IADAPT-kolmas vaihe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta tutkimusryhmästä:
- Ryhmä 1 katselee DVD:tä ja saa kirjasen, jossa on tietoa heidän sairaustyypeistään (polven nivelrikko, osteoporoosi tai nivelreuma).
- Ryhmä 2 lukee kirjasen sairaustyypeistään.
Kaikki materiaalit, mukaan lukien DVD, kirjanen ja kyselylomakkeet, ovat englanniksi ja espanjaksi. Voit valita, mitä kieltä haluat käyttää materiaalia katsoessasi ja/tai lukiessasi.
Sinua pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ennen ja jälkeen DVD:n katselun tai vihkon lukemisen. Kysymme sinulta, kuinka materiaali sai sinut ajattelemaan ja tuntemaan ja kuinka helppoa tai vaikeaa materiaali oli ymmärtää.
Täytät myös lyhyitä kyselylomakkeita, jotka sisältävät kysymyksiä demografisista tiedoistasi, terveydestäsi, ajatuksistasi luu-/nivelsairauksista, siitä, miten voit valita hoitoja luu-/nivelsairauksiin ja miten teet hoitopäätöksiä. Näiden kyselylomakkeiden täyttäminen klinikalla kestää jopa 45 minuuttia.
Tämä ensimmäinen käynti kestää yhteensä noin 60-90 minuuttia. Jos et voi suorittaa tätä ensimmäistä käyntiä tänään, sinun on suoritettava se seuraavien kahden viikon kuluessa.
Sinua pyydetään täyttämään nämä kyselyt uudelleen 3 kuukautta ja 6 kuukautta myöhemmin postitse. Tutkimushenkilöstö lähettää sinulle kyselylomakkeet postitse sekä postimaksulla maksetun palautuskuoren, jolla voit lähettää kyselylomakkeet takaisin. Halutessasi voit täyttää kyselyt myös puhelimitse tai tutkimushenkilökunta voi tavata sinut klinikalla tai kotonasi täyttämään kyselyt 3 ja 6 kuukauden iässä.
Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun olet lähettänyt takaisin 6 kuukauden kyselylomakkeet.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tähän monikeskustutkimukseen osallistuu jopa 828 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
- Kelsey-Seybold Clinic
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Harris County Hospital District (HCHD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven nivelrikko (OA): (a) 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat (b) lääkärin ennalta diagnosoinut polven osteoartriitti (yksi- tai molemminpuolinen).
- Nivelreuma (RA): (a) 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, (b) American College of Rheumatology -kriteerien noudattaminen nivelreuman diagnosoinnissa, (c) ja taudin kesto < tai = 10 vuotta
- Osteoporoosi (OP): (a) naissukupuoli, (b) 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat, (c) ja vähintään 3 vuotta vaihdevuosien jälkeen
- Tutkimusavustajan määrittämä riittävä kognitiivinen tila (katso kuvaus kohdasta "Rekrytointikelpoisuus")
- Kyky kommunikoida englanniksi tai espanjaksi ilman kääntäjää
- Saa käyttää puhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalaan
- Potilaat, joilla on nivelreuma tai polven OA, joilla on myös jokin muu sidekudossairaus tai spondyloartropatia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma ja sairauden kesto (> 10 vuotta)
- Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nivelrikko (OA)
Yksi OA-ryhmä katselee DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDAs) -tietoa sairaustyypeistään. Yksi OA-ryhmä lukee kirjasen - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) sairaustyypeistään. Kyselyt täytettiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kohdalla. |
Potilasryhmä katselee DVD:ltä tietoa sairaustyypistään.
Muut nimet:
Potilasryhmä lukee kirjasen sairaustyypistään.
Muut nimet:
Kyselyt täytettiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Muut nimet:
|
|
Osteoporoosi (OP)
Yksi OP-ryhmä katselee DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA) -tietoa sairaustyypeistään. Yksi OP-ryhmä lukee sairaustyyppistään kirjasen - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG). Kyselyt täytettiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kohdalla. |
Potilasryhmä katselee DVD:ltä tietoa sairaustyypistään.
Muut nimet:
Potilasryhmä lukee kirjasen sairaustyypistään.
Muut nimet:
Kyselyt täytettiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Muut nimet:
|
|
Nivelreuma (RA)
Yksi RA-ryhmä katselee DVD:tä - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA) -tietoa sairaustyypeistään. Yksi RA-ryhmä lukee kirjasen - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) sairaustyypeistään. Kyselyt täytettiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kohdalla. |
Potilasryhmä katselee DVD:ltä tietoa sairaustyypistään.
Muut nimet:
Potilasryhmä lukee kirjasen sairaustyypistään.
Muut nimet:
Kyselyt täytettiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauksien tuntemus ja hoitovaihtoehdot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijaiset analyysit, jotka suoritettiin käyttäen toistuvia mittauksia ANOVA, ryhmäjako - multimediapotilaiden päätöksen apuvälineet (MM-PtDA) vs. Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) kiinnostava tekijä ja tieto keskeisenä tulosmittana.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Preferred Strategies for Delivering Health Information to Patients With Musculoskeletal Disorders: A Qualitative Study. J Clin Rheumatol. 2022 Jan 1;28(1):e102-e109. doi: 10.1097/RHU.0000000000001627.
- Lopez-Olivo MA, Ingleshwar A, Volk RJ, Jibaja-Weiss M, Barbo A, Saag K, Leong A, Suarez-Almazor ME. Development and Pilot Testing of Multimedia Patient Education Tools for Patients With Knee Osteoarthritis, Osteoporosis, and Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Feb;70(2):213-220. doi: 10.1002/acr.23271. Epub 2017 Dec 29.
- Lopez-Olivo MA, Lin H, Rizvi T, Barbo Barthel A, Ingleshwar A, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Randomized Controlled Trial of Patient Education Tools for Patients With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Oct;73(10):1470-1478. doi: 10.1002/acr.24362. Epub 2021 Aug 31.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JK, Lin H, Volk RJ, Rizvi T, Suarez-Almazor ME. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Self-Administered Educational Strategies for Patients With Knee Osteoarthritis. ACR Open Rheumatol. 2021 Mar;3(3):185-195. doi: 10.1002/acr2.11222. Epub 2021 Feb 16.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Lin H, Rizvi T, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Comparison of multimedia and printed patient education tools for patients with osteoporosis: a 6-month randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2020 May;31(5):857-866. doi: 10.1007/s00198-019-05210-4. Epub 2019 Dec 16.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0172
- 1R18HS019354-02 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
- NCI-2016-00638 (Rekisterin tunniste: NCI-CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat