Ocena wpływu zapobiegania i leczenia medycyny chińskiej na chorobę wysokościową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym. Ma na celu wykazanie, że (1) recepta medycyny chińskiej „Wu Zhu Yu Tang” może zapobiegać ostrej chorobie górskiej (AMS) (2) „Wu Zhu Yu Tang” może zapobiegać AMS, zwłaszcza w przypadku budowy ciała Yang-Xu.
Losowo przydzielimy 240 nieaklimatyzowanych zdrowych dorosłych. Zostaną losowo przydzieleni po stratyfikacji wyniku Yang-Xu i historii AMS, aby otrzymać chińskie lekarstwo podczas jednego wejścia i placebo podczas drugiego wejścia. Zabierzemy ich w górę Hehuan na dwudniową wędrówkę (24 godziny) i nocleg na ponad 3000m. Na miesiąc przed badaniem badani wypełnią „Kwestionariusz budowy ciała BCQ” w celu oceny budowy ciała. Przed, w trakcie i po dwudniowej wędrówce będziemy mierzyć ciśnienie krwi, tętno i wysycenie krwi tętniczej tlenem. Częstość występowania AMS zostanie zmierzona za pomocą raportu Lake Louise Self Report (wynik Lake Louise ≥4 z bólem głowy), podamy również wynik oceny klinicznej Lake Louise i wynik funkcjonalny Lake Louise.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404
- School of Chinese Medicine, China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe: choroby układu krążenia, choroby psychiczne, anemia, migrena.
- długotrwałe stosowanie następujących materiałów: zioła chińskie, sterydy, antybiotyki.
- aklimatyzacja wysokościowa: byłeś w górach powyżej 2000m w ciągu ostatniego miesiąca.
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chińska medycyna
Uczestnicy tej grupy przyjmą doustnie 2 g (proszek w kapsułce) „Wu Zhu Yu Tang” lub placebo trzy razy pierwszego dnia i jeden raz drugiego dnia.
|
Uczestnicy tej grupy przyjmą doustnie 2 g (proszek w kapsułce) „Wu Zhu Yu Tang” lub placebo trzy razy pierwszego dnia i jeden raz drugiego dnia.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Acetazolamid
Jeśli uczestnicy mają historię AMS, zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania „Wu Zhu Yu Tang” plus „placebo z acetalozamidem” lub „Acetalozamid” plus „placebo z Wu Zhu Yu Tang”.
|
Uczestnicy tej grupy przyjmą doustnie 2 g (proszek w kapsułce) „Wu Zhu Yu Tang” lub placebo trzy razy pierwszego dnia i jeden raz drugiego dnia.
Inne nazwy:
Jeśli uczestnicy mają historię AMS, zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania „Wu Zhu Yu Tang” plus „placebo z acetalozamidem” lub „Acetalozamid” plus „placebo z Wu Zhu Yu Tang”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania AMS będzie mierzona za pomocą raportu Lake Louise Self Report (wynik Lake Louise ≥4 z bólem głowy)
Ramy czasowe: Wynik Lake Louise zostanie zmierzony w południe drugiego dnia po wędrówce, aby określić początek AMS.
|
Badacze zabiorą uczestników w górę Hehuan na dwudniową wędrówkę (24 godziny) i noc na wysokości ponad 3000 m.
Wynik Lake Louise zostanie zmierzony przed i po wędrówce.
|
Wynik Lake Louise zostanie zmierzony w południe drugiego dnia po wędrówce, aby określić początek AMS.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi zostanie zmierzone przed i po wędrówce.
|
Badacze zabiorą uczestników w górę Hehuan na dwudniową wędrówkę (24 godziny) i noc na wysokości ponad 3000 m.
Zmiana ciśnienia krwi zostanie zmierzona przed i po wędrówce.
|
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone przed i po wędrówce.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Tętno będzie mierzone przed i po wędrówce.
|
Badacze zabiorą uczestników w górę Hehuan na dwudniową wędrówkę (24 godziny) i noc na wysokości ponad 3000 m.
Zmiana tętna będzie mierzona przed i po wędrówce.
|
Tętno będzie mierzone przed i po wędrówce.
|
|
Tętnicze nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Tętnicze nasycenie tlenem zostanie zmierzone przed i po wędrówce.
|
Opis: Badacze zabiorą uczestników w górę Hehuan na dwudniową wędrówkę (24 godziny) i noc na wysokości ponad 3000 m. Zmiana nasycenia krwi tętniczej tlenem będzie mierzona przed i po wędrówce. |
Tętnicze nasycenie tlenem zostanie zmierzone przed i po wędrówce.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRICM-10101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .