Prise en charge et traitement des troubles liés au stress (INTERSTRESS) (INTERSTRESS)
INTERSTRESS - L'interréalité dans la gestion et le traitement des troubles liés au stress
Le stress psychologique survient lorsqu'un individu perçoit que les exigences environnementales mettent à l'épreuve ou dépassent sa capacité d'adaptation. Dans cette perspective, les expériences stressantes sont conceptualisées comme des transactions personne-environnement, dont le résultat dépend de l'impact du stimulus externe. Ceci est médiatisé par l'appréciation par la personne de l'importance du stimulus, des ressources personnelles, sociales et culturelles disponibles et de l'efficacité des efforts d'adaptation.
Des niveaux extrêmes de stress peuvent avoir une influence négative sur la vie professionnelle et peuvent perturber à la fois la vie sociale et personnelle d'un individu. Le stress peut également provoquer différents troubles physiologiques et psychologiques tels que l'anxiété, les maux de tête chroniques, la dépression, les symptômes de sevrage, les nausées, les phobies, les problèmes de tension artérielle, les troubles cardiaques et autres.
La thérapie de gestion du stress peut aider à surmonter les contre-effets du stress. Habituellement, diverses techniques sont utilisées, notamment la relaxation, l'interaction, le biofeedback et les méthodes de thérapie cognitivo-comportementale. Selon la base de données Cochrane des revues systématiques, la meilleure approche validée couvrant à la fois la gestion et le traitement du stress est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Le problème avec le stress, c'est qu'il est très personnel. Ainsi, les troubles liés au stress dépendent beaucoup de la façon dont la personne qui subit un facteur de stress est constituée - psychologiquement et physiquement. Ainsi, l'évaluation, la prédiction et le traitement doivent se concentrer sur l'expérience située de la personne.
Pour surmonter les limitations ci-dessus, le projet INTERSTRESS propose l'adoption d'un nouveau paradigme pour la e-santé - Interreality - qui intègre l'évaluation et le traitement contextualisés dans un environnement hybride, faisant le pont entre le monde physique et virtuel.
D'un point de vue clinique, la solution INTERSTRESS peut apporter les innovations suivantes aux protocoles traditionnels actuels de gestion du stress :
- Évaluation objective et quantitative du niveau de stress de l'utilisateur à l'aide de biocapteurs et d'analyses comportementales ;
- Fourniture d'avertissements et de commentaires motivants pour améliorer la connaissance de soi, la conformité et les résultats à long terme ;
- Système d'aide à la décision (DSS) pour la planification du traitement grâce à des algorithmes de fusion et de détection de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le présent essai est basé sur une étude contrôlée randomisée. Nous recruterons au moins 100 participants, qui seront répartis en deux groupes d'au moins 50 sujets souffrant de stress psychologique : 1) le groupe expérimental 2) le groupe témoin. Les participants inclus dans la condition expérimentale recevront un traitement basé sur des techniques cognitivo-comportementales combinées à la réalité virtuelle, au biofeedback et au téléphone portable, tandis que le groupe témoin recevra une formation traditionnelle basée sur la TCC de gestion du stress, sans l'utilisation de nouvelles technologies. Les résultats psychométriques et physiologiques serviront de variables dépendantes quantitatives, tandis que les rapports subjectifs des participants seront utilisés comme variable dépendante qualitative.
Différents cadres sont prévus pour la formation : milieu clinique, domicile et mobile.
Ensuite, une description détaillée du protocole, à la fois pour le groupe expérimental et le groupe témoin, dans les trois contextes différents.
1) En condition expérimentale, les participants participeront d'abord à une séance d'accueil avec l'introduction à la formation (cadre clinique) et à une semaine d'évaluation pour détecter les situations stressantes de la vie quotidienne grâce à des biocapteurs portables et un téléphone intelligent (cadre à domicile) ; puis ils seront exposés à une séance d'évaluation pour détecter les variations psycho-physiologiques survenues lors des différentes expositions à des environnements stressants (milieu clinique).
Par la suite, les participants recevront une formation à la gestion du stress psychologique basée sur des techniques cognitivo-comportementales combinées à la réalité virtuelle, au biofeedback et au téléphone mobile. La formation sera structurée en dix séances (deux par semaine, chacune d'une durée d'environ une heure), qui seront divisées en quatre parties :
- vérification des devoirs
- exposition à un scénario stressant et suite à une restructuration cognitive avec le clinicien
- relaxation
- devoir à domicile Pendant la formation, des biocapteurs seront portés pour surveiller les paramètres physiologiques, suivre l'état émotionnel/de santé et influencer directement l'expérience dans le monde virtuel.
La relaxation sera induite par l'immersion dans différents environnements virtuels (par exemple, un lac) qui seront personnalisés avec différents récits audio préenregistrés qui décrivent le cadre spécifique et qui guident l'exécution d'une série d'exercices de relaxation. Le groupe expérimental sera exposé à la fois à des environnements VR relaxants et au biofeedback VR, en alternance au cours des sessions.
Un suivi de 18 mois est prévu afin de vérifier l'efficacité de la formation sur le long terme.
2) Dans la condition contrôle, les participants recevront une formation basée sur un protocole avec la même structure que celle du groupe expérimental, sans l'utilisation de nouvelles technologies et de biofeedback.
En particulier, l'imagerie guidée sera utilisée comme exposition au stress et pour les exercices de relaxation. Le téléphone intelligent pour l'évaluation du stress sera remplacé par un journal traditionnel, où marquer un événement stressant au cours de la semaine d'évaluation. Afin d'obtenir des mesures comparables avec le groupe expérimental, les participants en condition contrôle seront évalués au cours de la formation avec les mêmes questionnaires et leurs mesures physiologiques seront enregistrées au cours de chaque séance. En ce qui concerne le cadre familial, au lieu de Second Life, les participants recevront un livre sur le stress psychologique, avec le même contenu inclus dans cette île virtuelle.18 mois un suivi est prévu afin de vérifier l'efficacité de la formation sur le long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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MI
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Milano, MI, Italie, 20100
- Istituto Auxologico Italiano
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personne souffrant de stress psychologique ;
- Âge entre 25 et 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Troubles de l'axe I du DSM_IV-TR ;
- antécédents de maladies neurologiques, de retard mental, de psychose, de dépendance à l'alcool ou aux drogues ;
- psychothérapie reçue pour leur stress psychologique;
- la pharmacothérapie reçue pour leur stress psychologique ;
- migraine, mal de tête ou anomalies vestibulaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Un traitement basé sur la TCC et les nouvelles technologies
Les individus recevront un traitement basé sur la thérapie cognitivo-comportementale et les nouvelles technologies (réalité virtuelle, réalité virtuelle combinée au biofeedback et téléphones portables).
La relaxation sera induite par l'immersion dans différents environnements virtuels (par exemple, un lac) qui seront personnalisés avec différents récits audio préenregistrés qui décrivent le cadre spécifique et qui guident l'exécution d'une série d'exercices de relaxation.
Pendant les exercices de biofeedback, un système de biocapteur portable fournira des suggestions au formateur en fonction des réactions des participants, et les données du biocapteur modifieront directement l'expérience de réalité virtuelle en temps réel.
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Comparateur actif: Traitement traditionnel basé sur la TCC
Les participants recevront un traitement basé sur les techniques traditionnelles de thérapie cognitivo-comportementale pour la gestion du stress, sans l'utilisation de nouvelles technologies.
La relaxation sera induite par l'imagerie guidée, à travers des récits auditifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de stress psychologique mesuré par des questionnaires psychométriques (PSM, PSS, COPE, PSQI, SWLS, STAI)
Délai: cinq semaines
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La durée du traitement est de 5 semaines.
Les mesures des résultats sont évaluées avant et après le traitement et lors du suivi (18 mois).
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cinq semaines
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questionnaire qualité de vie
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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mesures psychophysiologiques (fréquence cardiaque et indices de variabilité de la fréquence cardiaque)
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Riva G, Vigna C, Grassi A, Raspelli S, Cipresso P, Pallavicini F, Serino S, Gaggioli A. Learning Island: the development of a virtual reality system for the experiential training of stress management. Stud Health Technol Inform. 2012;173:369-71.
- Riva G, Raspelli S, Pallavicini F, Grassi A, Algeri D, Wiederhold BK, Gaggioli A. Interreality in the management of psychological stress: a clinical scenario. Stud Health Technol Inform. 2010;154:20-5.
- Gaggioli A, Raspelli S, Grassi A, Pallavicini F, Cipresso P, Wiederhold BK, Riva G. Ubiquitous health in practice: the interreality paradigm. Stud Health Technol Inform. 2011;163:185-91.
- Riva G. Interreality: A New Paradigm for E-health. Stud Health Technol Inform. 2009;144:3-7.
- Gaggioli A, Pallavicini F, Morganti L, Serino S, Scaratti C, Briguglio M, Crifaci G, Vetrano N, Giulintano A, Bernava G, Tartarisco G, Pioggia G, Raspelli S, Cipresso P, Vigna C, Grassi A, Baruffi M, Wiederhold B, Riva G. Experiential virtual scenarios with real-time monitoring (interreality) for the management of psychological stress: a block randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 8;16(7):e167. doi: 10.2196/jmir.3235.
- Pallavicini F, Gaggioli A, Raspelli S, Cipresso P, Serino S, Vigna C, Grassi A, Morganti L, Baruffi M, Wiederhold B, Riva G. Interreality for the management and training of psychological stress: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jun 28;14:191. doi: 10.1186/1745-6215-14-191.
- Pallavicini F, Cipresso P, Raspelli S, Grassi A, Serino S, Vigna C, Triberti S, Villamira M, Gaggioli A, Riva G. Is virtual reality always an effective stressors for exposure treatments? Some insights from a controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 Feb 11;13:52. doi: 10.1186/1471-244X-13-52.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03E901
- FP7-247685 (Autre subvention/numéro de financement: European Union - Seventh Framework Programme (FP7))
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