Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IADAPT – Harmadik fázis

2021. május 24. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
E kutatási tanulmány célja egy füzet és egy DVD összehasonlítása a térd osteoarthritisben, osteoporosisban vagy rheumatoid arthritisben szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolunk (mint egy érme feldobásakor) a 2 vizsgálati csoport egyikébe:

  • Az 1. csoport megnéz egy DVD-t, és kap egy füzetet a betegségük típusáról (térd osteoarthritis, osteoporosis vagy rheumatoid arthritis).
  • A 2. csoport felolvas egy füzetet a betegségük típusáról.

Az összes anyag, beleértve a DVD-t, a füzetet és a kérdőíveket, angol és spanyol nyelvű lesz. Kiválaszthatja, hogy melyik nyelvet szeretné használni az anyagok megtekintése és/vagy olvasása közben.

A DVD megtekintése vagy a füzet elolvasása előtt és után kérdőíveket kell kitöltenie. Arról fogunk kérdezni, hogy az anyag hogyan váltott ki gondolkodást és érzést, és mennyire volt könnyen vagy nehezen érthető az anyag.

Ki kell töltenie rövid kérdőíveket is, amelyek a demográfiai adataira, az egészségére, a csont-/ízületi betegségekkel kapcsolatos gondolataira, a csont-/ízületi betegségekre vonatkozó kezelési módok kiválasztására és a kezelési döntések meghozatalára vonatkozó kérdéseket tartalmaznak. Ezeknek a kérdőíveknek a kitöltése legfeljebb 45 percet vesz igénybe a klinikán.

Ez az első látogatás összesen körülbelül 60-90 percet vesz igénybe. Ha ma nem tudja befejezni ezt az első látogatást, akkor a következő két héten belül meg kell tennie.

Ezeket a kérdőíveket 3 és 6 hónappal később postai úton is ki kell töltenie. A vizsgálatot végző munkatársak postán küldik Önnek a kérdőíveket, valamint egy postaköltséget kifizetett visszaküldési borítékot, amellyel visszaküldheti a kérdőíveket. Ha szeretné, telefonon is kitöltheti a kérdőíveket, vagy a kutatók találkozhatnak Önnel a klinikán vagy otthonában, hogy 3 és 6 hónapos korban kitöltsék a kérdőíveket.

A 6 hónapos kérdőívek visszaküldése után a tanulmányban való részvétele véget ér.

Ez egy vizsgáló tanulmány.

Legfeljebb 828 résztvevő vesz részt ebben a többközpontú tanulmányban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

676

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77025
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Harris County Hospital District (HCHD)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Harris megyei kórházi körzet (HCHD) és Kelsey-Seybold betegek reumatológiai, belgyógyászati ​​és családi klinikákon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Térd Osteoarthritis (OA): (a) 45 éves kor felett (b) A térd OA (egyoldali vagy kétoldali) előzetes orvos általi diagnosztizálása.
  2. Rheumatoid arthritis (RA): (a) 18 év feletti életkor, (b) az American College of Rheumatology kritériumainak való megfelelés az RA diagnózisához, (c) és a betegség időtartama < vagy = 10 év
  3. Osteoporosis (OP): (a) női nem, (b) 45 év feletti életkor, (c) és legalább 3 év a menopauza után
  4. A kutatási asszisztens által meghatározott megfelelő kognitív állapot (lásd a leírást a „Toborzási jogosultság” részben)
  5. Képes angol vagy spanyol nyelvű kommunikációra fordító nélkül
  6. Legyen hozzáférése egy telefonhoz

Kizárási kritériumok:

  1. Kórházba került
  2. RA-ban vagy térd OA-ban szenvedő betegek, akik más kötőszöveti betegségben vagy spondyloarthropathiában is szenvednek.
  3. RA-val diagnosztizált betegek és a betegség időtartama (>10 év)
  4. Azok a betegek, akik nem írják alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Osteoarthritis (OA)

Az egyik OA-csoport megnéz egy DVD-t – Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA), amely információkat tartalmaz a betegségük típusáról.

Az egyik OA-csoport felolvas egy füzetet – Összehasonlító hatékonysági kutatási útmutató (CERSG) a betegségük típusáról.

A kérdőívek kitöltése az alaphelyzetben, a 3. és a 6. hónapban.
Egyéb: Multimédiás betegek döntéshozatali segédeszközei (MM-PtDA)
A betegcsoport megtekint egy DVD-t, amely információkat tartalmaz a betegségük típusáról.
Más nevek:
  • DVD
Egyéb: Összehasonlító hatékonysági kutatási útmutató (CERSG)
Betegcsoport, hogy olvasson el egy füzetet a betegségük típusáról.
Más nevek:
  • Kis könyv
  • Olvasóanyag
Viselkedési: Kérdőívek
A kérdőívek kitöltése az alaphelyzetben, a 3. és a 6. hónapban.
Más nevek:
  • Felmérések
Osteoporosis (OP)

Az egyik OP-csoport megnéz egy DVD-t – Multimédiás betegek döntéshozatali segédletei (MM-PtDA) a betegségük típusáról.

Az egyik OP-csoport felolvas egy füzetet – Összehasonlító hatékonysági kutatási útmutató (CERSG) a betegségük típusáról.

A kérdőívek kitöltése az alaphelyzetben, a 3. és a 6. hónapban.
Egyéb: Multimédiás betegek döntéshozatali segédeszközei (MM-PtDA)
A betegcsoport megtekint egy DVD-t, amely információkat tartalmaz a betegségük típusáról.
Más nevek:
  • DVD
Egyéb: Összehasonlító hatékonysági kutatási útmutató (CERSG)
Betegcsoport, hogy olvasson el egy füzetet a betegségük típusáról.
Más nevek:
  • Kis könyv
  • Olvasóanyag
Viselkedési: Kérdőívek
A kérdőívek kitöltése az alaphelyzetben, a 3. és a 6. hónapban.
Más nevek:
  • Felmérések
Rheumatoid arthritis (RA)

Az egyik RA-csoport megnéz egy DVD-t – Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA), amely információkat tartalmaz a betegségük típusáról.

Az egyik RA-csoport felolvas egy füzetet – Összehasonlító hatékonysági kutatási útmutató (CERSG) a betegségük típusáról.

A kérdőívek kitöltése az alaphelyzetben, a 3. és a 6. hónapban.
Egyéb: Multimédiás betegek döntéshozatali segédeszközei (MM-PtDA)
A betegcsoport megtekint egy DVD-t, amely információkat tartalmaz a betegségük típusáról.
Más nevek:
  • DVD
Egyéb: Összehasonlító hatékonysági kutatási útmutató (CERSG)
Betegcsoport, hogy olvasson el egy füzetet a betegségük típusáról.
Más nevek:
  • Kis könyv
  • Olvasóanyag
Viselkedési: Kérdőívek
A kérdőívek kitöltése az alaphelyzetben, a 3. és a 6. hónapban.
Más nevek:
  • Felmérések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségismeret és terápiás lehetőségek
Időkeret: 3 hónap
Elsődleges elemzések, amelyeket ismételt mérési ANOVA-val végeztek, a csoportos allokáció - multimédiás beteg döntési segédeszközök (MM-PtDA) és a Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG), mint érdeklődési tényező, a tudás pedig a központi eredménymérő.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-0172
  • 1R18HS019354-02 (US AHRQ támogatás/szerződés)
  • NCI-2016-00638 (Registry Identifier: NCI-CTRP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel