Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IADAPT-tredje fase

24. maj 2021 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denne forskningsundersøgelse er at sammenligne et hæfte og en DVD for patienter med knæartrose, osteoporose eller leddegigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt tildelt (som ved en mønt) til 1 af 2 studiegrupper:

  • Gruppe 1 vil se en DVD og modtage et hæfte med information om deres sygdomstype (knæartrose, osteoporose eller leddegigt).
  • Gruppe 2 vil læse et hæfte om deres sygdomstype.

Alt materiale inklusive dvd'en, hæftet og spørgeskemaerne vil være på engelsk og spansk. Du kan vælge, hvilket sprog du foretrækker at bruge, mens du ser og/eller læser materialerne.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer før og efter du har set dvd'en eller læst hæftet. Vi vil spørge dig om, hvordan materialet fik dig til at tænke og føle, og hvor let eller svært materialet var at forstå.

Du vil også udfylde korte spørgeskemaer, der indeholder spørgsmål om dine demografiske oplysninger, dit helbred, dine tanker om knogle-/ledsygdomme, hvordan du kan vælge behandlinger for knogle-/ledsygdomme, og hvordan du træffer behandlingsbeslutninger. Disse spørgeskemaer vil tage op til 45 minutter at udfylde i klinikken.

Dette første besøg vil i alt tage omkring 60-90 minutter at gennemføre. Hvis du ikke er i stand til at gennemføre dette første besøg i dag, skal du gennemføre det inden for de næste to uger.

Du vil blive bedt om at udfylde disse spørgeskemaer igen 3 måneder og 6 måneder senere via mail. Undersøgelsespersonalet sender dig spørgeskemaerne sammen med en portobetalt returkuvert, som du kan bruge til at sende spørgeskemaerne tilbage. Hvis du foretrækker det, kan du også udfylde spørgeskemaerne over telefonen, eller forskningspersonalet kan møde dig på klinikken eller dit hjem for at udfylde spørgeskemaerne efter 3 og 6 måneder.

Din deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når du har sendt de 6 måneder lange spørgeskemaer tilbage.

Dette er en undersøgelse.

Op til 828 deltagere vil deltage i denne multicenterundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

676

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Harris County Hospital District (HCHD)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Harris County Hospital District (HCHD) og Kelsey-Seybold patienter i reumatologi, intern medicin og familie praksis klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Knæartrose (OA): (a) alder 45 og derover (b) forudgående diagnose af knæartrose (ensidig eller bilateral) af en læge.
  2. Reumatoid arthritis (RA): (a) alder 18 og derover, (b) overholdelse af American College of Rheumatology kriterier for diagnosticering af RA, (c) og sygdomsvarighed < eller = 10 år
  3. Osteoporose (OP): (a) kvindeligt køn, (b) alder 45 og derover, (c) og mindst 3 år efter overgangsalderen
  4. Tilstrækkelig kognitiv status som bestemt af forskningsassistenten (se beskrivelse i "Rekrutteringsberettigelse")
  5. Evne til at kommunikere på engelsk eller spansk uden en oversætter
  6. Har adgang til telefon

Ekskluderingskriterier:

  1. Indlagt
  2. Patienter med RA eller knæ-OA, som også har anden bindevævssygdom eller spondyloarthropati.
  3. Patienter med diagnosen RA og sygdomsvarighed (>10 år)
  4. Patienter, der ikke underskriver det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slidgigt (OA)

En OA-gruppe vil se en DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA'er) med information om deres sygdomstype.

En OA-gruppe vil læse et hæfte - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) om deres sygdomstype.

Spørgeskemaer udfyldt ved baseline, 3 og 6 måneder.

Patientgruppen vil se en DVD med information om deres sygdomstype.
Andre navne:
  • DVD
Patientgruppe for at læse et hæfte om deres sygdomstype.
Andre navne:
  • Brochure
  • Læsestof
Spørgeskemaer udfyldt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Andre navne:
  • Undersøgelser
Osteoporose (OP)

En OP-gruppe vil se en DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA'er) med information om deres sygdomstype.

En OP-gruppe vil læse et hæfte - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) om deres sygdomstype.

Spørgeskemaer udfyldt ved baseline, 3 og 6 måneder.

Patientgruppen vil se en DVD med information om deres sygdomstype.
Andre navne:
  • DVD
Patientgruppe for at læse et hæfte om deres sygdomstype.
Andre navne:
  • Brochure
  • Læsestof
Spørgeskemaer udfyldt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Andre navne:
  • Undersøgelser
Reumatoid arthritis (RA)

En RA-gruppe vil se en DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA'er) med information om deres sygdomstype.

En RA-gruppe vil læse et hæfte - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) om deres sygdomstype.

Spørgeskemaer udfyldt ved baseline, 3 og 6 måneder.

Patientgruppen vil se en DVD med information om deres sygdomstype.
Andre navne:
  • DVD
Patientgruppe for at læse et hæfte om deres sygdomstype.
Andre navne:
  • Brochure
  • Læsestof
Spørgeskemaer udfyldt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Andre navne:
  • Undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsviden og terapeutiske muligheder
Tidsramme: 3 måneder
Primære analyser udført ved brug af gentagne målinger ANOVA, med gruppeallokering - multimedie-patientbeslutningshjælpemidler (MM-PtDA) vs. Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CRERSG) som faktoren af ​​interesse og viden som det centrale resultatmål.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0172
  • 1R18HS019354-02 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
  • NCI-2016-00638 (Registry Identifier: NCI-CTRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

Kliniske forsøg med Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA'er)

Abonner