Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IADAPT-tredje fasen

24 maj 2021 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denna forskningsstudie är att jämföra ett häfte och en DVD för patienter med knäartros, osteoporos eller reumatoid artrit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Om du går med på att delta i den här studien kommer du att slumpmässigt tilldelas (som i ett mynt) till 1 av 2 studiegrupper:

  • Grupp 1 kommer att titta på en DVD och få ett häfte med information om sin sjukdomstyp (knäartros, osteoporos eller reumatoid artrit).
  • Grupp 2 kommer att läsa ett häfte om sin sjukdomstyp.

Allt material inklusive DVD, häfte och frågeformulär kommer att vara på engelska och spanska. Du kan välja vilket språk du föredrar att använda när du tittar på och/eller läser materialet.

Du kommer att bli ombedd att fylla i frågeformulär före och efter att du tittat på DVD:n eller läst häftet. Vi kommer att fråga dig om hur materialet fick dig att tänka och känna och hur lätt eller svårt materialet var att förstå.

Du kommer också att fylla i korta frågeformulär som innehåller frågor om din demografiska information, din hälsa, dina tankar om ben-/ledsjukdomar, hur du kan välja behandlingar för ben-/ledsjukdomar och hur du fattar behandlingsbeslut. Dessa frågeformulär kommer att ta upp till 45 minuter att fylla i på kliniken.

Detta första besök tar totalt cirka 60-90 minuter att genomföra. Om du inte kan slutföra detta första besök idag måste du slutföra det inom de närmaste två veckorna.

Du kommer att bli ombedd att fylla i dessa frågeformulär igen 3 månader och 6 månader senare, per post. Studiepersonalen skickar frågeformulären till dig tillsammans med ett portobetalt returkuvert som du kan använda för att skicka tillbaka frågeformulären. Om du föredrar kan du också fylla i frågeformulären via telefon eller så kan forskarpersonalen träffa dig på kliniken eller ditt hem för att fylla i frågeformulären vid 3 och 6 månader.

Ditt deltagande i denna studie kommer att avslutas efter att du har skickat tillbaka de sex månader långa frågeformulären.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 828 deltagare kommer att delta i denna multicenterstudie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

676

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77025
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Harris County Hospital District (HCHD)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Harris County Hospital District (HCHD) och Kelsey-Seybold patienter inom reumatologi, internmedicin och familjekliniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Knäartros (OA): (a) 45 år och äldre (b) tidigare diagnos av knäartros (ensidig eller bilateral) av en läkare.
  2. Reumatoid artrit (RA): (a) 18 år och äldre, (b) överensstämmelse med American College of Rheumatologys kriterier för diagnos av RA, (c) och sjukdomslängd < eller = 10 år
  3. Osteoporos (OP): (a) kvinnligt kön, (b) ålder 45 och över, (c) och minst 3 år efter klimakteriet
  4. Adekvat kognitiv status som fastställts av forskningsassistenten (se beskrivning i "Rekryteringsbehörighet")
  5. Förmåga att kommunicera på engelska eller spanska utan översättare
  6. Har tillgång till telefon

Exklusions kriterier:

  1. Inlagd på sjukhus
  2. Patienter med RA eller knä-OA som också har någon annan bindvävssjukdom eller spondyloartropati.
  3. Patienter med diagnosen RA och sjukdomslängd (>10 år)
  4. Patienter som inte undertecknar det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Artros (OA)

En OA-grupp kommer att titta på en DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDAs) med information om deras sjukdomstyp.

En OA-grupp kommer att läsa ett häfte - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) om sin sjukdomstyp.

Frågeformulär ifyllda vid baslinjen, 3 och vid 6 månader.

Patientgruppen kommer att titta på en DVD med information om deras sjukdomstyp.
Andra namn:
  • Dvd
Patientgruppen för att läsa ett häfte om sin sjukdomstyp.
Andra namn:
  • Häfte
  • Läsmaterial
Frågeformulär ifyllda vid baslinjen, 3 och vid 6 månader.
Andra namn:
  • Undersökningar
Osteoporos (OP)

En OP-grupp kommer att titta på en DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDAs) med information om deras sjukdomstyp.

En OP-grupp kommer att läsa ett häfte - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) om deras sjukdomstyp.

Frågeformulär ifyllda vid baslinjen, 3 och vid 6 månader.

Patientgruppen kommer att titta på en DVD med information om deras sjukdomstyp.
Andra namn:
  • Dvd
Patientgruppen för att läsa ett häfte om sin sjukdomstyp.
Andra namn:
  • Häfte
  • Läsmaterial
Frågeformulär ifyllda vid baslinjen, 3 och vid 6 månader.
Andra namn:
  • Undersökningar
Reumatoid artrit (RA)

En RA-grupp kommer att titta på en DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDAs) med information om deras sjukdomstyp.

En RA-grupp kommer att läsa ett häfte - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) om deras sjukdomstyp.

Frågeformulär ifyllda vid baslinjen, 3 och vid 6 månader.

Patientgruppen kommer att titta på en DVD med information om deras sjukdomstyp.
Andra namn:
  • Dvd
Patientgruppen för att läsa ett häfte om sin sjukdomstyp.
Andra namn:
  • Häfte
  • Läsmaterial
Frågeformulär ifyllda vid baslinjen, 3 och vid 6 månader.
Andra namn:
  • Undersökningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomskunskap och terapeutiska alternativ
Tidsram: 3 månader
Primära analyser utförda med hjälp av upprepade mätningar ANOVA, med grupptilldelning - multimedia patientbeslutshjälpmedel (MM-PtDA) vs Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) som intressefaktor och kunskap som centralt utfallsmått.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

21 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-0172
  • 1R18HS019354-02 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
  • NCI-2016-00638 (Registeridentifierare: NCI-CTRP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera