신생아의 EUROpean 통증 감사 (EUROPAINsurvey)
2014년 1월 22일 업데이트: CARBAJAL, Hôpital Armand Trousseau
중환자실에 입원한 신생아를 위한 진정 및 진통 관행에 대한 유럽 조사
EUROPAIN Survey는 유럽의 여러 국가에서 NICU 또는 PICU에 입원한 신생아의 진정제 및 진통제 사용에 관한 현재 임상 관행을 평가하기 위한 역학 연구입니다. 이 연구는 NeoOpiod 연구의 일부로 수행됩니다.
이 연구의 주요 목적은 유럽의 여러 국가에 있는 집중 병동에서 신생아의 진정제 및 진통제 사용에 관한 현재 임상 관행을 결정하는 것입니다. 주요 기준은 다음과 같습니다: 진정 및 진통을 받는 환기가 있는 신생아의 빈도, 환기가 있는 신생아의 진정 및 진통에 사용되는 약물, 환기가 있는 신생아의 진정 및 진통을 위해 투여되는 약물의 사용 기간 및 진정 및 진통 관행의 유사점 및 차이점 유럽 국가.
2차 목표는 다음과 같습니다. a) 인공호흡을 하는 신생아에게 지속적인 진정 및 진통을 제공하고 시술 시 통증을 예방 및 치료하기 위해 지역 서면 지침을 개발하고 구현한 신생아 단위의 비율을 결정합니다. 다른 유럽 국가의 신생아 진통제 및 진정제 및 모든 의료 환경에 적용할 수 있는 공통 유럽 표준에 대한 합의 개발 c) 인공호흡이 있는 신생아의 통증 평가 도구 사용 빈도를 결정하고 통증 관리 관행에 미치는 영향을 평가하기 위해 d ) 금단 증후군을 평가하고 예방하는 방법을 결정합니다.
EUROPAIN STUDY는 관찰적이므로 참여 단위의 일상적인 관행을 방해하지 않습니다. 본 연구 참여로 인해 환자의 진단, 치료 또는 관리 전략에 어떠한 변화도 부과되지 않습니다. 이 역학 연구는 각 단위의 임상 실습에 대한 데이터만 수집합니다. 여기에는 수정 후 44주까지의 모든 신생아가 포함됩니다.
포함된 모든 유아에 대한 최대 데이터 수집 기간은 28일입니다. 아기가 병동을 떠나는 경우(퇴원, 사망, 다른 병원으로 이송) 28일 전에 데이터 수집이 중지됩니다. 데이터는 안전한 웹 기반 설문지에 입력됩니다.
연구 개요
상세 설명
1.1 배경 및 근거 통증 완화는 연령에 관계없이 기본적이고 인권이다. 신생아는 통증을 느끼며 미숙아는 나이든 유아보다 통증에 훨씬 더 취약한 것으로 나타났습니다. 더 취약한 미숙아는 정확히 통증에 더 많이 노출되는 신생아입니다. 신생아 집중 치료실(NICU)과 소아 집중 치료실(PICU) 모두의 집중 치료실에 입원한 신생아는 머무는 동안 수십 또는 수백 번의 고통스러운 절차를 거칩니다. 이러한 고통스러운 절차에는 많은 ICU 신생아의 경우 기관 삽관 후 기계 환기가 포함됩니다. 반복적인 시술이나 고통스러운 질병뿐만 아니라 기계적 환기에 의해 유발되는 통증과 스트레스로 인해 의료진은 중환자실에 입원한 신생아에게 진정제와 진통제를 사용하게 되었습니다. 신생아의 통증 측정에 내재된 주관성과 어려움은 아마도 다양한 신생아 진정 및 진통 관행에 기여했을 것입니다. 현재까지 이러한 관행은 거의 연구되지 않았습니다.
