백금 저항성이 낮은 인간 표피 성장 인자 수용체 3(HER3) 메신저 리보핵산(mRNA) 상피성 난소암(PENELOPE)의 페르투주맙
2017년 4월 13일 업데이트: Hoffmann-La Roche
표준 화학 요법과 병용한 Pertuzumab의 효능 및 안전성을 평가하는 2부, 무작위 3상, 이중 맹검, 다기관 시험 대. 재발성 백금 내성 상피성 난소암 및 낮은 HER3 mRNA 발현이 있는 여성에서 위약 플러스 표준 화학 요법
2부로 구성된 이 다기관 연구는 재발성 백금 저항성 상피성 난소암이 있는 여성에서 표준 화학요법과 병용한 페르투주맙의 안전성, 내약성 및 효능을 평가할 것입니다.
비무작위 파트 1 안전 런인에서 참가자는 페르투주맙과 토포테칸 또는 파클리탁셀 중 하나를 받게 됩니다.
연구의 무작위 이중 맹검 파트 2에서 참가자는 화학 요법(토포테칸, 파클리탁셀 또는 젬시타빈)과 함께 페르투주맙 또는 위약을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
208
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- Academ Ziekenhuis Groningen; Medical Oncology
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Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
- Academisch Ziekenhuis Leiden; Clinical Oncology
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Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
- UMC St Radboud
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Oslo, 노르웨이, 0379
- The Norvegian Radium Hospital Montebello; Dept of Oncology
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital; Onkologisk afdeling
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København Ø, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet, Onkologisk Klinik
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Dresden, 독일, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Düsseldorf, 독일, 40217
- Evangelischen Krankenhauses Düsseldorf; Frauenklinik
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Essen, 독일, 45122
- Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
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Essen, 독일, 45136
- Kliniken Essen-Mitte Evang. Huyssens-Stiftung, Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
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Freiburg, 독일, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
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Greifswald, 독일, 17475
- Universitätsklinikum Greifswald; Klinik für Frauenheilkunde und Brustzentrum
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE); Klinik und Poliklinik für Gynäkologie
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Hannover, 독일, 30177
- Gynaekologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Prof. Dr. med. Lueck, Dr. Schrader und Dr. Noeding
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Heidelberg, 독일, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
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Kiel, 독일, 24105
- UNI-Klinikum Campus Kiel Klinik f.Gynäkologie u.Geburtshilfe
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Koeln, 독일, 50935
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH; Gynäkologie und Geburtshilfe
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Konstanz, 독일, 78464
- Klinikum Konstanz, Frauenklinik
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München, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Frauenklinik & Poliklinik
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Offenbach, 독일, 63069
- Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
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Ravensburg, 독일, 88212
- Hämatologisch/Onkologische Praxis Dr. Herbrick - Zipp/Prof. Dr. Decker, Studienzentrum
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Rostock, 독일, 18059
- Universitätsfrauen- und Poliklinik am Klinikum Suedstadt
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Tübingen, 독일, 72076
- Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
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Ulm, 독일, 89075
- Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg; Frauenklinik
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Wiesbaden, 독일, 65199
- HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
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Linkoeping, 스웨덴, 58185
- Universitetssjukhuset; Onkologkliniken
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Lund, 스웨덴, 22185
- Skånes University Hospital, Skånes Department of Onclology
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
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Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Duran i Reynals; Oncologia
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
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Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
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Cordoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
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Girona, 스페인, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Oncologia
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Lerida, 스페인, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
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Madrid, 스페인, 28033
- Centro Oncologico MD Anderson Internacional; Servicio de Oncologia
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
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Madrid, 스페인, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC); Dirección Médica
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Malaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Servicio de Oncologia
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Murcia, 스페인, 30120
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca; Servicio de Oncologia
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Valencia, 스페인, 46009
- Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
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Islas Baleares
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Palma de Mallorca, Islas Baleares, 스페인, 07198
- Hospital Son Llatzer; Servicio de Oncologia
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie
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Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
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Campania
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Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
- Istituto Tumori Napoli;Unità Operativa Oncologia Medica Uro-Ginecologica
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- Istituto Regina Elena; Oncologia Medica A
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Liguria
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Genova, Liguria, 이탈리아, 16128
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera; S.C. Oncologia Medica
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Lombardia
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Brescia, Lombardia, 이탈리아, 25123
- A.O.Spedali Civili; Ostetricia e Ginecologia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori; Divisione Oncologia Chirurgica e Ginecologica
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Toscana
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Pisa, Toscana, 이탈리아, 56126
- A.O.U Pisana; Dipartimento di Ginecologia Oncologica
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie; Oncologie
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Caen, 프랑스, 14076
- Centre Francois Baclesse; Oncologie
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Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3
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Montpellier cedex 5, 프랑스, 34298
- CRLCC Val dAurelle Paul Lam
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Paris, 프랑스, 75970
- Hopital Tenon; Oncologie Radiotherapie
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Pierre Benite, 프랑스, 69310
- Ch Lyon Sud; Chir Onc Gyne Sct Jules Courmont
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Plerin, 프랑스, 22190
- Clinique Armoricaine Radiologie; Hopital de Jour
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Saint Herblain, 프랑스, 44805
- Ico Rene Gauducheau; Oncologie
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Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54511
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
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Villejuif, 프랑스, 94800
- Institut Gustave Roussy; Oncologie Medicale
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 백금 내성 또는 불응성인 상피성 난소암, 원발성 복막암 및/또는 나팔관암
- 낮은 인간 표피 성장 인자 수용체(HER) 3 메신저 리보핵산(mRNA) 발현
- RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전(V) 1.1에 따라 하나 이상의 측정 가능 및/또는 측정 불가능 병변
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0~2
- 좌심실박출률(LVEF) 50퍼센트(%) 이상(>/=)
- 가임기 여성의 음성 혈청 임신 검사
- 가임 여성은 연구 치료 중 및 치료 후 최소 6개월 동안 프로토콜에 정의된 대로 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 비상피성 종양
- 악성 가능성이 낮은 난소 종양(경계선 종양)
- 자궁경부 상피내암종 또는 기저 세포 암종, 또는 적절하게 조절된 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종과 같이 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 종양을 제외하고 지난 5년 이내에 예후 관련성이 있는 다른 악성 종양의 병력 자궁 경부의 피부 또는 상피내 암종 또는 유방의 상피내 암종
- 2가지 이상의 화학 요법으로 이전 치료
- 골반 또는 복부에 대한 이전 방사선 요법
- 표준 의학 요법으로 적절하게 치료하지 않는 한, 암과 무관한 중추신경계 질환(조절되지 않는 발작)의 물리/신경학적 검사에 대한 병력 또는 증거
- 기존 말초 신경병증 >/= 공통 독성 기준(CTC) 등급 2(파클리탁셀 코호트에만 적용 가능)
- 부적절한 장기 기능
- 조절되지 않는 고혈압 또는 임상적으로 유의한 심혈관 질환
- 현재 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 활성 감염
- 코르티코스테로이드(>/= 하루 10mg 이상의 메틸프레드니솔론 또는 이와 동등한 것)를 사용한 현재의 만성 일일 치료(흡입 스테로이드 제외)
- 첫 번째 연구 약물 투여 전 28일 이내에 임의의 연구 치료를 받은 이력
- 시험 파트 2의 경우: 시험 파트 1에 대한 사전 등록
- 모든 치료 임상 시험에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 1: 페르투주맙 + 토포테칸
참가자는 조사자의 평가에 따라 진행성 질병, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망까지 3주 주기로 페르투주맙 및 토포테칸을 받았습니다.
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참가자들은 3주마다 1일, 8일 및 15일에 파클리탁셀을 80mg/m^2의 용량으로 1시간 IV 주입으로 투여했습니다.
참가자는 첫 번째 치료 주기의 1일에 부하 용량으로 페르투주맙 840mg(mg) IV 주입을 투여한 후, 각 후속 3주 주기의 1일에 420mg을 투여했습니다.
참가자들은 3주마다 1일부터 5일까지 매일 30분간 IV 주입으로 1.25mg/m^2의 토포테칸을 투여했습니다.
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실험적: 파트 1: 페르투주맙 + 파클리탁셀
참가자는 연구자의 평가에 따른 진행성 질병, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망까지 3주 주기로 페르투주맙 및 파클리탁셀을 투여 받았습니다.
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참가자들은 3주마다 1일, 8일 및 15일에 파클리탁셀을 80mg/m^2의 용량으로 1시간 IV 주입으로 투여했습니다.
참가자는 첫 번째 치료 주기의 1일에 부하 용량으로 페르투주맙 840mg(mg) IV 주입을 투여한 후, 각 후속 3주 주기의 1일에 420mg을 투여했습니다.
참가자는 각 3주 주기의 1일에 위약 IV 주입과 일치하는 페르투주맙을 투여했습니다.
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실험적: 파트 2: 페르투주맙 + 화학요법
참가자는 조사자의 평가에 따른 진행성 질병, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망까지 3주 주기로 페르투주맙 및 화학요법(파클리탁셀 또는 토포테칸 또는 젬시타빈)을 받았습니다.
화학 요법은 연구자의 재량에 따라 시행되었습니다.
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참가자들은 3주마다 1일, 8일 및 15일에 파클리탁셀을 80mg/m^2의 용량으로 1시간 IV 주입으로 투여했습니다.
참가자는 첫 번째 치료 주기의 1일에 부하 용량으로 페르투주맙 840mg(mg) IV 주입을 투여한 후, 각 후속 3주 주기의 1일에 420mg을 투여했습니다.
참가자들은 3주마다 1일부터 5일까지 매일 30분간 IV 주입으로 1.25mg/m^2의 토포테칸을 투여했습니다.
참가자들은 3주마다 1일과 8일에 평방미터당 1000밀리그램(mg/m^2) 용량의 젬시타빈을 정맥 주사(IV) 주입했습니다.
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위약 비교기: 파트 2: 위약+화학요법
참가자는 조사자의 평가에 따른 진행성 질병, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망까지 3주 주기로 페르투주맙 매칭 위약 및 화학요법(파클리탁셀 또는 토포테칸 또는 젬시타빈)을 받았습니다.
화학 요법은 연구자의 재량에 따라 시행되었습니다.
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참가자들은 3주마다 1일, 8일 및 15일에 파클리탁셀을 80mg/m^2의 용량으로 1시간 IV 주입으로 투여했습니다.
참가자들은 3주마다 1일부터 5일까지 매일 30분간 IV 주입으로 1.25mg/m^2의 토포테칸을 투여했습니다.
참가자는 각 3주 주기의 1일에 위약 IV 주입과 일치하는 페르투주맙을 투여했습니다.
참가자들은 3주마다 1일과 8일에 평방미터당 1000밀리그램(mg/m^2) 용량의 젬시타빈을 정맥 주사(IV) 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 1: 부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 약 28개월(스크리닝 시 평가, 기준선에서 연구 치료제의 마지막 투여 후 28일까지)
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AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(검사실 이상 소견 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
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약 28개월(스크리닝 시 평가, 기준선에서 연구 치료제의 마지막 투여 후 28일까지)
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파트 2: 맹검 독립 검토 위원회(IRC)에서 평가한 악성 장 폐쇄(MBO)를 포함한 무진행 생존(PFS)
기간: 약 44개월(스크리닝 시 평가 및 무작위 배정부터 질병 진행까지 9주마다 평가)
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PFS(IRC-Assessed)는 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.1에 따라 진행성 질환(PD), MBO 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지 임상시험 파트 2에 무작위 배정된 시간으로 정의되었습니다.
PD는 증상 악화를 기반으로 하거나 치료 시작 이후 기록된 가장 긴 직경의 최소 합계 또는 하나 이상의 새로운 병변 및/또는 또는 기존의 비표적 병변의 명백한 진행.
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약 44개월(스크리닝 시 평가 및 무작위 배정부터 질병 진행까지 9주마다 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1부 - 객관적 반응률(ORR)
기간: 약 28개월(기준선에서 평가하고 무작위 배정부터 질병 진행까지 9주마다 평가)
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ORR은 치료 시작부터 치료가 끝날 때까지 기록된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 최상의 전체 반응(BOR)을 가진 참가자의 수로 정의되었습니다.
확인된 CR로 기록된 BOR: 모든 표적 병변의 소실.
모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 10밀리미터(mm) 미만으로 축소되어야 합니다.
PR: 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변의 직경 총합이 30% 이상 감소합니다.
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약 28개월(기준선에서 평가하고 무작위 배정부터 질병 진행까지 9주마다 평가)
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2부 - 객관적 반응률(ORR)
기간: 약 44개월(스크리닝 시 평가 및 무작위 배정부터 질병 진행까지 9주마다 평가)
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ORR은 치료 시작부터 치료가 끝날 때까지 기록된 CR 또는 PR의 BOR이 있는 참가자 수로 정의되었습니다.
확인된 CR로 기록된 BOR: 모든 표적 병변의 소실.
모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 10밀리미터(mm) 미만으로 축소되어야 합니다.
PR: 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변의 직경 총합이 30% 이상 감소합니다.
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약 44개월(스크리닝 시 평가 및 무작위 배정부터 질병 진행까지 9주마다 평가)
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파트 1: 조사자가 평가한 PFS
기간: 약 28개월(스크리닝 시 평가 및 무작위 배정부터 질병 진행까지 9주마다 평가)
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연구자가 평가한 PFS는 시험 파트 1에서 퍼투주맙 또는 화학 요법의 첫 번째 용량부터 RECIST 버전 1.1에 따른 질병 진행, 증상 악화 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시간으로 정의되었습니다.
PD는 증상 악화를 기반으로 하거나 치료 시작 이후 기록된 가장 긴 직경의 최소 합계 또는 하나 이상의 새로운 병변 및/또는 또는 기존의 비표적 병변의 명백한 진행.
참가자는 마지막 종양 평가에서 검열되었습니다.
기준선 이후에 종양 평가가 없고 아직 살아있는 참가자는 1일에 검열됩니다.
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약 28개월(스크리닝 시 평가 및 무작위 배정부터 질병 진행까지 9주마다 평가)
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파트 2: 조사자가 평가한 무진행 생존(PFS)
기간: 약 44개월(스크리닝 시 평가 및 무작위 배정부터 질병 진행까지 9주마다 평가)
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PFS(Investigator-assessed)는 무작위 배정부터 사망 또는 MBO를 포함한 RECIST v1.1에 따른 질병 진행까지의 시간으로 정의됩니다.
검열은 마지막 종양 평가를 기반으로 합니다.
기준선 이후에 종양 평가가 없는 경우 검열은 1일째입니다.
PD는 증상 악화를 기반으로 하거나 치료 시작 이후 기록된 가장 긴 직경의 최소 합계 또는 하나 이상의 새로운 병변 및/또는 또는 기존의 비표적 병변의 명백한 진행.
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약 44개월(스크리닝 시 평가 및 무작위 배정부터 질병 진행까지 9주마다 평가)
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파트 2: 핵심 30(C30) 점수의 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질(QoL) 설문지(QLQ)
기간: 기준선(기준선에서 그리고 무작위 배정부터 질병 진행까지 9주마다 평가)
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EORTC QLQ-C30: 기능적 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적), 전반적인 건강 상태, 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움/구토) 및 단일 항목(호흡곤란, 식욕 상실, 불면증, 변비/설사) 포함 및 재정적 어려움).
대부분의 질문은 4점 척도를 사용했습니다(1 '전혀 그렇지 않음' ~ 4 '매우 많이'; 2개의 질문은 7점 척도[1 '매우 나쁨' ~ 7 '매우 좋음']).
0-100 척도로 변환된 평균 점수; 기능 점수의 경우 점수가 높을수록 더 나은 기능 수준을 나타냅니다.
증상 점수의 경우 점수가 높을수록 증상이 더 심각한 수준임을 나타냅니다.
글로벌 건강 상태 점수의 경우 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선(기준선에서 그리고 무작위 배정부터 질병 진행까지 9주마다 평가)
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파트 2: 부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 약 28개월(스크리닝 시 평가, 기준선에서 연구 치료제의 마지막 투여 후 28일까지)
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AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(검사실 이상 소견 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
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약 28개월(스크리닝 시 평가, 기준선에서 연구 치료제의 마지막 투여 후 28일까지)
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파트 2: 전반적인 생존
기간: 약 44개월(스크리닝 시 평가 및 무작위 배정부터 질병 진행까지 9주마다 평가)
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전체 생존은 시험의 파트 2로 무작위 배정된 시점부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
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약 44개월(스크리닝 시 평가 및 무작위 배정부터 질병 진행까지 9주마다 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MO28113
- 2011-005975-17 (EudraCT 번호)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .