P16 메틸화 검출을 통한 구강암 조기진단
P16 메틸화에 따른 구강 상피 이형성증의 악성 진행 예측에 관한 다기관 전향적 연구
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 구강상피이형성증(Oral epithelial dysplasia, OED)은 중국 성인들에게 흔한 전암성 병변 중 하나이다. 구강암 조기진단에서 p16 메틸화 진단 시약의 임상적 예측가치를 알아보기 위해 연구자들은 전향적 다기관 이중맹검 코호트 연구를 수행하였다.
방법: 조직학적으로 확인된 경증 또는 중등도 OED 환자 180명이 본 연구에 포함되었다. 연구자들은 p16 메틸화 진단 시약을 사용하여 이들 환자의 p16 메틸화 상태를 분석했습니다. p16-메틸화 및 p16-비메틸화로 두 개의 후속 큐를 구축합니다. 통계 분석은 SAS6.12 소프트웨어를 사용했습니다. 모든 P-값은 양측이었습니다. P<0.05는 통계적 유의성 차이를 테스트하는 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구강 병변의 조직병리학적 진단은 경증에서 중등도 OED에 대한 상피 진단 기준을 충족합니다.
- 잔존 치근과 치관, 날카로운 교두, 부실한 수복물, 볼이나 입술 깨물기에 의한 국부 자극 없음
- 레이저, 방사선 또는 화학물질에 의한 OCE 치료 이력이 없는 경우
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 구강 병변의 조직병리학적 진단은 경증 내지 중등도 이형성 진단 기준의 상피를 충족하지 않습니다. 심한 등급의 OED 또는 악성 질환의 조직학적 진단
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성
- 심각한 심장, 폐, 간, 신장 및 기타 전신 질환
- 잔여 치근과 치관, 날카로운 교두, 부실한 수복물 및 무는 뺨이나 입술에 의해 국소 부위 자극
- 레이저, 방사선 요법 또는 화학 요법에 의한 OED 치료 이력
- 종양 및 정신과 환자
- 환자가 협력할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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p16 메틸화 양성
메틸화 p16을 포함하는 경증 또는 중등도 구강 상피 이형성증 환자 48명.
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p16 메틸화 음성
메틸화된 p16을 포함하지 않는 p16 경도 또는 중등도 구강 상피 이형성증 환자 104명.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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P16 메틸화를 포함하거나 포함하지 않는 구강 상피 이형성증 환자의 암 발생률
기간: 3개월 ~ 63개월
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152명의 참가자는 p16 메틸화 정보를 제공했습니다. 29명의 참가자는 파라핀 슬라이드에서 충분한 DNA가 추출되지 않았기 때문에 정보가 없었습니다. 이러한 유익한 사례 중 48명의 환자의 구강 표본은 p16 메틸화 양성이었고 104명의 환자는 p16 메틸화 음성이었습니다. 추적 기간 동안 p16 메틸화 양성 환자의 암 발생률을 p16 메틸화 음성 환자의 암 발생률과 통계적으로 비교한다. |
3개월 ~ 63개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dajun Deng, MD, Peking University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PKUSSOM20120711
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