IADAPT-Terceira Fase
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Se você concordar em participar deste estudo, você será designado aleatoriamente (como no cara ou coroa) para 1 de 2 grupos de estudo:
- O Grupo 1 assistirá a um DVD e receberá um livreto com informações sobre o tipo de doença (artrose de joelho, osteoporose ou artrite reumatoide).
- O grupo 2 lerá um livreto sobre o tipo de doença.
Todos os materiais, incluindo DVD, livreto e questionários, serão em inglês e espanhol. Você pode escolher qual idioma prefere usar enquanto assiste e/ou lê os materiais.
Você será solicitado a preencher questionários antes e depois de assistir ao DVD ou ler o livreto. Perguntaremos como o material fez você pensar e sentir e quão fácil ou difícil foi entender o material.
Você também preencherá questionários curtos que incluem perguntas sobre suas informações demográficas, sua saúde, seus pensamentos sobre doenças ósseas/articulares, como você pode escolher tratamentos para doenças ósseas/articulares e como você toma decisões de tratamento. Esses questionários levarão até 45 minutos para serem concluídos na clínica.
Esta primeira visita levará cerca de 60 a 90 minutos para ser concluída. Se você não conseguir concluir esta primeira visita hoje, precisará concluí-la nas próximas duas semanas.
Você será solicitado a preencher esses questionários novamente 3 meses e 6 meses depois, por correio. A equipe do estudo enviará os questionários pelo correio, juntamente com um envelope de retorno com postagem paga que você pode usar para enviar os questionários de volta. Se preferir, você também pode preencher os questionários por telefone ou a equipe de pesquisa pode encontrá-lo na clínica ou em sua casa para preencher os questionários aos 3 e 6 meses.
Sua participação neste estudo terminará depois que você enviar de volta os questionários de 6 meses.
Este é um estudo investigativo.
Até 828 participantes farão parte deste estudo multicêntrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
- Kelsey-Seybold Clinic
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Harris County Hospital District (HCHD)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite de joelho (OA): (a) 45 anos ou mais (b) diagnóstico prévio de OA de joelho (unilateral ou bilateral) por um médico.
- Artrite Reumatóide (AR): (a) idade igual ou superior a 18 anos, (b) conformidade com os critérios do American College of Rheumatology para o diagnóstico de AR, (c) e duração da doença < ou = 10 anos
- Osteoporose (OP): (a) sexo feminino, (b) idade igual ou superior a 45 anos, (c) e pelo menos 3 anos após a menopausa
- Estado cognitivo adequado conforme determinado pelo assistente de pesquisa (consulte a descrição em "Elegibilidade para recrutamento")
- Capacidade de se comunicar em inglês ou espanhol sem tradutor
- Ter acesso a um telefone
Critério de exclusão:
- Hospitalizado
- Pacientes com AR ou OA de joelho que também tenham qualquer outra doença do tecido conjuntivo ou espondiloartropatia.
- Pacientes com diagnóstico de AR e tempo de doença (>10 anos)
- Pacientes que não assinam o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Osteoartrite (OA)
Um grupo de OA assistirá a um DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDAs) com informações sobre seu tipo de doença. Um grupo de OA lerá um livreto - Guia de Resumo de Pesquisa de Eficácia Comparativa (CERSG) sobre seu tipo de doença. Questionários preenchidos no início do estudo, 3 e 6 meses. |
O grupo de pacientes assistirá a um DVD com informações sobre seu tipo de doença.
Outros nomes:
Grupo de pacientes para ler um livreto sobre seu tipo de doença.
Outros nomes:
Questionários preenchidos no início do estudo, 3 e 6 meses.
Outros nomes:
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Osteoporose (OP)
Um grupo OP assistirá a um DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDAs) com informações sobre seu tipo de doença. Um grupo OP lerá um livreto - Guia de Resumo de Pesquisa de Eficácia Comparativa (CERSG) sobre seu tipo de doença. Questionários preenchidos no início do estudo, 3 e 6 meses. |
O grupo de pacientes assistirá a um DVD com informações sobre seu tipo de doença.
Outros nomes:
Grupo de pacientes para ler um livreto sobre seu tipo de doença.
Outros nomes:
Questionários preenchidos no início do estudo, 3 e 6 meses.
Outros nomes:
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Artrite Reumatoide (AR)
Um grupo de AR assistirá a um DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDAs) com informações sobre seu tipo de doença. Um grupo de AR lerá um livreto - Guia de Resumo de Pesquisa de Eficácia Comparativa (CERSG) sobre seu tipo de doença. Questionários preenchidos no início do estudo, 3 e 6 meses. |
O grupo de pacientes assistirá a um DVD com informações sobre seu tipo de doença.
Outros nomes:
Grupo de pacientes para ler um livreto sobre seu tipo de doença.
Outros nomes:
Questionários preenchidos no início do estudo, 3 e 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento da doença e opções terapêuticas
Prazo: 3 meses
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Análises primárias realizadas usando ANOVA de medidas repetidas, com alocação de grupo - auxiliares de decisão multimídia do paciente (MM-PtDA) vs. Guia de Resumo de Pesquisa de Eficácia Comparativa (CERSG) como fator de interesse e conhecimento como medida de resultado central.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Preferred Strategies for Delivering Health Information to Patients With Musculoskeletal Disorders: A Qualitative Study. J Clin Rheumatol. 2022 Jan 1;28(1):e102-e109. doi: 10.1097/RHU.0000000000001627.
- Lopez-Olivo MA, Ingleshwar A, Volk RJ, Jibaja-Weiss M, Barbo A, Saag K, Leong A, Suarez-Almazor ME. Development and Pilot Testing of Multimedia Patient Education Tools for Patients With Knee Osteoarthritis, Osteoporosis, and Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Feb;70(2):213-220. doi: 10.1002/acr.23271. Epub 2017 Dec 29.
- Lopez-Olivo MA, Lin H, Rizvi T, Barbo Barthel A, Ingleshwar A, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Randomized Controlled Trial of Patient Education Tools for Patients With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Oct;73(10):1470-1478. doi: 10.1002/acr.24362. Epub 2021 Aug 31.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JK, Lin H, Volk RJ, Rizvi T, Suarez-Almazor ME. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Self-Administered Educational Strategies for Patients With Knee Osteoarthritis. ACR Open Rheumatol. 2021 Mar;3(3):185-195. doi: 10.1002/acr2.11222. Epub 2021 Feb 16.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Lin H, Rizvi T, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Comparison of multimedia and printed patient education tools for patients with osteoporosis: a 6-month randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2020 May;31(5):857-866. doi: 10.1007/s00198-019-05210-4. Epub 2019 Dec 16.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0172
- 1R18HS019354-02 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
- NCI-2016-00638 (Identificador de registro: NCI-CTRP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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