- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01698762
IADAPT-tredje fase
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt tildelt (som ved en mønt) til 1 af 2 studiegrupper:
- Gruppe 1 vil se en DVD og modtage et hæfte med information om deres sygdomstype (knæartrose, osteoporose eller leddegigt).
- Gruppe 2 vil læse et hæfte om deres sygdomstype.
Alt materiale inklusive dvd'en, hæftet og spørgeskemaerne vil være på engelsk og spansk. Du kan vælge, hvilket sprog du foretrækker at bruge, mens du ser og/eller læser materialerne.
Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer før og efter du har set dvd'en eller læst hæftet. Vi vil spørge dig om, hvordan materialet fik dig til at tænke og føle, og hvor let eller svært materialet var at forstå.
Du vil også udfylde korte spørgeskemaer, der indeholder spørgsmål om dine demografiske oplysninger, dit helbred, dine tanker om knogle-/ledsygdomme, hvordan du kan vælge behandlinger for knogle-/ledsygdomme, og hvordan du træffer behandlingsbeslutninger. Disse spørgeskemaer vil tage op til 45 minutter at udfylde i klinikken.
Dette første besøg vil i alt tage omkring 60-90 minutter at gennemføre. Hvis du ikke er i stand til at gennemføre dette første besøg i dag, skal du gennemføre det inden for de næste to uger.
Du vil blive bedt om at udfylde disse spørgeskemaer igen 3 måneder og 6 måneder senere via mail. Undersøgelsespersonalet sender dig spørgeskemaerne sammen med en portobetalt returkuvert, som du kan bruge til at sende spørgeskemaerne tilbage. Hvis du foretrækker det, kan du også udfylde spørgeskemaerne over telefonen, eller forskningspersonalet kan møde dig på klinikken eller dit hjem for at udfylde spørgeskemaerne efter 3 og 6 måneder.
Din deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når du har sendt de 6 måneder lange spørgeskemaer tilbage.
Dette er en undersøgelse.
Op til 828 deltagere vil deltage i denne multicenterundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
- Kelsey-Seybold Clinic
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Harris County Hospital District (HCHD)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Knæartrose (OA): (a) alder 45 og derover (b) forudgående diagnose af knæartrose (ensidig eller bilateral) af en læge.
- Reumatoid arthritis (RA): (a) alder 18 og derover, (b) overholdelse af American College of Rheumatology kriterier for diagnosticering af RA, (c) og sygdomsvarighed < eller = 10 år
- Osteoporose (OP): (a) kvindeligt køn, (b) alder 45 og derover, (c) og mindst 3 år efter overgangsalderen
- Tilstrækkelig kognitiv status som bestemt af forskningsassistenten (se beskrivelse i "Rekrutteringsberettigelse")
- Evne til at kommunikere på engelsk eller spansk uden en oversætter
- Har adgang til telefon
Ekskluderingskriterier:
- Indlagt
- Patienter med RA eller knæ-OA, som også har anden bindevævssygdom eller spondyloarthropati.
- Patienter med diagnosen RA og sygdomsvarighed (>10 år)
- Patienter, der ikke underskriver det informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slidgigt (OA)
En OA-gruppe vil se en DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA'er) med information om deres sygdomstype. En OA-gruppe vil læse et hæfte - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) om deres sygdomstype. Spørgeskemaer udfyldt ved baseline, 3 og 6 måneder. |
Patientgruppen vil se en DVD med information om deres sygdomstype.
Andre navne:
Patientgruppe for at læse et hæfte om deres sygdomstype.
Andre navne:
Spørgeskemaer udfyldt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Andre navne:
|
|
Osteoporose (OP)
En OP-gruppe vil se en DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA'er) med information om deres sygdomstype. En OP-gruppe vil læse et hæfte - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) om deres sygdomstype. Spørgeskemaer udfyldt ved baseline, 3 og 6 måneder. |
Patientgruppen vil se en DVD med information om deres sygdomstype.
Andre navne:
Patientgruppe for at læse et hæfte om deres sygdomstype.
Andre navne:
Spørgeskemaer udfyldt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Andre navne:
|
|
Reumatoid arthritis (RA)
En RA-gruppe vil se en DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA'er) med information om deres sygdomstype. En RA-gruppe vil læse et hæfte - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) om deres sygdomstype. Spørgeskemaer udfyldt ved baseline, 3 og 6 måneder. |
Patientgruppen vil se en DVD med information om deres sygdomstype.
Andre navne:
Patientgruppe for at læse et hæfte om deres sygdomstype.
Andre navne:
Spørgeskemaer udfyldt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsviden og terapeutiske muligheder
Tidsramme: 3 måneder
|
Primære analyser udført ved brug af gentagne målinger ANOVA, med gruppeallokering - multimedie-patientbeslutningshjælpemidler (MM-PtDA) vs. Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CRERSG) som faktoren af interesse og viden som det centrale resultatmål.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Preferred Strategies for Delivering Health Information to Patients With Musculoskeletal Disorders: A Qualitative Study. J Clin Rheumatol. 2022 Jan 1;28(1):e102-e109. doi: 10.1097/RHU.0000000000001627.
- Lopez-Olivo MA, Ingleshwar A, Volk RJ, Jibaja-Weiss M, Barbo A, Saag K, Leong A, Suarez-Almazor ME. Development and Pilot Testing of Multimedia Patient Education Tools for Patients With Knee Osteoarthritis, Osteoporosis, and Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Feb;70(2):213-220. doi: 10.1002/acr.23271. Epub 2017 Dec 29.
- Lopez-Olivo MA, Lin H, Rizvi T, Barbo Barthel A, Ingleshwar A, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Randomized Controlled Trial of Patient Education Tools for Patients With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Oct;73(10):1470-1478. doi: 10.1002/acr.24362. Epub 2021 Aug 31.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JK, Lin H, Volk RJ, Rizvi T, Suarez-Almazor ME. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Self-Administered Educational Strategies for Patients With Knee Osteoarthritis. ACR Open Rheumatol. 2021 Mar;3(3):185-195. doi: 10.1002/acr2.11222. Epub 2021 Feb 16.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Lin H, Rizvi T, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Comparison of multimedia and printed patient education tools for patients with osteoporosis: a 6-month randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2020 May;31(5):857-866. doi: 10.1007/s00198-019-05210-4. Epub 2019 Dec 16.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-0172
- 1R18HS019354-02 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
- NCI-2016-00638 (Registry Identifier: NCI-CTRP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA'er)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Santo Tomas Hospital, PhilippinesPhilippine Council for Health Research & Development; University of Santo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLokalt avanceret livmoderhalskræftFilippinerne
-
Servicio Canario de SaludHospital Universitario de Canarias; Fundación Canaria de Investigación... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlidgigt | HofteartroseSpanien