Arviointi kiinalaisen lääketieteen ehkäisy- ja hoitovaikutuksista korkean paikan sairauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus. Sen tarkoituksena on osoittaa, että (1) kiinalaisen lääketieteen resepti "Wu Zhu Yu Tang" voi estää akuuttia vuoristotautia (AMS) (2) "Wu Zhu Yu Tang" voi estää AMS:n erityisesti Yang-Xun kehon rakenteessa.
Satunnaistamme 240 sopeutumatonta tervettä aikuista. Heidät satunnaistetaan Yang-Xu-pisteiden ja AMS-historian kerrostumisen jälkeen, jotta he saavat kiinalaista lääkettä yhden nousun aikana ja lumelääkettä toisen nousun aikana. Viemme heidät Hehuan-vuorelle kahden päivän vaellukselle (24 tuntia) ja yön yli 3000 m. Kuukautta ennen tutkimusta koehenkilöt täyttävät "Body Constitution Questionnaire BCQ" -lomakkeen arvioidakseen kehonsa rakennetta. Ennen kahden päivän vaellusta, sen aikana ja sen jälkeen mitataan heidän verenpainetta, sykettä ja valtimoiden happisaturaatiota. AMS:n ilmaantuvuus mitataan Lake Louise Self -raportilla (Lake Louise Score ≥4 ja päänsärky), raportoimme myös Lake Louise Clinical Assessment -pisteet ja Lake Louise Functional Score.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- School of Chinese Medicine, China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet: sydän- ja verisuonisairaudet, psyykkiset sairaudet, anemia, migreeni.
- seuraavien materiaalien pitkäaikainen käyttö: kiinalaiset yrtit, steroidit, antibiootit.
- korkeussopeutuminen: ovat olleet yli 2000 metrin vuorella viimeisen kuukauden aikana.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinalainen lääketiede
Tämän käsivarren osallistujat ottavat 2 g (jauhetta kapselissa) "Wu Zhu Yu Tang" tai lumelääkettä suun kautta kolme kertaa ensimmäisenä päivänä ja kerran toisena päivänä.
|
Tämän käsivarren osallistujat ottavat 2 g (jauhetta kapselissa) "Wu Zhu Yu Tang" tai lumelääkettä suun kautta kolme kertaa ensimmäisenä päivänä ja kerran toisena päivänä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Asetatsolamidi
Jos osallistujilla on AMS-historia, hänet satunnaistetaan ottamaan "Wu Zhu Yu Tang" plus "Acetalozamide" tai "Acetalozamide" sekä "Plasebo Wu Zhu Yu Tang".
|
Tämän käsivarren osallistujat ottavat 2 g (jauhetta kapselissa) "Wu Zhu Yu Tang" tai lumelääkettä suun kautta kolme kertaa ensimmäisenä päivänä ja kerran toisena päivänä.
Muut nimet:
Jos osallistujilla on AMS-historia, hänet satunnaistetaan ottamaan "Wu Zhu Yu Tang" plus "Acetalozamide" tai "Acetalozamide" sekä "Plasebo Wu Zhu Yu Tang".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMS:n ilmaantuvuus mitataan Lake Louise Self -raportilla (Lake Louise Score ≥4 ja päänsärky)
Aikaikkuna: Lake Louise Score mitataan toisen vaelluksen jälkeisen päivän keskipäivällä AMS-taudin alkamisen määrittämiseksi.
|
Tutkijat vievät osallistujat Hehuan-vuorelle kahden päivän (24 tunnin) vaelluksen ja yli 3000 metrin yöpymisen.
Lake Louise -pisteet mitataan ennen ja jälkeen vaelluksen.
|
Lake Louise Score mitataan toisen vaelluksen jälkeisen päivän keskipäivällä AMS-taudin alkamisen määrittämiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan ennen ja jälkeen vaelluksen.
|
Tutkijat vievät osallistujat Hehuan-vuorelle kahden päivän (24 tunnin) vaelluksen ja yli 3000 metrin yöpymisen.
Verenpaineen muutos mitataan ennen ja jälkeen vaelluksen.
|
Verenpaine mitataan ennen ja jälkeen vaelluksen.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Syke mitataan ennen ja jälkeen vaelluksen.
|
Tutkijat vievät osallistujat Hehuan-vuorelle kahden päivän (24 tunnin) vaelluksen ja yli 3000 metrin yöpymisen.
Sykkeen muutos mitataan ennen ja jälkeen vaelluksen.
|
Syke mitataan ennen ja jälkeen vaelluksen.
|
|
Valtimoiden happisaturaatio
Aikaikkuna: Valtimoiden happisaturaatio mitataan ennen ja jälkeen vaelluksen.
|
Kuvaus: Tutkijat vievät osallistujat Hehuan-vuorelle kahden päivän (24 tunnin) vaelluksen ja yli 3000 metrin yöpymisen. Valtimoiden happisaturaation muutos mitataan ennen ja jälkeen vaelluksen. |
Valtimoiden happisaturaatio mitataan ennen ja jälkeen vaelluksen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRICM-10101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .