원추 각막 치료를 위한 Botulinum Toxin A
2014년 10월 18일 업데이트: Adimara da Candelaria Renesto, Federal University of São Paulo
원추각막에 대한 보툴리눔 독소 A형
이 연구의 목적은 원추각막 환자에게 보툴리눔 독소 A형 사용을 연관시켜 눈꺼풀 긴장이 질병 진행에 중요한 역할을 한다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원추각막 환자군(보툴리눔 독소 A군)의 안륜근의 비측 및 측두부 2점에 보툴리눔 독소 A형 피하주사를 시행한다. 18개월 동안 그룹 보툴리눔 독소 A. 눈꺼풀 열구의 측정은 미국 국립 보건원(National Institutes of Health, USA)에서 개발한 Image J(버전 1.34s) 프로그램에 의해 수행됩니다. 측정 단위는 밀리미터입니다. 보툴리눔 독소 A군 환자는 개입 없이 대조군과 비교된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04023-062
- Federal University of São Paulo, Department of Ophthalmology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 문서화 된 원추 각막 환자
- 굴절 검사에서 측정할 수 있는 가장 잘 교정된 시력
- 10-40세 사이의 나이
- 좋은 건강
- 절차 및 제한 사항 이해
제외 기준:
- 단 하나의 기능적 눈
- 이전 안과 수술
- 동시 각막 감염 및 시력을 수정 한 기타 안구 질환
- 보툴리눔 독소에 대한 알려진 알레르기
- 임신
- 검사 및 절차 수행을 위한 협력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 보툴리눔 독소 A형
보툴리눔 독소 주사(보툴리눔 독소 A형 피하주사)를 시행할 군. 이 군에서는 보툴리눔 독소 A 피하주사(점당 2.5단위)를 비강과 관자놀이의 두 지점에 시행한다. Orbicularis 근육의 범위.
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보툴리눔 독소 A형 그룹에서는 안륜근의 비강 및 측두부 범위의 두 지점에 보툴리눔 독소 A형(적용 지점당 2.5 단위)을 피하 주사합니다.
눈둘레 근육의 비강 및 관자놀이 범위의 두 지점에서 적용 지점당 2.5 단위.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
어떤 개입도 받지 않을 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안검열의 측정
기간: 18개월.
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안검열의 변화(측정 단위=밀리미터)를 18개월까지 평가할 것입니다. 기준선, 3, 6, 12, 18개월 시점이 포함됩니다.
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18개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 지형
기간: 18개월.
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18개월까지 각막 지형도[가장 평평한 각막절삭, 가장 가파른 각막절편 및 평균 각막절제(측정 단위=디옵터)]을 평가합니다. 기준선, 3, 6, 12, 18개월 시점이 포함됩니다.
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18개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정 시력
기간: 18개월.
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18개월까지 교정 시력(측정 단위=logMAR)을 평가합니다. 기준선, 3, 6, 12, 18개월 시점이 포함됩니다.
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18개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adimara C Renesto, MD, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Teissy H Osaki, MD, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Midori H Osaki, MD, Federal University of São Paulo
- 연구 책임자: Mauro Q Campos, MD, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECUNIFESP-87051
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