진정제와 진통제는 왜 필요한가? 기계적 환기는 잠재적으로 고통스러운 개입입니다. 성인은 종종 기계적 환기를 고통스럽고 불안을 유발하는 경험으로 묘사합니다. 진정 및 진통의 주요 목적은 통증, 스트레스 및 과민성 감소, 혈압 안정성 촉진, 인공호흡기 동기화 촉진 및 산소화 개선입니다. 장기적으로 스트레스 감소, 산소 공급 및 혈압 변동 감소는 신경 손상 및 사망 위험을 최소화하는 것으로 여겨집니다. 그러나 진정제와 진통제의 사용은 모든 의학적 조치에 수반되어야 하는 원칙, 즉 첫째, 해를 끼치지 말라는 원칙의 관점에서만 생각할 수 있습니다.
신생아기에 겪는 고통과 스트레스는 해로운 단기 및 장기적 결과를 초래할 수 있습니다. 이러한 결과 중 일부는 적절한 진통제 치료로 감소되었습니다. 현재 데이터는 통풍이 잘되는 신생아에게 적절한 진정 및 진통제를 제공해야 할 필요성을 보여줍니다.
진정 및 진통제의 사용을 홍보하는 진술 신생아가 통증을 느낀다는 인식 증가, 진통제로 이 통증을 치료해야 하는 윤리적 의무, 치료되지 않은 신생아 통증이 유아기 및 아동기에 걸쳐 지속되는 통증에 대한 반응성 변경으로 이어질 수 있음을 보여주는 증거 증가 인도적인 신생아 관리의 필요성은 신생아 인구의 진통제 사용을 촉진하는 국제 및 국가 지침의 개발로 이어졌습니다. 이 가이드라인에서는 신생아 치료를 제공하는 부서에서 신생아 통증에 관한 가이드라인을 개발하고 구현해야 한다고 명시하고 있습니다. 그러나 인공호흡을 하는 신생아에 대한 진정제와 진통제 사용에 관한 기존 문헌은 여전히 상충됩니다. 현재 데이터에 따르면 인공호흡을 받는 신생아에서 아편유사제를 일상적으로 사용하는 것을 권장하는 증거가 충분하지 않으며 아편유사제를 선택적으로 사용해야 합니다. 환기가 되지 않는 아기의 진정 및 진통은 극히 드뭅니다.
유럽과 미국 전역의 관행 인공호흡을 받는 신생아의 진정 및 진통 관행에 대한 데이터는 매우 드뭅니다. 1995년 미국에서 수행된 SOPAIN 연구에서는 신생아에서 진행 중인 진통제 및 진정제 사용을 예측하는 요인에 기계적 환기, 높은 재태 연령 및 남성이 포함된다는 사실이 밝혀졌습니다. 2005년 프랑스 EPIPPAIN 연구에 따르면 인공호흡을 받는 신생아의 지속적인 진정 및 진통 비율은 69.6%였으며 센터마다 큰 차이가 있었습니다(16.7%에서 90.9%). 가장 자주 사용되는 약물은 미다졸람과 모르핀이었다.
현재까지 유럽 국가 내에서 신생아 통증 관리를 비교할 수 있는 데이터는 없습니다. 이러한 데이터의 가용성은 최첨단 지식과 관행을 비교할 수 있게 합니다.
연구 가설
EUROPAIN 연구는 다음 가설에 기초한 역학 연구입니다.
- 대부분의 신생아 통풍 영아는 지속적인 진정 및 진통을 받습니다.
- 환기가 되지 않는 아기는 진정되지 않습니다.
- 모르핀, 펜타닐 및 미다졸람은 이러한 환경에서 가장 자주 사용되는 약물입니다.
- 진정 및 진통을 모니터링하기 위해 검증된 통증 평가 도구를 드물게 사용하는 것은 환기가 되는 신생아에서 발생합니다.
- 대부분의 병과에서는 인공호흡을 받는 신생아의 진정 및 진통에 대한 서면 현지 지침을 개발했지만, 같은 병동의 실무자, 같은 국가의 다른 병동, 유럽의 여러 국가에 걸쳐 큰 변동성이 존재합니다.
- 일반적인 유럽 표준의 개발, 보급 및 정기적인 업데이트는 인공호흡 신생아의 관리 및 임상 결과를 개선할 것입니다.
1.2 주요 목표 • 유럽의 여러 국가에서 인공호흡을 하는 신생아에 대한 진정제 및 진통제 사용에 관한 현재 임상 관행을 결정합니다.
1.3 주요 기준
- 다른 유럽 단위에서 진정제와 진통제를 받는 통풍이 잘 되는 신생아의 빈도
- 유럽 전역에서 통풍이 잘 되는 신생아의 진정 및 진통에 사용되는 약물.
- 인공호흡을 하는 신생아의 진정 및 진통을 위해 투여되는 약물의 사용 기간
- 유럽 국가 간의 진정 및 진통 관행의 유사점 및 차이점
1.4 2차 목표 및 기준
- 인공호흡을 하는 신생아에게 지속적인 진정 및 진통을 제공하고 시술 시 통증을 예방 및 치료하기 위해 현지 서면 지침을 개발하고 구현한 신생아 단위의 비율을 결정합니다.
- 여러 유럽 국가에서 발표된 신생아 진통제 및 진정제 지침을 문서화하고 모든 의료 환경에 적용할 수 있는 공통 유럽 표준에 대한 합의를 도출합니다.
- 통풍이 있는 신생아의 통증 평가 도구 사용 빈도를 결정하고 통증 관리 관행에 미치는 영향을 평가합니다.
- 금단 증후군을 평가하고 예방하는 방법을 결정합니다. 2차 기준
- 인공호흡을 하는 신생아의 진정 및 진통에 대한 현지 서면 지침을 개발하고 구현한 단위 비율의 유럽 국가 간 차이
- 모든 참여 국가에서 신생아의 진정 및 진통에 대한 국가 지침 식별 및 설명. 권장 약물 식별.
1.5 연구 유형
• 역학 관찰 연구.
1.6 연구 계획 EUROPAIN STUDY는 관찰적이므로 참여 단위의 일상적인 관행을 방해하지 않습니다. 본 연구 참여로 인해 환자의 진단, 치료 또는 관리 전략에 어떠한 변화도 부과되지 않습니다. 이 역학 연구는 각 단위의 임상 실습에 대한 데이터만 수집합니다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
• 수정 후 44주까지의 모든 신생아. 즉, 예를 들어 재태 연령이 40주인 아기는 출생 후 최대 28일(4주)까지 포함될 수 있고 재태 연령이 32주인 아기는 출생 후 최대 12주까지 포함될 수 있습니다.
단위 수준에서
- EUROPAIN STUDY 참여로 인해 현재 관리 프로토콜이나 전략을 수정할 필요가 없습니다. 유닛 코디네이터는 유닛의 일반 통계뿐만 아니라 신생아의 시술 통증과 진정 및 진통을 관리하기 위한 로컬 프로토콜에 대한 데이터만 제공합니다. 이 연구에는 개입이 포함되어 있지 않기 때문에 포함된 신생아에 대해 모든 치료가 승인되었습니다.
- 간호사 및 의사 코디네이터와 데이터 품질 관리자가 각 병동에 지정됩니다.
국가 차원에서
• 국가 코디네이터는 신생아의 절차적 또는 지속적인 통증을 치료하거나 예방하기 위한 국가 지침에 대한 데이터를 제공합니다.
데이터 수집
- 포함된 모든 유아에 대한 데이터 수집 기간은 28일입니다. 단, 영아가 병동을 떠나는 경우(퇴원, 사망, 다른 병원으로 이송) 28일 이전에 데이터 수집이 중지됩니다.
- 데이터는 개별 데이터 수집 양식에서 수집됩니다. 이러한 형태에는 인구통계학적 데이터, 호흡 방식, 지속적 또는 간헐적 진정제, 진통제 또는 신경차단제, 통증 평가 및 약물 금단 관행이 포함됩니다.
- 종이 환자 데이터 수집 양식은 영어로 작성되며 해당 국가 언어로 번역된 자막이 있습니다. 웹 기반 데이터베이스는 국가 언어로 설문지를 표시합니다.
- 데이터 수집 양식은 병동 간호사 또는 의사 코디네이터 또는 그들이 지정하는 사람이 작성합니다.
- 각 센터의 포함 기간은 한 달입니다.
- 데이터는 안전한 웹 기반 설문지에 입력됩니다.
1.7 환자 수의 타당성 참여 유럽 국가 간에 진정 및 진통 요법의 가능한 차이를 보여주기 위해 포함할 신생아 수와 관련하여 우리는 차이가 작은 시나리오를 고려했습니다. 따라서 효과 크기(W)를 0.1로 선택했습니다. 또한 15개국이 참가할 것으로 가정했습니다. NCSS-PASS 2008 소프트웨어를 사용하여 총 표본 크기 2303명의 신생아가 14도(15개 센터) 자유 카이-제곱 테스트를 사용하여 0.1의 효과 크기(W)를 감지하는 데 90%의 검정력을 달성한다는 것을 발견했습니다. 0.05의 수준(알파). 따라서 참여 국가당 평균 154명의 신생아를 포함하는 것을 목표로 합니다.
1.8 연구 중 수행된 주요 작업
- 각 국가에서 NPI(National Principal Investigators)는 해당 국가의 모든 레벨 3 신생아 단위에 연구 참여 초대장을 보낼 것입니다. 그런 다음 NPI는 EUROPAIN STUDY 수석 조사관에게 참여를 수락하는 단위의 이름, 이메일 및 전화 번호를 전달합니다.
- NPI는 국가 내 모든 부서의 조정을 담당하고 EUROPAIN STUDY 수석 조사관과의 커뮤니케이션을 보장합니다.
- NPI는 참여 국가에 대한 인구 통계 데이터를 수집합니다.
- 간호사 및 의사 코디네이터와 데이터 품질 관리자가 각 병동에 지정됩니다. 간호사와 의사 코디네이터는 모든 부서 직원에게 연구에 대해 알릴 책임이 있습니다.
- EUROPAIN STUDY 수석 조사관은 데이터 입력을 위해 특별히 설계된 웹 기반 데이터베이스를 준비했습니다. 데이터는 환자의 파일에서 직접 입력할 수 있습니다. 이 데이터베이스의 종이 사본은 센터가 웹 기반 데이터베이스에 데이터를 입력하기 전에 종이 양식에 예비 입력을 수행할 수 있도록 배포됩니다. 의료 코디네이터 또는 그가 선택한 사람이 특별히 설계된 데이터베이스에 데이터를 입력합니다.
- 의사 코디네이터는 침상 수, 입원 수, 연간 인공호흡기 일수 등과 같은 단위의 일반 통계를 Europain 연구 주요 조사관에게 보고합니다.
- 모든 단위는 또한 철회 및 통증 평가 도구 사용에 대한 루틴을 포함하여 환기가 있는 영아의 진정 및 진통에 대한 기존 지역 지침을 보고합니다.
- 모니터링 패널. 연구 진행 상황을 모니터링하기 위해 모니터링 패널이 생성됩니다. 이 패널은 모든 참여 장치와의 통신을 보장합니다. 이 모니터링 패널은 연구 기간 동안 풀타임으로 일하는 두 사람으로 구성됩니다. 그들은 파리에 주둔하고 EUROPAIN STUDY 수석 조사관의 책임하에 작업할 것입니다.
연구 유형
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Bolzano, 이탈리아
- TIN Bolzano
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- UO TIN e Patologia Neonatale
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Como, 이탈리아
- TIN Como Valduce
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- U.O. di Neonatologia e PatNeo con T.I. - Istituti Ospitalieri
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Firenze, 이탈리아
- Ospedale Careggi
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Lodi, 이탈리아
- Patologia Neonatale Lodi
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Milano, 이탈리아
- IN Ospedale Macedonio Melloni Milano-AO Fatebenefratellied Oftalmico
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Milano, 이탈리아
- TIN Centro IRCSS Ca Granda-Policlinico Osp.Maggiore Mangiagalli LI
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Modena, 이탈리아
- TIN Modena
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Monza, 이탈리아
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- TIN E Patologia Neonatale Dip. di Salute della donna e del bambino- Università di Padova
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- UTIN Perugia
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Pisa, 이탈리아
- UO Neonatologia Santa Chiara
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Reggio Calabria, 이탈리아
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Reggio Emilia, 이탈리아
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Rimini, 이탈리아
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- TIN Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
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Roma, 이탈리아
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- Ospedale Maria Vittoria, Torino
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Trento, 이탈리아
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- UO TIN e Patologia Neonatale
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Verona, 이탈리아
- U.O.Patologia e Terapia Intensiva Neonatale AOUI Borgo Roma
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Vicenza, 이탈리아
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Nicosia, 키프로스
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Açores, 포르투갈
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Braga, 포르투갈
- Hospital San Marcos
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Coimbra, 포르투갈
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Coimbra, 포르투갈
- Maternidade Daniel Matos
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Evora, 포르투갈
- Hospitale Espirito Santa
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Faro, 포르투갈
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Gaia, 포르투갈
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Lisboa, 포르투갈
- Hospital Santa Maria
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Lisboa, 포르투갈
- Hospital Dona Estefânia
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Lisboa, 포르투갈
- Hospitale Amadora Sintra
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Lisboa, 포르투갈
- Hospitale Sao Francisco Xavier
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Lisboa, 포르투갈
- Maternity Dr Alfredo da Costa
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Madeira, 포르투갈
- Hospitale Funchal
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Porto, 포르투갈
- Hospital San Joao
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Bydgoszcz, 폴란드
- Oddzial Noworodkow
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Koszalin, 폴란드
- Szpital Wojewódzki Koszalin
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Warsaw, 폴란드
- Children's Memorial Health Institute Warsaw
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Warsaw, 폴란드
- Clinical Hospital Ks.Anna Mazowiecka
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Warsaw, 폴란드
- Department of obstetric and gynecology, medical University of Warsaw
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Warsaw, 폴란드
- Hospital Orłowskiego Warsaw
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Warsaw, 폴란드
- Oddział Neonatologiczny
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Wrocław, 폴란드
- Departement of Neonato- logy Medical University in Wrocław
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens
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Angers, 프랑스
- CHU Angers
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Arras, 프랑스
- CH Arras
-
Bayonne, 프랑스
- CH Côte Basque
-
Besançon, 프랑스
- CHU Besancon
-
Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
-
Brest, 프랑스
- CHU de Brest
-
Caen, 프랑스
- CHU Caen
-
Chambéry, 프랑스
- CH Chambery
-
Cherbourg, 프랑스
- CH Cherbourg
-
Clermont Ferrand, 프랑스
- CHU Clermont Ferrand
-
Dijon, 프랑스
- CHU Dijon
-
Le Havre, 프랑스
- CH Le Havre
-
Le Mans, 프랑스
- CH Le Mans
-
Lyon, 프랑스
- Chu Lyon Croix Rousse
-
Lyon, 프랑스
- Hôpital Femme,Mère, enfant
-
Marseille, 프랑스
- Hopital de la Conception - APHM
-
Montpellier, 프랑스
- CHU de Montpellier
-
Nancy, 프랑스
- CHU Nancy
-
Nice, 프랑스
- CHU Nice
-
Nîmes, 프랑스
- CHU de Nimes
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Orléans, 프랑스
- CHR Orléans
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Pau, 프랑스
- CHU PAU
-
Poitiers, 프랑스
- CHU Poitiers
-
Reims, 프랑스
- CHU Reims
-
Rennes, 프랑스
- CHU Rennes
-
Rouen, 프랑스
- CH Rouen
-
Saint-Etienne, 프랑스
- Ch Saint Etienne
-
Strasbourg, 프랑스
- CHRU de Strasbourg
-
Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
-
Tours, 프랑스
- CHU Tours
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Troyes, 프랑스
- CH Troyes
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Vannes, 프랑스
- CH Bretagne Atlantique
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, 프랑스
- Chr Felix Guyon
-
-
-
-
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki university hospital
-
Kuopio, 핀란드
- Kuopio University Hospital
-
Oulu, 핀란드
- Oulu University Hospital
-
Tampere, 핀란드
- Tampere University Hospital
-
Turku, 핀란드
- Turku University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 수정 후 44주까지의 모든 신생아. 즉, 예를 들어 재태 연령이 40주인 아기는 출생 후 최대 28일(4주)까지 포함될 수 있고 재태 연령이 32주인 아기는 출생 후 최대 12주까지 포함될 수 있습니다.
- 모든 신생아를 포함시키는 목적은 중환자실에 입원한 모든 환기 및 비환기 신생아에 대한 결과의 일반화를 보장하고 유럽 전역의 관행에 대한 명확한 설명을 얻는 것입니다.
설명
포함 기준:
- • 수정 후 44주까지의 모든 신생아. 즉, 예를 들어 재태 연령 40주에 태어난 유아는 출생 후 최대 28일(4주)까지 포함될 수 있고 재태 연령 32주인 아기는 출생 후 최대 12주까지 포함될 수 있습니다. .
참고: 이것은 관찰 역학 연구이므로 연구 기간 동안 유닛의 모든 적격 영아가 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- • 이 관찰 연구의 유일한 제외 기준은 인공호흡을 하는 신생아의 진정제 또는 진통제 사용에 대한 무작위 배정을 포함하는 연구 연구에 신생아가 참여하는 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다른 유럽 단위에서 진정제와 진통제를 받는 통풍이 잘 되는 신생아의 빈도
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유럽 전역에서 통풍이 잘되는 신생아의 진정 및 진통에 사용되는 약물
기간: 1년
|
1년
|
|
인공호흡을 하는 신생아의 진정 및 진통을 위해 투여되는 약물의 사용 기간
기간: 1년
|
1년
|
|
유럽 국가 간의 진정 및 진통 관행의 유사점 및 차이점
기간: 1년
|
1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인공호흡을 하는 신생아의 진정 및 진통에 대한 현지 서면 지침을 개발하고 구현한 단위 비율의 유럽 국가 간 차이
기간: 1년
|
1년
|
|
모든 참여 국가에서 신생아의 진정 및 진통에 대한 국가 지침 식별 및 설명. 권장 약물 식별
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Carbajal, MD PhD, Armand Trousseau
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lago P, Frigo AC, Baraldi E, Pozzato R, Courtois E, Rambaud J, Anand KJ, Carbajal R. Sedation and analgesia practices at Italian neonatal intensive care units: results from the EUROPAIN study. Ital J Pediatr. 2017 Mar 7;43(1):26. doi: 10.1186/s13052-017-0343-2.
- Carbajal R, Eriksson M, Courtois E, Boyle E, Avila-Alvarez A, Andersen RD, Sarafidis K, Polkki T, Matos C, Lago P, Papadouri T, Montalto SA, Ilmoja ML, Simons S, Tameliene R, van Overmeire B, Berger A, Dobrzanska A, Schroth M, Bergqvist L, Lagercrantz H, Anand KJ; EUROPAIN Survey Working Group. Sedation and analgesia practices in neonatal intensive care units (EUROPAIN): results from a prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2015 Oct;3(10):796-812. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00331-8. Epub 2015 Sep 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2015 Dec;3(12):e44.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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