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스트레스 관련 장애 관리 및 치료(INTERSTRESS) (INTERSTRESS)

2018년 8월 27일 업데이트: Giuseppe Riva, Istituto Auxologico Italiano

INTERSTRESS - 스트레스 관련 장애 관리 및 치료의 상호 현실성

심리적 스트레스는 개인이 환경이 세금을 요구하거나 자신의 적응 능력을 초과한다고 인식할 때 발생합니다. 이 관점에서 스트레스 경험은 외부 자극의 영향에 따라 결과가 달라지는 개인-환경 거래로 개념화됩니다. 이것은 자극의 중요성, 이용 가능한 개인적, 사회적 및 문화적 자원 및 대처 노력의 효능에 대한 개인의 평가에 의해 조정됩니다.

극도의 스트레스 수준은 개인의 직업 생활에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 개인의 사회적 및 개인 생활을 방해할 수 있습니다. 스트레스는 또한 불안, 만성 두통, 우울증, 금단 증상, 메스꺼움, 공포증, 혈압 문제, 심장 손상 등과 같은 다양한 생리적 및 심리적 장애를 유발할 수 있습니다.

스트레스 관리 요법은 스트레스의 반대 효과를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 일반적으로 이완, 상호 작용, 바이오 피드백 및인지 행동 치료 방법을 비롯한 다양한 기술이 사용됩니다. Cochrane Database of Systematic Reviews에 따르면 스트레스 관리와 스트레스 치료를 모두 다루는 가장 검증된 접근 방식은 인지 행동 치료(CBT) 접근 방식입니다.

스트레스의 문제는 그것이 매우 개인적이라는 것입니다. 따라서 스트레스 관련 장애는 스트레스 요인을 경험하는 사람이 심리적으로나 신체적으로 어떻게 결합되어 있는지에 크게 좌우됩니다. 따라서 평가, 예측 및 치료의 초점은 개인의 상황에 맞는 경험이어야 합니다.

위의 한계를 극복하기 위해 INTERSTRESS 프로젝트는 물리적 세계와 가상 세계를 연결하는 하이브리드 환경 내에서 맥락화된 평가 및 치료를 통합하는 e-헬스(Interreality)에 대한 새로운 패러다임의 채택을 제안합니다.

임상적 관점에서 INTERSTRESS 솔루션은 스트레스 관리를 위한 현재의 전통적인 프로토콜에 다음과 같은 혁신을 제공할 수 있습니다.

  • 바이오 센서 및 행동 분석을 이용한 사용자의 스트레스 수준에 대한 객관적이고 정량적인 평가;
  • 자기 인식, 준수 및 장기적 결과를 개선하기 위한 경고 및 동기 부여 피드백 제공
  • 데이터 융합 및 탐지 알고리즘을 통한 치료 계획을 위한 의사 결정 지원 시스템(DSS).

연구 개요

상세 설명

현재 시험은 무작위 통제 연구를 기반으로 합니다. 최소 100명의 참가자를 모집하여 심리적 스트레스를 겪는 최소 50명의 피험자로 구성된 두 그룹(1) 실험 그룹 2) 통제 그룹으로 나눕니다. 실험 조건에 포함된 참가자는 가상 현실, 바이오피드백 및 휴대폰을 결합한 인지 행동 기술을 기반으로 치료를 받는 반면, 대조군은 새로운 기술을 사용하지 않고 전통적인 스트레스 관리 CBT 기반 교육을 받게 됩니다. 심리적 및 생리적 결과는 양적 종속 변수로 사용되며 참가자의 주관적 보고서는 질적 종속 변수로 사용됩니다.

교육을 위해 임상, 가정 및 모바일 설정과 같은 다양한 설정이 계획되어 있습니다.

다음은 세 가지 다른 설정에서 실험군과 대조군 모두에 대한 프로토콜에 대한 자세한 설명입니다.

1) 실험 조건에서 참가자는 먼저 교육 소개(임상 설정)와 함께 섭취 세션에 참여하고 휴대용 바이오 센서와 스마트폰을 통해 일상 생활에서 스트레스가 많은 상황을 감지하는 평가 주간(가정 설정)에 참여합니다. 그런 다음 다양한 스트레스 환경 노출(임상 설정) 동안 발생한 정신-생리학적 변화를 감지하기 위한 평가 세션에 노출됩니다.

이후 참가자들은 가상현실, 바이오피드백, 휴대폰을 결합한 인지행동기법을 기반으로 심리적 스트레스 관리를 위한 교육을 받게 된다. 교육은 10개 세션(주당 2개, 각 세션은 약 1시간 지속)으로 구성되며 다음과 같이 4개 부분으로 나뉩니다.

  • 숙제 확인
  • 스트레스가 많은 시나리오에 대한 노출 및 임상의와 함께 인지 재구성 후
  • 기분 전환
  • 가정 배정 교육 중에 바이오센서를 착용하여 생리적 매개변수를 모니터링하고 감정/건강 상태를 추적하며 가상 세계에서의 경험에 직접적인 영향을 미칩니다.

특정 설정을 설명하고 일련의 이완 운동 실행을 안내하는 사전 녹음된 다양한 오디오 내러티브로 맞춤화되는 다양한 가상 환경(예: 호수)에 몰입하여 휴식을 유도합니다. 실험 그룹은 세션 중에 번갈아 가며 편안한 VR 환경과 VR 바이오피드백 모두에 노출됩니다.

장기적으로 교육의 효과를 검증하기 위해 18개월의 후속 조치가 계획되어 있습니다.

2) 통제 조건에서 참가자는 새로운 기술 및 바이오피드백을 사용하지 않고 실험군과 동일한 구조의 프로토콜을 기반으로 교육을 받게 됩니다.

특히, 가이드 이미지는 스트레스 노출 및 이완 운동으로 사용될 것입니다. 스트레스 평가를 위한 스마트폰은 평가 주간 동안 스트레스가 많은 사건을 표시하는 전통적인 다이어리로 대체될 것입니다. 실험 그룹과 비교 가능한 측정을 얻기 위해 제어 조건의 참가자는 동일한 설문지로 교육 중에 평가되며 생리 측정은 각 세션 동안 기록됩니다. 가정 설정과 관련하여 세컨드 라이프 참가자는 가상 섬에 포함된 동일한 내용의 심리적 스트레스에 관한 책을 받게 됩니다.18개월 장기적으로 교육의 효과를 검증하기 위해 후속 조치를 계획하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • MI
      • Milano, MI, 이탈리아, 20100
        • Istituto Auxologico Italiano

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심리적 스트레스로 고통받는 개인;
  • 25세에서 60세 사이의 연령.

제외 기준:

  • DSM_IV-TR 축 I 장애;
  • 신경계 질환, 정신 지체, 정신병, 알코올 또는 약물 의존의 병력;
  • 심리적 스트레스로 받은 심리치료;
  • 심리적 스트레스로 받은 약물 요법;
  • 편두통, 두통 또는 전정 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBT와 신기술 기반의 치료
개인은 인지행동치료와 신기술(가상현실, 바이오피드백과 휴대폰을 결합한 가상현실)을 기반으로 치료를 받게 된다. 특정 설정을 설명하고 일련의 이완 운동 실행을 안내하는 사전 녹음된 다양한 오디오 내러티브로 맞춤화되는 다양한 가상 환경(예: 호수)에 몰입하여 휴식을 유도합니다. 바이오피드백 운동 중에 웨어러블 바이오센서 시스템은 참가자의 반응을 기반으로 트레이너에게 제안을 제공하고 바이오센서 데이터는 실시간으로 가상 현실 경험을 직접 수정합니다.
활성 비교기: CBT 기반의 전통적 치료
참가자는 새로운 기술을 사용하지 않고 스트레스 관리를 위한 전통적인 인지 행동 치료 기술을 기반으로 치료를 받게 됩니다. 청각 내러티브를 통해 유도된 이미지에 의해 이완이 유도됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리측정 설문지(PSM, PSS, COPE, PSQI, SWLS, STAI)로 측정한 심리적 스트레스 수준
기간: 5주
치료기간은 5주입니다. 결과 측정은 치료 전후 및 후속 조치(18개월)에서 평가됩니다.
5주
삶의 질 설문지
기간: 5주
5주
심리생리학적 측정(심박수 및 심박변이 지수)
기간: 5주
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 03E901
  • FP7-247685 (기타 보조금/기금 번호: European Union - Seventh Framework Programme (FP7))

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