Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IADAPT-Третья фаза

24 мая 2021 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Целью данного исследования является сравнение буклета и DVD для пациентов с остеоартритом коленного сустава, остеопорозом или ревматоидным артритом.

Обзор исследования

Подробное описание

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 групп исследования:

  • Группа 1 посмотрит DVD и получит буклет с информацией о типе своего заболевания (остеоартрит коленного сустава, остеопороз или ревматоидный артрит).
  • Группа 2 прочитает буклет о типе своего заболевания.

Все материалы, включая DVD, буклет и анкеты, будут на английском и испанском языках. Вы можете выбрать язык, который предпочитаете использовать при просмотре и/или чтении материалов.

Вам будет предложено заполнить анкеты до и после просмотра DVD или чтения буклета. Мы спросим вас о том, как материал заставил вас думать и чувствовать, и насколько легко или сложно было понять материал.

Вы также заполните короткие анкеты, которые включают вопросы о вашей демографической информации, вашем здоровье, ваших мыслях о заболеваниях костей/суставов, о том, как вы можете выбрать лечение заболеваний костей/суставов и как вы принимаете решения о лечении. Заполнение этих анкет в клинике занимает до 45 минут.

Этот первый визит займет около 60-90 минут. Если вы не можете завершить этот первый визит сегодня, вам нужно будет завершить его в течение следующих двух недель.

Вам будет предложено заполнить эти анкеты снова через 3 месяца и 6 месяцев по почте. Сотрудники исследования отправят вам анкеты по почте вместе с оплаченным обратным конвертом, который вы можете использовать для отправки анкет обратно. Если вы предпочитаете, вы также можете заполнить анкеты по телефону, или исследовательский персонал может встретиться с вами в клинике или у вас дома, чтобы заполнить анкеты через 3 и 6 месяцев.

Ваше участие в этом исследовании будет завершено после того, как вы отправите по почте анкеты за 6 месяцев.

Это исследовательское исследование.

В этом многоцентровом исследовании примут участие до 828 участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

676

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77025
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Harris County Hospital District (HCHD)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Районная больница округа Харрис (HCHD) и пациенты Келси-Сейболд в клиниках ревматологии, внутренних болезней и семейной практики.

Описание

Критерии включения:

  1. Остеоартроз коленного сустава (ОА): (а) возраст 45 лет и старше (б) предшествующий диагноз ОА коленного сустава (односторонний или двусторонний) врачом.
  2. Ревматоидный артрит (РА): (а) возраст 18 лет и старше, (б) соответствие критериям Американской коллегии ревматологов для диагностики РА, (в) и продолжительность заболевания < или = 10 лет
  3. Остеопороз (ОП): (а) женский пол, (б) возраст 45 лет и старше, (в) и постменопаузальный период не менее 3 лет
  4. Адекватный когнитивный статус, определенный научным сотрудником (см. описание в разделе «Право на набор»)
  5. Возможность общаться на английском или испанском языке без переводчика
  6. Иметь доступ к телефону

Критерий исключения:

  1. Госпитализирован
  2. Пациенты с РА или ОА коленного сустава, которые также имеют любое другое заболевание соединительной ткани или спондилоартропатию.
  3. Пациенты с диагнозом РА и давностью заболевания (>10 лет)
  4. Пациенты, не подписавшие информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Остеоартроз (ОА)

Одна группа ОА будет смотреть DVD-диск «Мультимедийные средства принятия решений для пациентов» (MM-PtDA) с информацией о типе их заболевания.

Одна группа OA прочитает буклет «Руководство по сравнительному исследованию эффективности» (CERSG) о типе своего заболевания.

Анкеты заполнялись на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.

Группа пациентов будет смотреть DVD с информацией о типе их заболевания.
Другие имена:
  • DVD
Группа пациентов читает буклет о типе своего заболевания.
Другие имена:
  • Буклет
  • Материал для чтения
Анкеты заполнялись на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Другие имена:
  • Опросы
Остеопороз (ОП)

Одна группа OP будет смотреть DVD-диск «Мультимедийные средства принятия решений для пациентов» (MM-PtDA) с информацией о типе их заболевания.

Одна группа ОП прочитает буклет «Сводное руководство по сравнительному исследованию эффективности» (CERSG) о типе своего заболевания.

Анкеты заполнялись на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.

Группа пациентов будет смотреть DVD с информацией о типе их заболевания.
Другие имена:
  • DVD
Группа пациентов читает буклет о типе своего заболевания.
Другие имена:
  • Буклет
  • Материал для чтения
Анкеты заполнялись на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Другие имена:
  • Опросы
Ревматоидный артрит (РА)

Одна группа RA будет смотреть DVD-диск «Мультимедийные средства принятия решений для пациентов» (MM-PtDA) с информацией о типе их заболевания.

Одна группа РА прочитает брошюру «Руководство по сравнительному исследованию эффективности» (CERSG) о типе своего заболевания.

Анкеты заполнялись на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.

Группа пациентов будет смотреть DVD с информацией о типе их заболевания.
Другие имена:
  • DVD
Группа пациентов читает буклет о типе своего заболевания.
Другие имена:
  • Буклет
  • Материал для чтения
Анкеты заполнялись на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Другие имена:
  • Опросы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание болезней и терапевтические возможности
Временное ограничение: 3 месяца
Первичный анализ, выполненный с использованием повторных измерений ANOVA, с распределением по группам - мультимедийные средства принятия решений для пациентов (MM-PtDA) по сравнению с кратким руководством по сравнительному исследованию эффективности (CERSG) в качестве фактора интереса и знаний в качестве основного критерия результата.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться