- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01698762
IADAPT-Третья фаза
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 групп исследования:
- Группа 1 посмотрит DVD и получит буклет с информацией о типе своего заболевания (остеоартрит коленного сустава, остеопороз или ревматоидный артрит).
- Группа 2 прочитает буклет о типе своего заболевания.
Все материалы, включая DVD, буклет и анкеты, будут на английском и испанском языках. Вы можете выбрать язык, который предпочитаете использовать при просмотре и/или чтении материалов.
Вам будет предложено заполнить анкеты до и после просмотра DVD или чтения буклета. Мы спросим вас о том, как материал заставил вас думать и чувствовать, и насколько легко или сложно было понять материал.
Вы также заполните короткие анкеты, которые включают вопросы о вашей демографической информации, вашем здоровье, ваших мыслях о заболеваниях костей/суставов, о том, как вы можете выбрать лечение заболеваний костей/суставов и как вы принимаете решения о лечении. Заполнение этих анкет в клинике занимает до 45 минут.
Этот первый визит займет около 60-90 минут. Если вы не можете завершить этот первый визит сегодня, вам нужно будет завершить его в течение следующих двух недель.
Вам будет предложено заполнить эти анкеты снова через 3 месяца и 6 месяцев по почте. Сотрудники исследования отправят вам анкеты по почте вместе с оплаченным обратным конвертом, который вы можете использовать для отправки анкет обратно. Если вы предпочитаете, вы также можете заполнить анкеты по телефону, или исследовательский персонал может встретиться с вами в клинике или у вас дома, чтобы заполнить анкеты через 3 и 6 месяцев.
Ваше участие в этом исследовании будет завершено после того, как вы отправите по почте анкеты за 6 месяцев.
Это исследовательское исследование.
В этом многоцентровом исследовании примут участие до 828 участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77025
- Kelsey-Seybold Clinic
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Harris County Hospital District (HCHD)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Остеоартроз коленного сустава (ОА): (а) возраст 45 лет и старше (б) предшествующий диагноз ОА коленного сустава (односторонний или двусторонний) врачом.
- Ревматоидный артрит (РА): (а) возраст 18 лет и старше, (б) соответствие критериям Американской коллегии ревматологов для диагностики РА, (в) и продолжительность заболевания < или = 10 лет
- Остеопороз (ОП): (а) женский пол, (б) возраст 45 лет и старше, (в) и постменопаузальный период не менее 3 лет
- Адекватный когнитивный статус, определенный научным сотрудником (см. описание в разделе «Право на набор»)
- Возможность общаться на английском или испанском языке без переводчика
- Иметь доступ к телефону
Критерий исключения:
- Госпитализирован
- Пациенты с РА или ОА коленного сустава, которые также имеют любое другое заболевание соединительной ткани или спондилоартропатию.
- Пациенты с диагнозом РА и давностью заболевания (>10 лет)
- Пациенты, не подписавшие информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Остеоартроз (ОА)
Одна группа ОА будет смотреть DVD-диск «Мультимедийные средства принятия решений для пациентов» (MM-PtDA) с информацией о типе их заболевания. Одна группа OA прочитает буклет «Руководство по сравнительному исследованию эффективности» (CERSG) о типе своего заболевания. Анкеты заполнялись на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев. |
Группа пациентов будет смотреть DVD с информацией о типе их заболевания.
Другие имена:
Группа пациентов читает буклет о типе своего заболевания.
Другие имена:
Анкеты заполнялись на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Другие имена:
|
|
Остеопороз (ОП)
Одна группа OP будет смотреть DVD-диск «Мультимедийные средства принятия решений для пациентов» (MM-PtDA) с информацией о типе их заболевания. Одна группа ОП прочитает буклет «Сводное руководство по сравнительному исследованию эффективности» (CERSG) о типе своего заболевания. Анкеты заполнялись на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев. |
Группа пациентов будет смотреть DVD с информацией о типе их заболевания.
Другие имена:
Группа пациентов читает буклет о типе своего заболевания.
Другие имена:
Анкеты заполнялись на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Другие имена:
|
|
Ревматоидный артрит (РА)
Одна группа RA будет смотреть DVD-диск «Мультимедийные средства принятия решений для пациентов» (MM-PtDA) с информацией о типе их заболевания. Одна группа РА прочитает брошюру «Руководство по сравнительному исследованию эффективности» (CERSG) о типе своего заболевания. Анкеты заполнялись на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев. |
Группа пациентов будет смотреть DVD с информацией о типе их заболевания.
Другие имена:
Группа пациентов читает буклет о типе своего заболевания.
Другие имена:
Анкеты заполнялись на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание болезней и терапевтические возможности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичный анализ, выполненный с использованием повторных измерений ANOVA, с распределением по группам - мультимедийные средства принятия решений для пациентов (MM-PtDA) по сравнению с кратким руководством по сравнительному исследованию эффективности (CERSG) в качестве фактора интереса и знаний в качестве основного критерия результата.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Preferred Strategies for Delivering Health Information to Patients With Musculoskeletal Disorders: A Qualitative Study. J Clin Rheumatol. 2022 Jan 1;28(1):e102-e109. doi: 10.1097/RHU.0000000000001627.
- Lopez-Olivo MA, Ingleshwar A, Volk RJ, Jibaja-Weiss M, Barbo A, Saag K, Leong A, Suarez-Almazor ME. Development and Pilot Testing of Multimedia Patient Education Tools for Patients With Knee Osteoarthritis, Osteoporosis, and Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Feb;70(2):213-220. doi: 10.1002/acr.23271. Epub 2017 Dec 29.
- Lopez-Olivo MA, Lin H, Rizvi T, Barbo Barthel A, Ingleshwar A, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Randomized Controlled Trial of Patient Education Tools for Patients With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Oct;73(10):1470-1478. doi: 10.1002/acr.24362. Epub 2021 Aug 31.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JK, Lin H, Volk RJ, Rizvi T, Suarez-Almazor ME. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Self-Administered Educational Strategies for Patients With Knee Osteoarthritis. ACR Open Rheumatol. 2021 Mar;3(3):185-195. doi: 10.1002/acr2.11222. Epub 2021 Feb 16.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Lin H, Rizvi T, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Comparison of multimedia and printed patient education tools for patients with osteoporosis: a 6-month randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2020 May;31(5):857-866. doi: 10.1007/s00198-019-05210-4. Epub 2019 Dec 16.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0172
- 1R18HS019354-02 (Грант/контракт AHRQ США)
- NCI-2016-00638 (Идентификатор реестра: NCI-CTRP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .