초병적 비만 환자에서 위소매절제술 후 두 번째 단계로서 단일 문합 십이지장-회장 바이패스 대 표준 십이지장 스위치 (SADI vs CD)
2012년 9월 11일 업데이트: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
초병적 비만 환자에서 위소매절제술 후 2단계로 단일 문합 십이지장-회장 우회술과 표준 Roux-en-Y 십이지장 스위치를 비교하는 전향적 무작위 시험
단일 문합 십이지장-회장 우회술은 250cm 공통/소화 루프를 사용한 표준 십이지장 스위치의 변형으로 맹장에서 250cm 지점과 60cm ~ 100cm 공통 지점에서 Roux-en-Y 십이지장-회장 문합을 수행합니다. 채널이 구축됩니다.
연구의 가설은 단일 문합 십이지장-회장 바이패스가 초상병 환자에서 위소매절제술 후 두 번째 단계로서 표준 십이지장 스위치와 적어도 동일하게 작동한다는 것입니다.
이차 목표는 단일 문합 십이지장-회장 우회술이 수행하기 더 간단하고 빠르며 수술 후 단기, 중기 및 장기 합병증이 적다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
위소매절제술은 병적 비만과 관련된 합병증, 주로 당뇨병을 해결하는 데 성공률이 60%인 병적 비만에 대한 제한적 수술입니다.
환자의 식습관이나 수술 전 과도한 초기 BMI(보통 50~55 이상)로 인해 슬리브가 충분하지 않은 경우 효과를 높이기 위해 2단계 수술을 시행해야 합니다.
일부 환자는 2차 제한 수술, 즉 소매 재수술, 위 주름 또는 소매 밴딩을 시행합니다.
다른 그룹에는 위 우회술이 제공됩니다.
그리고 마지막으로, 일반적으로 초기 BMI가 더 높은 일부 환자에게 흡수 장애 수술이 제공됩니다.
슬리브 재수술은 많은 환자에게 적합하지만 위 우회술은 더 큰 체중 감소율을 제공하지 않으며 슬리브 절단과 두 번의 문합이 필요한 복잡한 수술입니다.
우리는 두 번째 단계가 필요한 "저항성" 환자에게 더 나은 체중 감량 결과를 보증하는 흡수 장애 수술의 수행을 지원합니다.
SADI-S(Single-Anastomosis Duodeno-Ileal bypass with Sleeve gastrectomy)가 병적 비만에 대한 좋은 기본 수술로 작용했기 때문에 우리는 이 단일 루프 재건술을 두 번째 단계 수술로 테스트하기로 결정했습니다.
결과는 "실패한" 슬리브 이후 두 번째 단계로 수행된 Roux-en-Y 십이지장 스위치로 얻은 결과와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Clínico San Carlos
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연락하다:
- Andrés Sánchez-Pernaute, PhD MD
- 전화번호: +3413303184
- 이메일: pernaute@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위소매절제술을 받고 2단계 수술이 필요한 병적 비만 환자가 수술 클리닉에 참석했습니다.
설명
포함 기준: 18개월 이전에 위소매절제술에 제출된 초기 BMI 50 이상의 병적 비만. 소매가 50% 미만인 초과 체중 감소.
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제외 기준: 정신 지체, 알코올 중독, 60세 이상의 연령, 수반되는 신생물성 질환.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사디
맹장에서 250cm 지점에서 단일 문합 십이지장-회장 우회술을 시행한 슬리브 실패 후 2단계 수술을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 수술 후 5년
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이상적인 BMI = 25를 기준으로 초과 체중 감소.
EWL은 2차 수술 후 2년차와 5년차를 비교하게 됩니다.
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수술 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 및 영양 합병증
기간: 수술 후 처음 2년
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수술 및 수술 후 합병증(예: 누출, 출혈, 탈장...)이 기록됩니다.
영양 변화(영양실조)를 분석합니다.
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수술 후 처음 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sanchez-Pernaute A, Herrera MA, Perez-Aguirre ME, Talavera P, Cabrerizo L, Matia P, Diez-Valladares L, Barabash A, Martin-Antona E, Garcia-Botella A, Garcia-Almenta EM, Torres A. Single anastomosis duodeno-ileal bypass with sleeve gastrectomy (SADI-S). One to three-year follow-up. Obes Surg. 2010 Dec;20(12):1720-6. doi: 10.1007/s11695-010-0247-3.
- Sanchez-Pernaute A, Rubio Herrera MA, Perez-Aguirre E, Garcia Perez JC, Cabrerizo L, Diez Valladares L, Fernandez C, Talavera P, Torres A. Proximal duodenal-ileal end-to-side bypass with sleeve gastrectomy: proposed technique. Obes Surg. 2007 Dec;17(12):1614-8. doi: 10.1007/s11695-007-9287-8. Epub 2007 Nov 27.
- Sanchez-Pernaute A, Rubio MA, Perez Aguirre E, Barabash A, Cabrerizo L, Torres A. Single-anastomosis duodenoileal bypass with sleeve gastrectomy: metabolic improvement and weight loss in first 100 patients. Surg Obes Relat Dis. 2013 Sep-Oct;9(5):731-5. doi: 10.1016/j.soard.2012.07.018. Epub 2012 Aug 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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