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欧洲新生儿疼痛检查 (EUROPAINsurvey)

2014年1月22日 更新者：CARBAJAL、Hôpital Armand Trousseau

欧洲重症监护病房新生儿镇静镇痛实践调查

EUROPAIN 调查是一项流行病学研究，旨在评估欧洲不同国家 NICU 或 PICU 新生儿使用镇静镇痛药物的当前临床实践。 这项研究是作为 NeoOpiod 研究的一部分进行的。

本研究的主要目的是确定欧洲不同国家重症病房新生儿镇静镇痛药物使用的当前临床实践。 主要标准是：通气新生儿接受镇静和镇痛的频率，用于通气新生儿镇静和镇痛的药物，通气新生儿镇静和镇痛药物的使用时间以及镇静和镇痛实践的异同欧洲国家。

次要目标是：a) 确定已制定和实施本地书面指南以对通气新生儿提供持续镇静和镇痛以及预防和治疗手术性疼痛的新生儿病房的比例，b) 记录已发布的指南不同欧洲国家的新生儿镇痛和镇静，并就可适用于所有医疗环境的欧洲通用标准达成共识，c) 确定通气新生儿疼痛评估工具的使用频率，并评估其对疼痛管理实践的影响，以及 d ) 确定评估和预防戒断综合症的做法。

EUROPAIN STUDY 是观察性的，因此不会干扰参与单位的常规实践。 参与本研究不会改变患者的诊断、治疗或任何管理策略。 该流行病学研究将仅收集每个单元的临床实践数据。 它将包括受孕后校正年龄不超过 44 周的所有新生儿。

每个包含的婴儿的数据收集的最长持续时间为 28 天。 如果婴儿离开单位（出院、死亡、转移到另一家医院），数据收集将在 28 天前停止。 数据将被输入到基于网络的安全问卷中。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

1.1 背景和基本原理 无论年龄大小，减轻疼痛都是一项基本的人权。 新生儿确实会感到疼痛，而且研究表明，早产儿比大一点的婴儿更容易感到疼痛。 更脆弱的早产新生儿恰恰是那些更容易遭受疼痛的新生儿。 入住重症监护病房的新生儿，包括新生儿重症监护病房 (NICU) 和儿科重症监护病房 (PICU)，在住院期间要经历数十甚至数百次痛苦的手术。 对于许多 ICU 新生儿来说，这些痛苦的过程包括气管插管，然后进行机械通气。 机械通气以及重复操作或疼痛性疾病引起的疼痛和压力导致医务人员对入住重症监护病房的新生儿使用镇静和镇痛。 新生儿疼痛测量固有的主观性和困难性可能促成了各种各样的新生儿镇静和镇痛实践。 迄今为止，很少研究这些做法。

为什么镇静和镇痛是必要的？ 机械通气是一种潜在的痛苦干预。 成年人经常将机械通气描述为一种痛苦和令人焦虑的经历。 镇静镇痛的主要目标是：减轻疼痛、压力和烦躁，促进血压稳定，促进呼吸机同步和改善氧合作用。 从长远来看，减轻压力以及减少氧合作用和血压波动被认为可以最大限度地降低神经损伤和死亡的风险。 然而，镇静和镇痛的使用只有在所有医疗行为必须遵循的原则下才可能使用：首先，不要造成伤害。

新生儿期经历的疼痛和压力可能会产生有害的短期和长期后果。 通过适当的镇痛治疗，其中一些后果已经减轻。 目前的数据表明，有必要对通气新生儿进行充分的镇静和镇痛。

促进使用镇静和镇痛的声明 对新生儿感到疼痛的意识增强，用镇痛药治疗这种疼痛的伦理义务，越来越多的证据表明，未经治疗的新生儿疼痛会导致对疼痛的反应性改变，这种反应会持续整个婴儿期和儿童期以及对新生儿进行人道管理的需要导致制定了国际和国家指南，以促进在新生儿人群中使用镇痛药。 这些指南规定，提供新生儿护理的单位应制定和实施有关新生儿疼痛的指南。 然而，关于对通气新生儿使用镇静镇痛，现有文献仍然存在矛盾。 目前的数据表明，没有足够的证据推荐机械通气新生儿常规使用阿片类药物，应选择性使用阿片类药物。 非通气婴儿的镇静和镇痛极为罕见。

欧洲和美国的实践 关于通气新生儿镇静和镇痛实践的数据非常罕见。 1995年在美国开展的SOPAIN研究表明，预测新生儿使用持续镇痛镇静的因素包括：机械通气、高胎龄和男性。 2005年法国EPIPPAIN研究表明，通气新生儿的持续镇静镇痛率为69.6%，中心间差异较大（16.7%～90.9%）。 最常用的药物是咪达唑仑和吗啡。

迄今为止，没有数据可以比较欧洲国家的新生儿疼痛管理。 这些数据的可用性将使实践与最先进的知识进行比较。

研究假设

EUROPAIN 研究是一项基于以下假设的流行病学研究：

  • 大多数新生儿通气婴儿接受持续镇静和镇痛。
  • 未通气的婴儿未服用镇静剂。
  • 吗啡、芬太尼和咪达唑仑是这种情况下最常用的药物。
  • 很少使用经过验证的疼痛评估工具来监测通气新生儿的镇静和镇痛作用。
  • 大多数单位都制定了通气新生儿镇静和镇痛的书面本地指南，但同一单位、同一国家不同单位以及欧洲不同国家的从业者之间存在巨大差异。
  • 欧洲共同标准的制定、传播和定期更新将改善通气新生儿的护理和临床结果。

1.2 主要目标 • 确定目前欧洲不同国家对通气新生儿使用镇静镇痛药物的临床实践。

1.3 主要标准

  • 不同欧洲单位通气新生儿接受镇静镇痛的频率
  • 在欧洲用于通气新生儿镇静和镇痛的药物。
  • 通气新生儿镇静镇痛药物的使用时间
  • 欧洲国家镇静镇痛实践的异同

1.4 次要目标和标准

  • 确定已制定和实施本地书面指南以对通气新生儿提供持续镇静和镇痛以及预防和治疗手术性疼痛的新生儿病房的比例。
  • 记录不同欧洲国家已发布的新生儿镇痛和镇静指南，并就可应用于所有医疗环境的通用欧洲标准达成共识。
  • 确定在通气新生儿中使用疼痛评估工具的频率，并评估它们对疼痛管理实践的影响。
  • 确定评估和预防戒断综合症的做法。 次要标准
  • 欧洲国家制定和实施通气新生儿镇静和镇痛当地书面指南的单位比例的差异
  • 确定和描述所有参与国家的新生儿镇静和镇痛国家指南。 确定推荐药物。

1.5 研究类型

• 流行病学观察研究。

1.6 研究计划 EUROPAIN 研究是观察性的，因此不会干扰参与单位的常规实践。 参与本研究不会改变患者的诊断、治疗或任何管理策略。 该流行病学研究将仅收集每个单元的临床实践数据。

纳入标准是：

• 受孕后校正年龄不超过44 周的所有新生儿。 这意味着，例如，胎龄为 40 周的婴儿可以包括在产后 28 天（4 周）内，或者胎龄为 32 周的婴儿可以包括在产后 12 周内。

在单位层面

  • 参与 EUROPAIN STUDY 不需要修改当前的管理协议或策略。 单位协调员将仅提供有关当地规程的数据，以管理新生儿的程序性疼痛和镇静镇痛以及该单位的一般统计数据。 由于本研究不包括任何干预措施，因此所有治疗都被授权用于纳入的新生儿
  • 将为每个单位指定一名护士和医生协调员以及一名数据质量经理。

在国家层面

• 国家协调员将提供有关治疗或预防新生儿程序性疼痛或持续性疼痛的国家指南的数据。

数据采集

  • 每个包含的婴儿的数据收集持续时间为 28 天。 但是，如果婴儿离开单位（出院、死亡、转移到另一家医院），数据收集将在 28 天之前停止。
  • 数据将在个人数据收集表上收集。 这些表格包括人口统计数据、呼吸模式、连续或间歇镇静剂、镇痛剂或神经阻滞剂、疼痛评估和药物戒断实践。
  • 纸质患者数据收集表以英文书写，并附有本国语言的字幕翻译。 基于网络的数据库以本国语言显示问卷。
  • 数据收集表将由单位护士或医师协调员或他们指定的人员填写。
  • 对于每个中心，纳入期的持续时间为一个月。
  • 数据将被输入到基于网络的安全问卷中。

1.7 患者数量的合理性关于纳入的新生儿数量，以显示参与的欧洲国家在镇静和镇痛实践方面可能存在的差异，我们考虑了差异较小的情况。 因此，我们选择了 0.1 的效果大小 (W)。 我们还假设将有 15 个国家参与。 使用 NCSS-PASS 2008 软件，我们发现 2303 名新生儿的总样本量将达到 90% 的功效，使用具有显着性的 14 度（15 个中心）自由卡方检验来检测 0.1 的效应大小 (W)水平 (alpha) 为 0.05。 因此，我们的目标是每个参与国平均纳入 154 名新生儿。

1.8 研究期间开展的主要行动

  • 在每个国家/地区，国家首席研究员 (NPI) 将向该国所有 3 级新生儿病房发出加入研究的邀请。 然后，NPI 会将接受参与的单位的名称、电子邮件和电话号码告知 EUROPAIN STUDY 首席调查员
  • NPI 负责协调国内所有单位，并确保与 EUROPAIN STUDY 首席调查员的沟通
  • NPI 将收集有关参与国的人口统计数据。
  • 将为每个单位指定一名护士和医生协调员以及一名数据质量经理。 护士和医师协调员负责向所有单位工作人员通报该研究。
  • EUROPAIN STUDY 的主要研究人员准备了一个专门设计的基于网络的数据库来输入数据。 可以直接从患者档案中输入数据。 将分发该数据库的纸质副本，以允许喜欢在将数据输入基于网络的数据库之前先在纸质表格上执行初步输入的中心。 医疗协调员或他（她）将选择的人将数据输入到这些专门设计的数据库中。
  • 医师协调员将向 Europain 研究的主要研究人员报告该单位的一般统计数据，例如床位数量、入院人数、年呼吸机天数等。
  • 每个单位还将报告现有的关于通气婴儿镇静和镇痛的当地指南，包括戒断程序和疼痛评估工具的使用。
  • 监控面板。 将创建一个监督小组来监督研究的进展。 该小组将确保与所有参与单位的沟通。 该监督小组将由两名在研究期间全职工作的人员组成。 他们将驻扎在巴黎，在 EUROPAIN STUDY 首席调查员的领导下开展工作。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6489

