IADAPT – Dritte Phase
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie (wie durch einen Münzwurf) zufällig einer von zwei Studiengruppen zugeteilt:
- Gruppe 1 sieht sich eine DVD an und erhält eine Broschüre mit Informationen zu ihrer Krankheitsart (Knie-Arthrose, Osteoporose oder rheumatoide Arthritis).
- Gruppe 2 liest eine Broschüre über ihren Krankheitstyp.
Alle Materialien, einschließlich der DVD, der Broschüre und der Fragebögen, werden auf Englisch und Spanisch sein. Sie können wählen, welche Sprache Sie beim Ansehen und/oder Lesen der Materialien bevorzugen.
Sie werden gebeten, vor und nach dem Ansehen der DVD oder dem Lesen der Broschüre Fragebögen auszufüllen. Wir werden Sie fragen, wie der Stoff Sie zum Nachdenken und Fühlen anregte und wie leicht oder schwer der Stoff zu verstehen war.
Sie werden außerdem kurze Fragebögen ausfüllen, die Fragen zu Ihren demografischen Daten, Ihrem Gesundheitszustand, Ihren Gedanken zu Knochen-/Gelenkerkrankungen, dazu, wie Sie Behandlungen für Knochen-/Gelenkerkrankungen wählen könnten, und wie Sie Behandlungsentscheidungen treffen, enthalten. Das Ausfüllen dieser Fragebögen in der Klinik dauert bis zu 45 Minuten.
Dieser erste Besuch wird insgesamt etwa 60–90 Minuten dauern. Wenn Sie diesen ersten Besuch heute nicht abschließen können, müssen Sie ihn innerhalb der nächsten zwei Wochen abschließen.
Sie werden gebeten, diese Fragebögen 3 Monate und 6 Monate später erneut per Post auszufüllen. Das Studienpersonal sendet Ihnen die Fragebögen per Post zu, zusammen mit einem frankierten Rückumschlag, den Sie für die Rücksendung der Fragebögen verwenden können. Wenn Sie möchten, können Sie die Fragebögen auch telefonisch ausfüllen oder das Forschungspersonal kann Sie in der Klinik oder bei Ihnen zu Hause treffen, um die Fragebögen nach 3 und 6 Monaten auszufüllen.
Ihre Teilnahme an dieser Studie endet, sobald Sie die 6-Monats-Fragebögen zurückgeschickt haben.
Dies ist eine Untersuchungsstudie.
Bis zu 828 Teilnehmer werden an dieser multizentrischen Studie teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025
- Kelsey-Seybold Clinic
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Harris County Hospital District (HCHD)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knie-Arthrose (OA): (a) Alter 45 Jahre und älter (b) vorherige Diagnose einer Knie-Arthrose (einseitig oder beidseitig) durch einen Arzt.
- Rheumatoide Arthritis (RA): (a) Alter 18 Jahre und älter, (b) Einhaltung der Kriterien des American College of Rheumatology für die Diagnose von RA, (c) und Krankheitsdauer < oder = 10 Jahre
- Osteoporose (OP): (a) weibliches Geschlecht, (b) Alter 45 und älter, (c) und mindestens 3 Jahre nach der Menopause
- Angemessener kognitiver Status, wie vom wissenschaftlichen Mitarbeiter festgestellt (siehe Beschreibung unter „Einstellungsberechtigung“)
- Fähigkeit, ohne Übersetzer in englischer oder spanischer Sprache zu kommunizieren
- Zugang zu einem Telefon haben
Ausschlusskriterien:
- Ins Krankenhaus eingeliefert
- Patienten mit RA oder Knie-OA, die außerdem an einer anderen Bindegewebserkrankung oder Spondylarthropathie leiden.
- Patienten mit RA-Diagnose und Krankheitsdauer (>10 Jahre)
- Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Arthrose (OA)
Eine OA-Gruppe sieht sich eine DVD – Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDAs) mit Informationen über ihren Krankheitstyp an. Eine OA-Gruppe wird eine Broschüre – Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) – über ihren Krankheitstyp lesen. Die Fragebögen wurden zu Studienbeginn, nach 3 und nach 6 Monaten ausgefüllt. |
Die Patientengruppe sieht sich eine DVD mit Informationen über ihren Krankheitstyp an.
Andere Namen:
Patientengruppe soll eine Broschüre über ihren Krankheitstyp lesen.
Andere Namen:
Die Fragebögen wurden zu Studienbeginn, nach 3 und nach 6 Monaten ausgefüllt.
Andere Namen:
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Osteoporose (OP)
Eine OP-Gruppe sieht sich eine DVD – Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDAs) mit Informationen über ihren Krankheitstyp an. Eine OP-Gruppe liest eine Broschüre – Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) – über ihren Krankheitstyp. Die Fragebögen wurden zu Studienbeginn, nach 3 und nach 6 Monaten ausgefüllt. |
Die Patientengruppe sieht sich eine DVD mit Informationen über ihren Krankheitstyp an.
Andere Namen:
Patientengruppe soll eine Broschüre über ihren Krankheitstyp lesen.
Andere Namen:
Die Fragebögen wurden zu Studienbeginn, nach 3 und nach 6 Monaten ausgefüllt.
Andere Namen:
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Rheumatoide Arthritis (RA)
Eine RA-Gruppe sieht sich eine DVD – Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDAs) mit Informationen über ihren Krankheitstyp an. Eine RA-Gruppe wird eine Broschüre – Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) – über ihren Krankheitstyp lesen. Die Fragebögen wurden zu Studienbeginn, nach 3 und nach 6 Monaten ausgefüllt. |
Die Patientengruppe sieht sich eine DVD mit Informationen über ihren Krankheitstyp an.
Andere Namen:
Patientengruppe soll eine Broschüre über ihren Krankheitstyp lesen.
Andere Namen:
Die Fragebögen wurden zu Studienbeginn, nach 3 und nach 6 Monaten ausgefüllt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitswissen und Therapiemöglichkeiten
Zeitfenster: 3 Monate
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Primäre Analysen wurden unter Verwendung einer ANOVA mit wiederholten Messungen durchgeführt, mit Gruppenzuordnung – Multimedia-Patientenentscheidungshilfen (MM-PtDA) vs. Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) als Interessenfaktor und Wissen als zentrales Ergebnismaß.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Preferred Strategies for Delivering Health Information to Patients With Musculoskeletal Disorders: A Qualitative Study. J Clin Rheumatol. 2022 Jan 1;28(1):e102-e109. doi: 10.1097/RHU.0000000000001627.
- Lopez-Olivo MA, Ingleshwar A, Volk RJ, Jibaja-Weiss M, Barbo A, Saag K, Leong A, Suarez-Almazor ME. Development and Pilot Testing of Multimedia Patient Education Tools for Patients With Knee Osteoarthritis, Osteoporosis, and Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Feb;70(2):213-220. doi: 10.1002/acr.23271. Epub 2017 Dec 29.
- Lopez-Olivo MA, Lin H, Rizvi T, Barbo Barthel A, Ingleshwar A, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Randomized Controlled Trial of Patient Education Tools for Patients With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Oct;73(10):1470-1478. doi: 10.1002/acr.24362. Epub 2021 Aug 31.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JK, Lin H, Volk RJ, Rizvi T, Suarez-Almazor ME. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Self-Administered Educational Strategies for Patients With Knee Osteoarthritis. ACR Open Rheumatol. 2021 Mar;3(3):185-195. doi: 10.1002/acr2.11222. Epub 2021 Feb 16.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Lin H, Rizvi T, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Comparison of multimedia and printed patient education tools for patients with osteoporosis: a 6-month randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2020 May;31(5):857-866. doi: 10.1007/s00198-019-05210-4. Epub 2019 Dec 16.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-0172
- 1R18HS019354-02 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
- NCI-2016-00638 (Registrierungskennung: NCI-CTRP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Klinische Studien zur Erkrankungen des Bewegungsapparates
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Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien