A kínai orvoslás magaslati betegségek megelőzési és kezelési hatásainak értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat. Célja annak bemutatása, hogy (1) a kínai orvoslás által felírt "Wu Zhu Yu Tang" megelőzheti az akut hegyi betegséget (AMS) (2) a "Wu Zhu Yu Tang" megelőzheti az AMS-t, különösen a Yang-Xu testfelépítését illetően.
240 nem akklimatizálódott egészséges felnőttet véletlenszerűen kiválasztunk. A Yang-Xu pontszám és az AMS-történet rétegzése után véletlenszerűen besorolják őket, hogy az egyik emelkedés során kínai gyógyszert kapjanak, a másik emelkedés során pedig placebót. Elvisszük őket a Hehuan hegyre két napos (24 órás) túrára és egy éjszakára több mint 3000 méteren. Egy hónappal a vizsgálat előtt az alanyok kitöltik a "Body Constitution Questionnaire BCQ"-t, hogy értékeljék testalkatukat. A kétnapos túra előtt, alatt és után mérjük vérnyomásukat, pulzusukat és artériás oxigéntelítettségüket. Az AMS előfordulását a Lake Louise Self Report méri (Lake Louise Score ≥4 fejfájással), jelenteni fogjuk a Lake Louise Clinical Assessment pontszámot és a Lake Louise Functional Score-t is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- School of Chinese Medicine, China Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségek: szív- és érrendszeri betegségek, pszichés betegségek, vérszegénység, migrén.
- a következő anyagok hosszú távú használata: kínai gyógynövények, szteroidok, antibiotikumok.
- magassági akklimatizáció: 2000 m feletti hegyen járt az elmúlt 1 hónapban.
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kínai gyógymód
Ebben a karban a résztvevők 2 g (por kapszulában) "Wu Zhu Yu Tang"-ot vagy placebót vesznek be szájon át háromszor az első napon és egyszer a második napon.
|
Ebben a karban a résztvevők 2 g (por kapszulában) "Wu Zhu Yu Tang"-ot vagy placebót vesznek be szájon át háromszor az első napon és egyszer a második napon.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Acetazolamid
Ha a résztvevők már rendelkeznek AMS-vel, véletlenszerűen besorolják a "Wu Zhu Yu Tang" plus "placebo of Acetalozamide" vagy "Acetalozamide" plus "Wu Zhu Yu Tang placebo" csoportba.
|
Ebben a karban a résztvevők 2 g (por kapszulában) "Wu Zhu Yu Tang"-ot vagy placebót vesznek be szájon át háromszor az első napon és egyszer a második napon.
Más nevek:
Ha a résztvevők már rendelkeznek AMS-vel, véletlenszerűen besorolják a "Wu Zhu Yu Tang" plus "placebo of Acetalozamide" vagy "Acetalozamide" plus "Wu Zhu Yu Tang placebo" csoportba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AMS előfordulását a Lake Louise Self Report méri (Lake Louise pontszám ≥4 fejfájással)
Időkeret: A Lake Louise pontszámot a túrázást követő második nap délben mérik, hogy meghatározzák az AMS kezdetét.
|
A nyomozók két napos (24 órás) túrára és egy éjszakára, több mint 3000 méterre viszik a résztvevőket a Hehuan hegyre.
A Lake Louise pontszámot a túrázás előtt és után mérik.
|
A Lake Louise pontszámot a túrázást követő második nap délben mérik, hogy meghatározzák az AMS kezdetét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: A túra előtt és után vérnyomásmérés történik.
|
A nyomozók két napos (24 órás) túrára és egy éjszakára, több mint 3000 méterre viszik a résztvevőket a Hehuan hegyre.
A vérnyomás változását a túrázás előtt és után mérik.
|
A túra előtt és után vérnyomásmérés történik.
|
|
Pulzusszám
Időkeret: A túra előtt és után pulzusmérés történik.
|
A nyomozók két napos (24 órás) túrára és egy éjszakára, több mint 3000 méterre viszik a résztvevőket a Hehuan hegyre.
A pulzusszám változását a túrázás előtt és után mérik.
|
A túra előtt és után pulzusmérés történik.
|
|
Artériás oxigéntelítettség
Időkeret: A túra előtt és után mérik az artériás oxigéntelítettséget.
|
Leírás: A nyomozók két napos (24 órás) túrára és egy éjszakára, több mint 3000 méterre viszik a résztvevőket a Hehuan hegyre. Az artériás oxigéntelítettség változását a túrázás előtt és után mérjük. |
A túra előtt és után mérik az artériás oxigéntelítettséget.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NRICM-10101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .