo“ oder „Acetalozamid“ plus „Wu Zhu Yu Tang-Placebo“ ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz von AMS wird anhand des Lake Louise Self Report gemessen (Lake Louise Score ≥4 mit Kopfschmerzen)
Zeitfenster: Der Lake Louise Score wird am Mittag des zweiten Tages nach dem Wandern gemessen, um den Beginn von AMS zu bestimmen.
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Die Ermittler werden die Teilnehmer in den Hehuan-Berg für eine zweitägige Wanderung (24 Stunden) und eine Übernachtung über 3.000 m mitnehmen.
Der Lake Louise Score wird vor und nach dem Wandern gemessen.
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Der Lake Louise Score wird am Mittag des zweiten Tages nach dem Wandern gemessen, um den Beginn von AMS zu bestimmen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: Der Blutdruck wird vor und nach der Wanderung gemessen.
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Die Ermittler werden die Teilnehmer in den Hehuan-Berg für eine zweitägige Wanderung (24 Stunden) und eine Übernachtung über 3.000 m mitnehmen.
Die Blutdruckveränderung wird vor und nach dem Wandern gemessen.
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Der Blutdruck wird vor und nach der Wanderung gemessen.
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Pulsschlag
Zeitfenster: Vor und nach dem Wandern wird die Herzfrequenz gemessen.
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Die Ermittler werden die Teilnehmer in den Hehuan-Berg für eine zweitägige Wanderung (24 Stunden) und eine Übernachtung über 3.000 m mitnehmen.
Die Veränderung der Herzfrequenz wird vor und nach dem Wandern gemessen.
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Vor und nach dem Wandern wird die Herzfrequenz gemessen.
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Arterielle Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die arterielle Sauerstoffsättigung wird vor und nach dem Wandern gemessen.
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Beschreibung: Die Ermittler werden die Teilnehmer in den Hehuan-Berg für eine zweitägige Wanderung (24 Stunden) und eine Übernachtung über 3.000 m mitnehmen. Die Veränderung der arteriellen Sauerstoffsättigung wird vor und nach dem Wandern gemessen. |
Die arterielle Sauerstoffsättigung wird vor und nach dem Wandern gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRICM-10101
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