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 塞浦路斯
      • Nicosia、塞浦路斯
        • Neonatal Intensiv Care Unit, Arch. Makarios Hospital
  • 奥地利
      • Innsbruck、奥地利
        • Universitäts-klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Innsbruck
      • Leoben、奥地利
        • Landeskran- kenhaus Leoben
      • Salzburg、奥地利
        • Universitäts-klinik für Kinder und Jugendheilkunde Salzburg
      • Wien、奥地利
        • Universitäts klinik für Kinder-und Jugenheilkunde Wien
  • 希腊
      • Athens、希腊
        • "Gaia" Maternity Hospital
      • Athens、希腊
        • "Lito" Maternity Hospital
      • Athens、希腊
        • "Mitera" General Maternity and Pediatric Clinic
      • Athens、希腊
        • "Rea" Maternity Hospital
      • Athens、希腊
        • Alexandras Hospital general
      • Athens、希腊
        • Children's Hospital "Agia Sophia"
      • Athens、希腊
        • Helena Venilezoy Maternit y Hospital
      • Heraklion、希腊
        • University Hospital of Heraklion
      • Ioannina、希腊
        • University of Ioannina
      • Patras、希腊
        • University of Patras
      • Thessaloniki、希腊
        • 1st Dept of Neonatalogy, Aristole University of Thessaloniki
      • Thessaloniki、希腊
        • 2nd Dept of Neonatalogy, Aristole University of Thessaloniki
      • Thessaloniki、希腊
        • Menn Esy, Hippokratio General Hospital
  • 德国
      • Bamberg、德国
        • Klinik fUr Kinder und Jugendliche Sozialstiftung Bamberg
      • Coburg、德国
        • Klinikum Coburg
      • Erlangen、德国
        • Department of Paediatric and Adolescent Medicine University Hospital Erlangen
      • Nuremberg、德国
        • Cnopf'sche Kinderklinik
  • 意大利
      • Agrigento、意大利
        • TIN Ospedale San Giovanni di Dio
      • Bologna、意大利
        • UO TIN Neonatologia AOU Sant'Orsola Malpighi
      • Bolzano、意大利
        • TIN Bolzano
      • Camposampiero、意大利
        • UO TIN e Patologia Neonatale
      • Como、意大利
        • TIN Como Valduce
      • Cremona、意大利
        • U.O. di Neonatologia e PatNeo con T.I. - Istituti Ospitalieri
      • Firenze、意大利
        • Ospedale Careggi
      • Lodi、意大利
        • Patologia Neonatale Lodi
      • Milano、意大利
        • IN Ospedale Macedonio Melloni Milano-AO Fatebenefratellied Oftalmico
      • Milano、意大利
        • TIN Centro IRCSS Ca Granda-Policlinico Osp.Maggiore Mangiagalli LI
      • Modena、意大利
        • TIN Modena
      • Monza、意大利
        • TIN/Neonatologia- fondazione MBBM- H San Gerardo
      • Padova、意大利
        • TIN E Patologia Neonatale Dip. di Salute della donna e del bambino- Università di Padova
      • Perugia、意大利
        • UTIN Perugia
      • Pisa、意大利
        • UO Neonatologia Santa Chiara
      • Reggio Calabria、意大利
        • TIN A.O.Bianchi-Melacrino-Morelli
      • Reggio Emilia、意大利
        • Azienda Ospedaliera ASMN, Reggio Emilia
      • Rimini、意大利
        • NICU Rimini
      • Roma、意大利
        • TIN Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
      • Roma、意大利
        • TIN Ospedale San Pietro FBF
      • Sassari、意大利
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Sassari
      • Torino、意大利
        • Ospedale Maria Vittoria, Torino
      • Trento、意大利
        • UO Neonatologia e TIN Ospedale Santa Chiara
      • Treviso、意大利
        • UO TIN e Patologia Neonatale
      • Udine、意大利
        • Patologia Neonatale Ospedale S.M.Misericordia
      • Verona、意大利
        • Terapia Intensiva Neonatale e Pediatrica
      • Verona、意大利
        • U.O.Patologia e Terapia Intensiva Neonatale AOUI Borgo Roma
      • Vicenza、意大利
        • TIN Ospedale San Bortolo
  • 挪威
      • Bergen、挪威
        • Haukeland University Hospital
      • Bodø、挪威
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      • Drammen、挪威
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        • Ostfold Hospital
      • Haugesund、挪威
        • Haugesund Hospital
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      • Oslo、挪威
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        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø、挪威
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim、挪威
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      • La Louvière、比利时
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      • Lyon、法国
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      • Orléans、法国
        • CHR Orléans
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        • CHU PAU
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        • CHU Poitiers
      • Reims、法国
        • CHU Reims
      • Rennes、法国
        • Chu Rennes
      • Rouen、法国
        • CH Rouen
      • Saint-Etienne、法国
        • Ch Saint Etienne
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        • CHRU de Strasbourg
      • Toulouse、法国
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      • Tours、法国
        • CHU Tours
      • Troyes、法国
        • CH Troyes
      • Vannes、法国
        • CH Bretagne Atlantique
    • La Réunion
      • Saint Denis、La Réunion、法国
        • Chr Felix Guyon
  • 波兰
      • Bydgoszcz、波兰
        • Oddzial Noworodkow
      • Koszalin、波兰
        • Szpital Wojewódzki Koszalin
      • Warsaw、波兰
        • Children's Memorial Health Institute Warsaw
      • Warsaw、波兰
        • Clinical Hospital Ks.Anna Mazowiecka
      • Warsaw、波兰
        • Department of obstetric and gynecology, medical University of Warsaw
      • Warsaw、波兰
        • Hospital Orłowskiego Warsaw
      • Warsaw、波兰
        • Oddział Neonatologiczny
      • Wrocław、波兰
        • Departement of Neonato- logy Medical University in Wrocław
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Tallinn Children's Hospital
      • Tartu、爱沙尼亚
        • Paediatric Intensive Care Unit, Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care, Tartu University Clinics
  • 瑞典
      • Falun、瑞典
        • Hospital Lasarettet
      • Lund、瑞典
        • Universitetssjukhuset
      • Stockholm、瑞典
        • Karolinska University Hospital (Stockholm)
      • Stockholm、瑞典
        • Sachsska Barnsjukhuset (Stockholm)
      • Uppsala、瑞典
        • Akademiska Barnsjukhuset
      • Örebro、瑞典
        • Universitetssjukhuset
  • 立陶宛
      • Kaunas、立陶宛
        • Department of Neonatology Lithuanian University of Health Sciences,
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰
        • Helsinki University Hospital
      • Kuopio、芬兰
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu、芬兰
        • Oulu University Hospital
      • Tampere、芬兰
        • Tampere University Hospital
      • Turku、芬兰
        • Turku University Hospital
  • 英国
      • Aberdeen、英国
        • Aberdeen Maternity Hospital
      • Bath、英国
        • Royal United Hospital
      • Berkshire、英国
        • Royal Berkshire NHSFT
      • Birmingham、英国
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Birmingham、英国
        • Birmingham Children's Hospital
      • Birmingham、英国
        • Sandwell and West Birmingham
      • Birmingham、英国
        • Birmingham Womens Hospital
      • Blackpool、英国
        • Blackpool Teaching Hospital Foundation Trust
      • Bolton、英国
        • Royal Bolton Hospital
      • Bradford、英国
        • Bradford Royal Infirmary
      • Brighton、英国
        • Royal Alexander Children's Hospital
      • Bristol、英国
        • Southmead Hospital
      • Bristol、英国
        • Bristol Royal Infirmary
      • Bristol、英国
        • St Michael's Hospital, Bristol NICU
      • Brompton、英国
        • Royal Brompton Hospital
      • Burnley、英国
        • Burnley General Hospital
      • Chester、英国
        • Countess of Chester
      • Cleveland、英国
        • North Tees Hospital
      • Colchester、英国
        • Colchester General Hospital
      • Coventry、英国
        • University Hospitals Coventry & Warwick
      • Derby、英国
        • Royal Derby Hospital
      • Devon、英国
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
      • Doncaster、英国
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Edinburgh、英国
        • Edinburgh Royal Infirmary
      • Gillingham、英国
        • Medway Maritime Hospital
      • Gloucestershire、英国
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • Gwent、英国
        • Royal Gwent Hospital
      • Keighley、英国
        • Airedale NHS Foundation Trust
      • Kettering、英国
        • Kettering General Hospital
      • Leeds、英国
        • Leeds General Infirmary
      • Leicester、英国
        • Leicester Royal infirmary NICU
      • Leicester、英国
        • Leicester Royal Infirmary PICU
      • Leighton、英国
        • Leighton or Mid Cheshire NHS Trust
      • Liverpool、英国
        • Liverpool Women's Hospital NICU
      • London、英国
        • Royal London Hospital
      • London、英国
        • Evelina Children's Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust PICU
      • London、英国
        • Great Ormond Street Hospital for Sick Children PICU
      • London、英国
        • Imperial College London NICU
      • Manchester、英国
        • St Mary's Hospital
      • Manchester、英国
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Mansfield、英国
        • King's Mill Hospital, Mansfield
      • Middlesborough、英国
        • James Cook University Hospital, Middlesborough
      • Middlesex、英国
        • West Middlesex University Hospital
      • Newham、英国
        • Newham University Hospital
      • Northampton、英国
        • Northampton General Hospital Neonatal Unit
      • Nottingham、英国
        • Queen's Medical Centre
      • Ormskirk、英国
        • Southport & Ormskirk & District General Hospital Neonatal Unit
      • Oxford、英国
        • John Radcliffe Hospital
      • Plymouth、英国
        • Derriford Hospital, Plymouth
      • Preston、英国
        • Royal Preston Hospital
      • Romford、英国
        • Queen's Hospital, Romford
      • Rotherham、英国
        • Rotherham District General Hospital
      • Sheffield、英国
        • Jessop Wing, Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust
      • Shrewsbury、英国
        • Royal Shrewsbury Hospital
      • Singleton、英国
        • Singleton Hospital
      • Staffordshire、英国
        • University Hospital of North Staffordshire NHS Trust
      • Swindon、英国
        • Great Western Hospitals NHS Foundation Trust
      • Taunton、英国
        • Musgrove Park Hospital, Taunton
      • Treliske、英国
        • Royal Cornwall Hospital
      • Warrington、英国
        • Warrington Hospital
      • West Yorkshire、英国
        • Calderdale Royal Hospital
      • West Yorkshire、英国
        • Pinderfields General Hospital
      • Wolverhampton、英国
        • New Cross Hospital, Wolverhampton
      • Worcester、英国
        • Worcester Royal Hospital
      • Wythenshawe、英国
        • University Hospital of South Manchester, Wythenshawe
      • York、英国
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰
        • Academic medical Center Amsterdam - Emma Children's Hospital
      • Rotterdam、荷兰
        • ErasmusMC - Sophia Childrens Hospital
      • Utrecht、荷兰
        • University Hospital Utrecht - Wilhelmina Children's Hospital
      • Veldhoven、荷兰
        • Maxima Medical Center Veldhoven
      • Zwolle、荷兰
        • Isala Clinics Zwolle - Amalia Children's Hospital
  • 葡萄牙
      • Açores、葡萄牙
        • Hospitale Divino Espirito Santo
      • Braga、葡萄牙
        • Hospital San Marcos
      • Coimbra、葡萄牙
        • Maternidade Bissaya Barreto
      • Coimbra、葡萄牙
        • Maternidade Daniel Matos
      • Evora、葡萄牙
        • Hospitale Espirito Santa
      • Faro、葡萄牙
        • Hospitale Faro
      • Gaia、葡萄牙
        • Hospitale Vila Nova Gaia
      • Lisboa、葡萄牙
        • Hospital Santa Maria
      • Lisboa、葡萄牙
        • Hospital Dona Estefânia
      • Lisboa、葡萄牙
        • Hospitale Amadora Sintra
      • Lisboa、葡萄牙
        • Hospitale Sao Francisco Xavier
      • Lisboa、葡萄牙
        • Maternity Dr Alfredo da Costa
      • Madeira、葡萄牙
        • Hospitale Funchal
      • Porto、葡萄牙
        • Hospital San Joao
  • 西班牙
      • A Coruña、西班牙
        • Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
      • Alcalá de Henares、西班牙
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Alicante、西班牙
        • Hospital General de Alicante
      • Barcelona、西班牙
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona、西班牙
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona、西班牙
        • Hospital Sant Joan de Déu
      • Barcelona、西班牙
        • Hospital Vall D´Hebron
      • Castellón de la Plana、西班牙
        • Hospital General de Castellon
      • Cádiz、西班牙
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Donostia、西班牙
        • Hospital Universitario de Donostia
      • Gerona、西班牙
        • Hospital Universitari Josep Trueta
      • Leganés. Madrid、西班牙
        • Hospital Universitario Severo Ochoa
      • Logroño、西班牙
        • Hospital San Pedro de Logroño
      • Madrid、西班牙
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Clínico San Carlos (Madrid)
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Infantil Universitario La Paz
      • Oviedo、西班牙
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pamplona、西班牙
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pontevedra、西班牙
        • Complexo Hospitalario de Pontevedra
      • Salamanca、西班牙
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Santander、西班牙
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela、西班牙
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Sevilla、西班牙
        • Hospital Virgen Macarena
      • Toledo、西班牙
        • Hospital Virgen de la Salud (Toledo)
      • Valencia、西班牙
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Vigo、西班牙
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
      • Zaragoza、西班牙
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza、西班牙
        • Hospital Clinico Lozano Blesa
      • Álava、西班牙
        • Hospital Universitario de Alava
  • 马耳他
      • Msida、马耳他
        • Mater Dei Hospital, Triq Dun Karm

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 10个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 受孕后校正年龄不超过 44 周的所有新生儿。 这意味着，例如，胎龄为 40 周的婴儿可以包括在产后 28 天（4 周）内，或者胎龄为 32 周的婴儿可以包括在产后 12 周内。
  • 包括所有新生儿的目的是确保将研究结果推广到重症监护病房的所有通气和非通气新生儿，并获得对整个欧洲实践的清晰描述。

描述

纳入标准：

  • • 所有出生后校正年龄不超过44 周的新生儿。 这意味着，例如，孕龄 40 周出生的婴儿最多可纳入产后 28 天（4 周），或者胎龄 32 周的婴儿可纳入产后最多 12 周.

注：由于这是一项观察性流行病学研究，因此应包括研究期间该单位所有符合条件的婴儿。

排除标准：

  • • 该观察性研究的唯一排除标准是新生儿参与了一项研究，包括在通气新生儿中随机使用镇静或镇痛药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
不同欧洲单位通气新生儿接受镇静镇痛的频率
大体时间：一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
欧洲用于通气新生儿镇静和镇痛的药物
大体时间：一年
一年
通气新生儿镇静镇痛药物的使用时间
大体时间：一年
一年
欧洲国家镇静镇痛实践的异同
大体时间：一年
一年

其他结果措施

结果测量
大体时间
欧洲国家制定和实施通气新生儿镇静和镇痛当地书面指南的单位比例的差异
大体时间：一年
一年
确定和描述所有参与国家的新生儿镇静和镇痛国家指南。确定推荐药物
大体时间：一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hôpital Armand Trousseau

调查人员

  • 首席研究员：Ricardo Carbajal, MD PhD、Armand Trousseau

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月25日

首次发布 (估计)

2012年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月22日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EUROPAIN Survey

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