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IADAPT-3단계

2021년 5월 24일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 연구의 목표는 무릎 골관절염, 골다공증 또는 류마티스 관절염 환자를 위한 소책자와 DVD를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 참여하는 데 동의하면 다음 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼).

  • 그룹 1은 DVD를 시청하고 질병 유형(무릎 골관절염, 골다공증 또는 류마티스 관절염)에 대한 정보 책자를 받습니다.
  • 그룹 2는 질병 유형에 대한 소책자를 읽습니다.

DVD, 소책자 및 설문지를 포함한 모든 자료는 영어와 스페인어로 제공됩니다. 자료를 보거나 읽는 동안 선호하는 언어를 선택할 수 있습니다.

DVD를 시청하거나 소책자를 읽기 전과 후에 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 그 자료가 당신을 어떻게 생각하고 느끼게 했는지, 그리고 그 자료가 이해하기 얼마나 쉬웠는지 또는 어려웠는지 물어볼 것입니다.

또한 인구통계학적 정보, 건강, 뼈/관절 질환에 대한 생각, 뼈/관절 질환 치료 선택 방법 및 치료 결정 방법에 대한 질문이 포함된 간단한 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문지는 클리닉에서 완료하는 데 최대 45분이 소요됩니다.

이 첫 번째 방문은 완료하는 데 총 60-90분 정도 소요됩니다. 오늘 이 첫 번째 방문을 완료할 수 없는 경우 다음 2주 이내에 완료해야 합니다.

3개월 및 6개월 후에 우편으로 이 설문지를 다시 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 연구 스태프가 설문지를 반송하는 데 사용할 수 있는 우편 요금 지불 반송 봉투와 함께 설문지를 우송할 것입니다. 원하는 경우 전화로 설문지를 작성할 수도 있고, 연구원이 클리닉이나 집에서 만나 3개월 및 6개월에 설문지를 작성할 수도 있습니다.

이 연구에 대한 귀하의 참여는 6개월 설문지를 우편으로 반송하신 후 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다.

최대 828명의 참가자가 이 다기관 연구에 참여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

676

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77025
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Harris County Hospital District (HCHD)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Harris County Hospital District(HCHD) 및 Kelsey-Seybold 환자는 류머티즘, 내과 및 가정 진료 클리닉에 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 무릎 골관절염(OA): (a) 45세 이상 (b) 의사에 의한 무릎 OA(일측성 또는 양측성) 사전 진단.
  2. 류마티스 관절염(RA): (a) 18세 이상, (b) RA 진단을 ​​위한 American College of Rheumatology 기준 준수, (c) 질병 지속 기간 < 또는 = 10년
  3. 골다공증(OP): (a) 여성 성별, (b) 45세 이상, (c) 폐경 후 최소 3년
  4. 연구 조교가 결정한 적절한 인지 상태("모집 자격"의 설명 참조)
  5. 통역사 없이 영어 또는 스페인어로 의사소통 가능
  6. 전화 사용 가능

제외 기준:

  1. 입원
  2. 다른 결합 조직 질환 또는 척추관절병증이 있는 RA 또는 무릎 OA 환자.
  3. RA로 진단되고 질병 기간(>10년)이 있는 환자
  4. 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골관절염(OA)

한 OA 그룹은 자신의 질병 유형에 대한 정보의 DVD - 멀티미디어 환자 결정 지원(MM-PtDA)을 시청합니다.

한 OA 그룹은 자신의 질병 유형에 대한 CERSG(Comparative Effectiveness Research Summary Guide) 소책자를 읽게 됩니다.

설문지는 기준선, 3개월 및 6개월에 완료되었습니다.
다른: 멀티미디어 환자 결정 지원(MM-PtDA)
환자 그룹은 질병 유형에 대한 정보 DVD를 시청합니다.
다른 이름들:
  • DVD
다른: 비교 유효성 연구 요약 가이드(CERSG)
질병 유형에 대한 소책자를 읽는 환자 그룹.
다른 이름들:
  • 작은 책자
  • 읽을 거리
행동: 설문지
설문지는 기준선, 3개월 및 6개월에 완료되었습니다.
다른 이름들:
  • 설문조사
골다공증(OP)

한 OP 그룹은 자신의 질병 유형에 대한 정보의 DVD - 멀티미디어 환자 결정 지원(MM-PtDA)을 시청합니다.

한 OP 그룹은 자신의 질병 유형에 대한 CERSG(Comparative Effectiveness Research Summary Guide) 소책자를 읽게 됩니다.

설문지는 기준선, 3개월 및 6개월에 완료되었습니다.
다른: 멀티미디어 환자 결정 지원(MM-PtDA)
환자 그룹은 질병 유형에 대한 정보 DVD를 시청합니다.
다른 이름들:
  • DVD
다른: 비교 유효성 연구 요약 가이드(CERSG)
질병 유형에 대한 소책자를 읽는 환자 그룹.
다른 이름들:
  • 작은 책자
  • 읽을 거리
행동: 설문지
설문지는 기준선, 3개월 및 6개월에 완료되었습니다.
다른 이름들:
  • 설문조사
류마티스 관절염(RA)

한 RA 그룹은 자신의 질병 유형에 대한 정보의 DVD - 멀티미디어 환자 결정 지원(MM-PtDA)을 시청합니다.

한 RA 그룹은 자신의 질병 유형에 대한 CERSG(Comparative Effectiveness Research Summary Guide) 소책자를 읽게 됩니다.

설문지는 기준선, 3개월 및 6개월에 완료되었습니다.
다른: 멀티미디어 환자 결정 지원(MM-PtDA)
환자 그룹은 질병 유형에 대한 정보 DVD를 시청합니다.
다른 이름들:
  • DVD
다른: 비교 유효성 연구 요약 가이드(CERSG)
질병 유형에 대한 소책자를 읽는 환자 그룹.
다른 이름들:
  • 작은 책자
  • 읽을 거리
행동: 설문지
설문지는 기준선, 3개월 및 6개월에 완료되었습니다.
다른 이름들:
  • 설문조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 지식 및 치료 옵션
기간: 3 개월
그룹 할당과 함께 반복 측정 ANOVA를 사용하여 수행된 1차 분석 - 멀티미디어 환자 결정 지원(MM-PtDA) 대 CERSG(Comparative Effectiveness Research Summary Guide)를 중심 결과 측정으로 관심 요인 및 지식으로 사용했습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

수사관

  • 수석 연구원: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-0172
  • 1R18HS019354-02 (미국 AHRQ 보조금/계약)
  • NCI-2016-00638 (레지스트리 식별자: NCI-CTRP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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