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수술로 제거할 수 없는 전이성 또는 국소적으로 진행된 신장암 환자 치료에서 엘로티닙 염산염을 포함하거나 포함하지 않는 티반티닙

2018년 12월 12일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

유두상 신장 세포 암종에서 ARQ 197 및 ARQ 197과 엘로티닙 병용의 병렬(무작위) II상 평가

이 무작위 2상 시험은 에를로티닙 염산염을 포함하거나 포함하지 않는 티반티닙이 수술로 제거할 수 없는 전이성 또는 국소 진행성 신장암 환자를 치료하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 티반티닙과 에를로티닙 염산염은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. ARQ 197(티반티닙) 또는 ARQ 197과 엘로티닙(엘로티닙 히드로클로라이드)을 병용하여 치료받은 국소 진행성 또는 전이성 유두상 신장 세포 암종 환자의 반응률(확인된 완전 및 부분 반응)을 평가하기 위함.

2차 목표:

I. 엘로티닙과 병용된 ARQ 197 또는 ARQ 197로 치료받은 국소 진행성 또는 전이성 유두상 신장 세포 암종 환자의 무진행 생존(PFS)을 평가하기 위함.

II. ARQ 197 요법 및 엘로티닙과 병용한 ARQ 197의 안전성과 내약성을 평가합니다.

III. 결과에 대한 이전 치료의 역할을 기술적으로 평가합니다.

3차 목표:

I. 간세포 성장 인자 수용체(c-MET) 및 표피 성장 인자 수용체(EGFR)와 같은 조직 상관 바이오마커의 발현을 평가하고 임상 결과와의 탐색적 상관 관계를 수행하기 위해 향후 사용을 위해 조직 표본을 보관하고 자금을 확보합니다. .

개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 1일 내지 28일에 1일 2회(BID) 티반티닙을 경구(PO)로 받는다.

ARM II: 환자는 1-28일에 티반티닙 PO BID 및 에를로티닙 하이드로클로라이드 PO를 1일 1회(QD) 투여받습니다.

양 군에서 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 과정이 28일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 1년 동안 3개월마다, 그 후 최대 2년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

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연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
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      • Vallejo, California, 미국, 94589
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      • Woodland Hills, California, 미국, 91367
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      • Dearborn, Michigan, 미국, 48124
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      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
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      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, 미국, 48502
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      • Flint, Michigan, 미국, 48532
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      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
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      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
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      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
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        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
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        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
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      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Truman Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, 미국, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64507
        • Saint Joseph Oncology Inc
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
    • New York
      • Glens Falls, New York, 미국, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Middletown, New York, 미국, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45420
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, 미국, 45405
        • Grandview Hospital
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, 미국, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
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      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
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      • Xenia, Ohio, 미국, 45385
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        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78209
        • Audie L Murphy Veterans Affairs Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Washington
      • Anacortes, Washington, 미국, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • Swedish Medical Center-Edmonds
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, 미국, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Group Health Cooperative-Seattle
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
        • United General Hospital
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 조직학적으로 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 국소 진행성이며 절제 불가능한 유두 조직학적 신장 세포 암종을 가지고 있어야 합니다. 혼합 조직학은 유두 성분의 50% 이상을 포함하는 경우 허용됩니다.
  • 환자는 적어도 하나의 차원에서 정확하게 측정될 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다. 종양 측정에 사용되는 엑스레이, 스캔 또는 신체 검사는 등록 전 28일 이내에 완료되어야 합니다. 측정 불가능한 질병에 대한 엑스레이, 스캔 또는 신체 검사는 등록 전 42일 이내에 완료되어야 합니다. 모든 질병은 기본 종양 평가 양식에 평가되고 문서화되어야 합니다.
  • 절제 가능한 원발성 종양이 있고 수술 후보로 간주되는 전이성 질환 환자는 절제술을 받았을 수 있습니다. 수술 후 최소 28일이 경과하고 환자가 수술 부작용에서 회복된 상태여야 합니다.
  • 증상이 없고 등록 전 14일 동안 스테로이드 요법을 받지 않은 뇌 전이 병력이 있는 환자가 자격이 있습니다. 발작 방지 약물은 효소를 유도하지 않는 경우 허용됩니다(예: 토피라메이트, 레베티라세탐, 가바펜틴)
  • 환자는 진행성 또는 전이성 신장 세포 암종에 대해 이전에 최대 1회 전신 요법을 받았을 수 있습니다. 환자는 이전 요법으로 MET 억제제 또는 에를로티닙을 받은 적이 없어야 합니다. 이전 전신 요법 완료 후 최소 21일이 경과해야 하며, 니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 42일이 경과해야 합니다. 환자는 등록 시 모든 관련 독성에서 회복되어야 합니다.
  • 환자는 이전에 방사선 치료를 받았을 수 있지만 방사선 포트 외부에서 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 이전 방사선 요법 완료 후 최소 21일이 경과해야 합니다. 환자는 등록 시 모든 관련 독성에서 회복되어야 합니다.
  • 환자는 다른 조사용 에이전트를 받고 있거나 받을 계획이 없어야 합니다.
  • 환자는 등록 전 28일 이내에 완전한 신체 검사 및 병력이 있어야 합니다.
  • 환자는 Zubrod 수행 상태가 0-2여야 합니다.
  • 백혈구(WBC) >= 2,000/mcL
  • 절대호중구수(ANC) >= 1,000/mcL
  • 혈소판 수 >= 75,000/mcL
  • 혈청 빌리루빈 =< 1.5 x 제도적 정상 상한(ULN)
  • 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT)/아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 혈청 글루타민 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT)/알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)는 간이 종양과 관련되지 않는 한 기관 ULN의 1.5배 미만이어야 합니다. 이 경우 혈청 트랜스아미나제 (SGOT/SGPT)는 =< 5 x 기관 ULN이어야 합니다.
  • 혈청 크레아티닌은 =< 2 x 기관 ULN이어야 합니다.
  • 나트륨, 칼륨 및 칼슘은 등록 전 14일 이내에 획득해야 합니다.
  • 다음 각막 질환의 알려진 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다: 안구 건조 증후군, 쇼그렌 증후군, 건성 각결막염, 노출 각막병증, Fuchs' 이영양증 또는 기타 각막의 활동성 장애
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성인 것으로 알려지고 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 환자는 자격이 없습니다.
  • 환자는 경구 약물을 복용할 수 있어야 합니다. 환자는 경구 약물을 복용할 수 없거나 정맥(IV) 영양이 필요한 위장관 질환, 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차 또는 활동성 소화성 궤양 질환이 없어야 합니다. 난치성 메스꺼움 또는 구토 환자는 자격이 없습니다.
  • 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 가임 여성/남성은 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 지난 12개월 동안 월경을 한 번이라도 한 적이 있는 여성은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일상적인 피임 방법 외에도 "효과적인 피임"에는 이성애 독신 생활 및 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 결찰로 정의되는 임신 방지(또는 임신 예방의 부작용이 있는) 수술이 포함됩니다. 그러나 이전에 독신이었던 환자가 프로토콜에 설명된 피임 조치를 사용하는 기간 동안 어느 시점에서든 이성애자로 활동하기로 선택한 경우 피임 조치를 시작할 책임이 있습니다.
  • 다음을 제외하고 이전의 다른 악성 종양은 허용되지 않습니다: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암, 환자가 현재 완전 관해 상태에 있는 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암, 또는 환자는 5년 동안 질병이 없었습니다.
  • 환자는 향후 중개 의학 연구를 위해 표본 은행에 참여할 기회를 제공받아야 합니다.
  • 모든 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • Oncology Patient Enrollment Network(OPEN) 등록 프로세스의 일부로 치료 기관의 신원이 제공되어 이 연구에 대한 현재(365일 이내) 기관 검토 위원회 승인 날짜가 시스템에 입력되었는지 확인합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: I군(티반티닙)
환자는 1-28일에 티반티닙 PO BID를 받습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 티반티닙
질병이 진행될 때까지 1일~28일에 360mg(3정)을 1일 2회(1일 총 720mg) 경구 투여합니다.
실험적: 아암 II(티반티닙 및 에를로티닙 하이드로클로라이드)
환자는 1-28일에 티반티닙 PO BID 및 에를로티닙 하이드로클로라이드 PO QD를 받습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 티반티닙
질병이 진행될 때까지 1일~28일에 360mg(3정)을 1일 2회(1일 총 720mg) 경구 투여합니다.
의약품: 에를로티닙 염산염
질병이 진행될 때까지 1일 1회, 1-28일에 경구로 150mg(1정)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고형 종양의 반응 평가 기준에 따라 결정된 반응률(확실한 완전 반응 또는 부분 반응)
기간: 최대 3년

최상의 응답은 목표 상태의 시퀀스에서 계산됩니다. CR: 진행 또는 증상 악화 전에 기록된 최소 4주 간격의 CR의 두 가지 이상의 객관적인 상태.

PR: 진행 또는 증상 악화 전에 문서화된 최소 4주 이상의 PR 이상의 객관적인 상태 2개 이상이지만 CR로 인정되지 않음.

안정/무반응: 등록 후 최소 6주 및 진행 또는 증상 악화 전에 기록된 안정/무반응의 객관적인 상태 중 하나 이상이지만, 위의 다른 항목에 해당하지 않음.

증가하는 질병: 등록 후 12주 이내 진행의 객관적인 상태이며 위의 다른 항목에 해당되지 않습니다.

증상 악화: 등록 후 12주 이내의 증상 악화의 객관적인 상태로, 위의 다른 항목에 해당되지 않습니다.
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독성의 빈도 및 심각도, 부작용에 대한 국립 암 연구소 공통 용어 기준 버전 4.0에 의해 등급이 매겨짐
기간: 최대 3년
이 연구는 독성 및 심각한 부작용 보고를 위해 CTCAE(NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.0을 활용했습니다. 환자들은 처음 8주 동안은 2주마다, 그 다음에는 4주마다 한 번씩 평가를 받았습니다. 모든 프로토콜 치료가 3주 이상 지연되면 환자는 프로토콜 치료에서 제외됩니다.
최대 3년
무진행 생존(PFS)
기간: 30개월
등록일부터 어떤 원인으로 인한 진행 또는 증상 악화 또는 사망에 대한 최초 기록일까지. 진행 보고 없이 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에서 검열됩니다.
30개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
C-MET 증폭, 삭제 및 변경 없음이 있는 참가자 수
기간: 기준선
기준선
EGFR 증폭, 삭제 및 변경 없음이 있는 참가자 수
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Przemyslaw Twardowski, Southwest Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2012-01641 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
  • S1107 (기타 식별자: CTEP)
  • SWOG-S1107

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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